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Eficácia e segurança da insulina tópica para úlceras neurotróficas da córnea

24 de março de 2024 atualizado por: Gehad Abd Elrahim Ahmed, Assiut University

Insulina tópica no tratamento de úlcera neurotrófica da córnea, eficácia e segurança

Avaliar a segurança e eficácia da insulina tópica no tratamento de úlceras neurotróficas da córnea

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ceratopatia neurotrófica é uma doença degenerativa do epitélio da córnea resultante da inervação corneana prejudicada. Uma redução na sensibilidade da córnea ou anestesia completa da córnea é a marca registrada desta doença e é responsável pela produção de ceratopatia epitelial, ulceração e perfuração.

Como a sensibilidade diminuída da córnea é o sinal característico da ceratite neurotrófica (NK), o teste de sensibilidade da córnea deve ser realizado assim que houver suspeita

Existem 2 maneiras comuns de testar – uma qualitativa e outra quantitativa:

O método qualitativo é mais comumente usado na clínica e geralmente é obtido com um aplicador com ponta de algodão porque é facilmente acessível.

O método quantitativo mais comum é o estesiômetro portátil (Cochet-Bonnet).

O tratamento padrão da úlcera neurotrófica da córnea envolve lubrificação agressiva da superfície da córnea, lentes de contato terapêuticas, enxertos de membrana amniótica e tarsorrafia. Úlceras neurotróficas refratárias da córnea ocorrem quando a resposta ao tratamento é incompleta e são potencialmente cegantes.

A insulina é um medicamento amplamente disponível, relativamente seguro e familiar que demonstrou melhorar a cicatrização epitelial da córnea In vitro e em modelos animais diabéticos. No entanto, a experiência clínica com insulina tópica em pacientes com feridas na córnea que não cicatrizam é ​​mínima.

O fator de crescimento semelhante à insulina 1 (IGF-1) demonstrou ser um importante modulador da cicatrização de feridas na córnea.

A insulina tópica pode ser um tratamento simples e eficaz para úlceras neurotróficas da córnea.

As principais medidas de resultado para melhoria são a diminuição do tamanho da úlcera pela coloração com fluroscien e o aumento da acuidade visual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

14

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com úlceras neurotróficas da córnea causadas por:

    • Infecção viral por herpes simples ou herpes zoster
    • Abuso de anestésicos tópicos
    • Queimadura química e física
    • Desgaste crônico do CL
    • Seguindo LASIK, PRK, CXL
    • Após vitrectomia e endofotocoagulação para descolamento de retina
    • Diabetes mellitus
    • Lepra
    • Cirurgia de neuralgia do trigêmeo

Critério de exclusão:

  • Pacientes não aderentes ao protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: colírio de insulina
Os colírios de insulina fornecem insulina diretamente na córnea. Eles exploram a capacidade da insulina de estimular o crescimento celular, reduzindo potencialmente o tempo de cicatrização com efeitos colaterais mínimos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição do tamanho da úlcera e aumento da acuidade visual.
Prazo: linha de base
Avaliar o efeito do colírio tópico de insulina no tratamento da úlcera neurotrófica da córnea.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TITNCUES

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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