Efficacia e sicurezza dell'insulina topica per le ulcere corneali neurotrofiche
Insulina topica nel trattamento dell'ulcera corneale neurotrofica, efficacia e sicurezza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La cheratopatia neurotrofica è una malattia degenerativa dell'epitelio corneale derivante da un'innervazione corneale compromessa. Una riduzione della sensibilità corneale o l'anestesia corneale completa è il segno distintivo di questa malattia ed è responsabile della produzione di cheratopatia epiteliale, ulcerazione e perforazione.
Poiché la diminuzione della sensibilità corneale è il segno distintivo della cheratite neurotrofica (NK), il test di sensibilità corneale deve essere eseguito non appena si sospetta
Esistono 2 modi comuni per eseguire il test: uno qualitativo, l'altro quantitativo:
Il metodo qualitativo è più comunemente utilizzato in clinica e spesso si ottiene con un applicatore con punta di cotone perché è facilmente accessibile.
Il metodo quantitativo più comune è l'estesiometro portatile (Cochet-Bonnet).
Il trattamento standard dell'ulcera corneale neurotrofica prevede la lubrificazione aggressiva della superficie corneale, lenti a contatto terapeutiche, innesti di membrana amniotica e tarsorrafia. Le ulcere corneali neurotrofiche refrattarie si verificano quando la risposta al trattamento è incompleta e sono potenzialmente accecanti.
L’insulina è un farmaco ampiamente disponibile, relativamente sicuro e familiare che ha dimostrato di migliorare la guarigione dell’epitelio corneale in vitro e in modelli animali diabetici. Tuttavia, l’esperienza clinica con l’insulina topica in pazienti con ferite corneali che non guariscono è minima.
Il fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1) ha dimostrato di essere un importante modulatore della guarigione delle ferite corneali.
L’insulina topica può essere un trattamento semplice ed efficace per le ulcere corneali neurotrofiche.
Le principali misure di esito per il miglioramento sono la diminuzione delle dimensioni dell'ulcera mediante colorazione con fluroscien, l'aumento dell'acuità visiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con ulcere corneali neurotrofiche causate da:
- Infezione virale da Herpes simplex o Herpes zoster
- Abuso di anestetici topici
- Ustione chimica e fisica
- Usura cronica del CL
- Dopo LASIK, PRK, CXL
- Dopo vitrectomia ed endofotocoagulazione per distacco di retina
- Diabete mellito
- Lebbra
- Intervento chirurgico sulla nevralgia del trigemino
Criteri di esclusione:
- Pazienti non conformi al protocollo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: collirio di insulina
|
I colliri insulinici forniscono insulina direttamente alla cornea. Sfruttano la capacità dell'insulina di stimolare la crescita cellulare, riducendo potenzialmente i tempi di guarigione con effetti collaterali minimi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuzione delle dimensioni dell'ulcera e aumento dell'acuità visiva.
Lasso di tempo: linea di base
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Valutare l'effetto dei colliri topici con insulina nel trattamento dell'ulcera corneale neurotrofica.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang AL, Weinlander E, Metcalf BM, Barney NP, Gamm DM, Nehls SM, Struck MC. Use of Topical Insulin to Treat Refractory Neurotrophic Corneal Ulcers. Cornea. 2017 Nov;36(11):1426-1428. doi: 10.1097/ICO.0000000000001297.
- Shanley LJ, McCaig CD, Forrester JV, Zhao M. Insulin, not leptin, promotes in vitro cell migration to heal monolayer wounds in human corneal epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Apr;45(4):1088-94. doi: 10.1167/iovs.03-1064.
- Zagon IS, Klocek MS, Sassani JW, McLaughlin PJ. Use of topical insulin to normalize corneal epithelial healing in diabetes mellitus. Arch Ophthalmol. 2007 Aug;125(8):1082-8. doi: 10.1001/archopht.125.8.1082.
- Nishida T, Yanai R. Advances in treatment for neurotrophic keratopathy. Curr Opin Ophthalmol. 2009 Jul;20(4):276-81. doi: 10.1097/icu.0b013e32832b758f.
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