Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af topisk insulin til neurotrofiske hornhindesår

24. marts 2024 opdateret af: Gehad Abd Elrahim Ahmed, Assiut University

Aktuel insulin i behandling af neurotrofisk hornhindesår, effektivitet og sikkerhed

At evaluere sikkerhed og effektivitet af topisk insulin til behandling af neurotrofiske hornhindesår

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neurotrofisk keratopati er en degenerativ sygdom i hornhindens epitel som følge af nedsat hornhindeinnervation. En reduktion i hornhindefølsomhed eller fuldstændig hornhindeanæstesi er kendetegnende for denne sygdom og er ansvarlig for at producere epitelial keratopati, ulceration og perforering.

Fordi nedsat hornhindefølsomhed er kendetegnende for neurotrofisk keratitis (NK), bør hornhindefølsomhedstest udføres, så snart der er mistanke om det.

Der er 2 almindelige måder at teste den ene kvalitativ på, den anden kvantitativ:

Den kvalitative metode er mest almindeligt anvendt i klinikken og opnås ofte med en bomuldsspids applikator, fordi den er let tilgængelig.

Den mest almindelige kvantitative metode er det håndholdte æstesiometer (Cochet-Bonnet).

Standardbehandling af neurotrofisk hornhindesår involverer aggressiv smøring af hornhindens overflade, terapeutiske kontaktlinser, fosterhindetransplantationer og tarsorrhaphy. Refraktære neurotrofiske hornhindesår opstår, når behandlingsrespons er ufuldstændig og potentielt blindende.

Insulin er et bredt tilgængeligt, relativt sikkert og velkendt lægemiddel, som har vist sig at forbedre corneal epitelheling in vitro og i diabetiske dyremodeller. Imidlertid er klinisk erfaring med topisk insulin hos patienter med ikke-helende hornhinde sår minimal.

Insulin-lignende vækstfaktor-1 (IGF-1) har vist sig at være en vigtig modulator af hornhindens sårheling.

Topisk insulin kan være en enkel og effektiv behandling af neurotrofiske hornhindesår.

De vigtigste resultatmålinger for forbedring er faldet i sårstørrelse ved fluroscien-farvning, stigningen i synsstyrken.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med neurotrofiske hornhindesår forårsaget af:

    • Herpes simplex eller Herpes zoster virusinfektion
    • Aktuelt anæstetikamisbrug
    • Kemisk og fysisk forbrænding
    • Kronisk CL-slid
    • Efter LASIK, PRK, CXL
    • Efter vitrektomi og endofotokoagulation for nethindeløsning
    • Diabetes mellitus
    • Spedalskhed
    • Trigeminusneuralgikirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kompatible patienter med undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: insulin øjendråber
Medicin: insulin øjendråber
Insulin øjendråber leverer insulin direkte til hornhinden. De udnytter insulins evne til at stimulere cellevækst, hvilket potentielt reducerer helingstiden med minimale bivirkninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i sårstørrelse og stigning i synsstyrke.
Tidsramme: baseline
For at evaluere effekten af ​​topiske insulin øjendråber i behandling af neurotrofisk hornhindesår.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TITNCUES

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med insulin øjendråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner