OASIS: 애팔래치아의 T2DM에 대한 동료 지원(동료 참가자) (OASIS)
2026년 6월 15일 업데이트: The University of Texas Medical Branch, Galveston
자기 관리 개선을 위해 사회적 지원을 사용하는 노인: 애팔래치아의 T2DM 노인을 위한 동료 지원의 적응, 구현 및 타당성.
이 임상 시험의 목표는 관리되지 않는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 노인을 대상으로 동료 코칭 모델의 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
동료 코칭 모델이 제2형 당뇨병 자기 관리를 촉진하는 데 효과적입니까?
효과적이라면 동료 모델의 어떤 측면이 가장 효과적입니까? 동료 코치는 동료 코치 훈련을 받게 됩니다.
매주/격주 단위로 동료 참가자들과 연락하여 자기 관리 및 목표 설정에 대해 논의합니다.
접촉 기록, 논의된 주제, 상호 작용에 대한 일반 메모를 보관합니다. 연구자들은 접촉 빈도의 차이와 동료 코치가 동료 참가자와 어떻게 연결되었는지 비교하여 그룹 간에 중재의 효율성이 변경되는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
OASIS(자기 관리 개선을 위해 사회적 지원을 사용하는 노인) 개입은 자산 기반 접근 방식으로, 켄터키의 시골 애팔래치아 지역 사회에 존재하는 독특한 사회 구조를 활용하여 제2형 당뇨병(T2DM)과 관련된 자기 관리 행동을 해결합니다. 관리.
중재는 T2DM(HbA1c < 7.5%)을 관리한 동료 코치와 관리되지 않은 T2DM(HbA1c > 7.5%)을 관리한 동료 참가자의 두 그룹으로 구성됩니다.
동료 코치는 코칭 기술을 개발하기 위해 개입을 시작하기 전에 훈련을 받게 됩니다.
동료 참가자는 다음 네 가지 방법 중 하나로 동료 코치와 연결됩니다. (1) 일주일에 한 번 연락하는 자체 선택 코치 (2) 2주마다 연락하는 자체 선택 코치 (3) 1회 연락하는 동료 코치와 연결 주 (4) 2주마다 연락하여 동료 코치와 연결됩니다.
동료 코칭 모델의 효과를 평가하는 것 외에도 4개 그룹을 평가하여 자기 관리 행동에 영향을 미치는 요인을 보다 자세히 이해할 수 있습니다.
이해관계자는 개입 전, 연구 중간 지점, 연구 결론의 세 가지 시점에도 참여할 것입니다.
연구가 끝나면 동료 참가자와 동료 코치로 구성된 소규모 집단이 이해 관계자 그룹 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
이해관계자와의 정보 교환은 영향력 있는 요인에 대한 확실한 이해와 개입을 효과적으로 전파하는 방법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brittany L. Smalls, PhD
- 전화번호: 409-772-1011
- 이메일: blsmalls@utmb.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kindness C. Akwari, MS
- 전화번호: 502-627-0591
- 이메일: kcakwari@utmb.edu
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, 미국, 42101
- 모병
- Barren River Area Development District
-
연락하다:
- Alecia Johnson
- 전화번호: 270-781-2381
- 이메일: alecia.johnson@bradd.org
-
Hazard, Kentucky, 미국, 41701
- 모병
- UK HealthCare
-
연락하다:
- Key Douthitt, MD
- 전화번호: 606-439-1559
- 이메일: key.douthitt@uky.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 55세 이상
- 켄터키 시골 거주자
- 제2형 당뇨병의 양성 진단
- HbA1c 7.5% 이상
- 연구 인력이 실시한 인지 평가의 합격 점수
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 55세 미만
- 켄터키 시골 카운티 거주자가 아님
- 제2형 당뇨병 진단 없음
- HbA1c 7.5% 미만
- 인지 장애
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 동료 참가자 그룹 A
참가자들은 동료 코치를 스스로 선택하고 일주일에 한 번 연락을 받게 됩니다.
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동료 참가자들은 매주 동료 코치로부터 연락을 받을 것입니다.
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다른: 동료 참가자 그룹 B
참가자는 동료 코치를 직접 선택하고 2주마다 연락을 받습니다.
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동료 참가자는 격주로 동료 코치로부터 연락을 받습니다.
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다른: 동료 참가자 그룹 C
참가자는 동료 코치와 연결되며 일주일에 한 번 연락을 받습니다.
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동료 참가자들은 매주 동료 코치로부터 연락을 받을 것입니다.
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다른: 동료 참가자 그룹 D
참가자는 동료 코치와 연결되며 2주마다 연락을 받게 됩니다.
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동료 참가자는 격주로 동료 코치로부터 연락을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Number of participants with change in A1c
기간: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Obtained using point of care assessment
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Diabetes Empowerment
기간: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Attitudes Towards Diabetes - DES". 5 point scale ranging from 1 "Strongly Agree" to 5 "Strongly Disagree", where lower scores indicate greater feelings of empowerment.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Quality of Life Index
기간: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"EuroQofL-5D" measures acts of daily living (ADL) on a five point scale ranging from 0 "no" problems to 5 "extreme" problems, where higher scores indicate lower ability to engage in ADL.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Social Support
기간: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"MOS Social Support Survey" a five point scale ranging from 1 "none of the time" to 5 "all of the time" where higher scores indicate better social support.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Depression Scale
기간: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Geriatric Depression Scale: Short Form" is a binary survey where participants can select "yes" or "no".
Each "yes" is a singular point, if a score >5 points it is suggestive about depression and warrant a follow-up comprehensive assessment.
A score of greater than or equal to 10 is almost always indicative of depression.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Problem Areas in Diabetes
기간: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" a five point scale ranging from 0 "not a problem" to 4 "serious problem", where a higher score indicates more problems in diabetes management.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Diabetes Self-Management
기간: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) is a four point scale ranging from 0 "does not apply to me" to 3 "applies to me very much".
Higher scores indicate better diabetes management.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Acts of Daily Living
기간: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L) is a binary where "0" is low functioning and "1" is high functioning.
Higher scores indicate higher functioning
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Social Network Scale
기간: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) is a five point scale ranging from "0" none to "5" nine or more.
Higher scores indicate greater amount of social support.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Diabetes Knowledge Questionnaire
기간: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)" is a 24-item survey that has shown sensitivity to a diabetes knowledge intervention; additionally, it targets knowledge deficits which can be related to measurable outcomes, false statements, or common and/or serious misconceptions.
Participants can select "yes", "no", or "don't know".
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Problem Solving Skills
기간: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)" includes 9 items that assess how individuals living with diabetes cope with challenges of T2D-related self-care.
The inventory measures three components: healthy eating, physical activity, and stress management.
Overall problem-solving rating is provided on a 5-point scale from 1 "(very poor strategy)" to 5 "(excellent strategy)".
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Brooks Medication Adherence
기간: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Brooks Medication Adherence Scale" is a 6-item scale and is sensitive to changes in adherence due to intervention.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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Frailty
기간: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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"Pictorial Fit-Frail Scale" measures frailty phenotype using a validated assessment that characterizes frailty by exhaustion, low physical activity, weakness, and low body mass index.
Individuals are characterized as frail if they have affirmative responses to 3 or 4 of the items.
By identifying frailty phenotype, individuals at increased risk for adverse health outcomes can be identified, which serves as an indicator for complex patient management.
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Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brittany L. Smalls, PhD, University of Texas Medial Branch
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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