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OASIS: Apoio de pares para DM2 em Appalachia (participante de pares) (OASIS)

15 de junho de 2026 atualizado por: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Idosos usando apoio social para melhorar o autocuidado: adaptação, implementação e viabilidade de apoio de pares para idosos com DM2 nos Apalaches.

O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos dos modelos de coaching entre pares em adultos mais velhos com diabetes tipo 2 não controlado. As principais questões que pretende responder são:

Os modelos de coaching entre pares são eficazes na promoção da autogestão da Diabetes Mellitus Tipo 2?

Se for eficaz, quais facetas do modelo de pares são mais eficazes? Os treinadores de pares passarão por treinamento de treinadores de pares.

Entre em contato com os colegas participantes semanalmente/quinzenalmente para discutir o autogerenciamento e o estabelecimento de metas.

Guarde registros de contato, tópicos discutidos e notas gerais sobre interações. Os pesquisadores compararão as diferenças na frequência do contato, bem como a forma como os treinadores de pares foram combinados com os participantes para ver se a eficácia da intervenção é alterada entre os grupos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A intervenção de Adultos Idosos que Utilizam Apoio Social para Melhorar o Autocuidado (OASIS) é uma abordagem baseada em ativos, utilizando a estrutura social única existente nas comunidades rurais dos Apalaches de Kentucky para abordar comportamentos de autocuidado relacionados ao Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2) gerenciamento. A intervenção será composta por dois grupos: pares treinadores que gerenciaram DM2 (HbA1c <7,5%) e pares participantes que têm DM2 não gerenciados (HbA1c> 7,5%). Os treinadores de pares passarão por treinamento antes do início da intervenção para desenvolver habilidades de coaching. Os pares participantes serão vinculados a um treinador de pares de uma das quatro maneiras: (1) treinador autosselecionado com contato uma vez por semana (2) treinador autosselecionado com contato a cada 2 semanas (3) combinado com treinador de pares com contato uma vez por semana semana (4) combinada com o treinador de pares com contato a cada 2 semanas. Além de avaliar a eficácia de um modelo de peer coaching, os quatro grupos serão avaliados permitindo uma compreensão mais detalhada dos fatores que influenciam os comportamentos de autocuidado. As partes interessadas também serão envolvidas em três momentos: antes da intervenção, no meio do estudo e na conclusão do estudo. Na conclusão do estudo, um pequeno grupo de pares participantes e treinadores de pares será convidado a contribuir para entrevistas com grupos de partes interessadas. A troca de informações com as partes interessadas ajudará no desenvolvimento de uma compreensão sólida dos factores influentes e de como promulgar eficazmente a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Brittany L. Smalls, PhD
  • Número de telefone: 409-772-1011
  • E-mail: blsmalls@utmb.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Kindness C. Akwari, MS
  • Número de telefone: 502-627-0591
  • E-mail: kcakwari@utmb.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42101
        • Recrutamento
        • Barren River Area Development District
        • Contato:
      • Hazard, Kentucky, Estados Unidos, 41701
        • Recrutamento
        • UK HealthCare
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade maior ou igual a 55 anos
  • Residente na zona rural de Kentucky
  • Diagnóstico Positivo de Diabetes Mellitus Tipo 2
  • HbA1c maior ou igual a 7,5%
  • Pontuação de aprovação na avaliação cognitiva administrada pela equipe do estudo
  • Falando inglês

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 55 anos
  • Não é residente de um condado rural de Kentucky
  • Sem diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2
  • HbA1c abaixo de 7,5%
  • Comprometimento Cognitivo
  • Não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de participantes pares A
Os participantes selecionarão seu treinador de pares e receberão contato uma vez por semana.
Comportamental: Treinamento de treinadores de pares - semanalmente
Os pares participantes serão contatados por treinadores de pares semanalmente.
Outro: Grupo de Participantes Pares B
Os participantes selecionarão seu treinador de pares e receberão contato a cada 2 semanas
Comportamental: Treinamento de Coach de Pares - Quinzenalmente
Os pares participantes serão contatados por treinadores de pares quinzenalmente
Outro: Grupo de Participantes Pares C
Os participantes serão acompanhados por um colega coach e receberão contato uma vez por semana
Comportamental: Treinamento de treinadores de pares - semanalmente
Os pares participantes serão contatados por treinadores de pares semanalmente.
Outro: Grupo de Participantes Pares D
Os participantes serão acompanhados por um treinador de pares e receberão contato a cada 2 semanas.
Comportamental: Treinamento de Coach de Pares - Quinzenalmente
Os pares participantes serão contatados por treinadores de pares quinzenalmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants with change in A1c
Prazo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Obtained using point of care assessment
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diabetes Empowerment
Prazo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Attitudes Towards Diabetes - DES". 5 point scale ranging from 1 "Strongly Agree" to 5 "Strongly Disagree", where lower scores indicate greater feelings of empowerment.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Quality of Life Index
Prazo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"EuroQofL-5D" measures acts of daily living (ADL) on a five point scale ranging from 0 "no" problems to 5 "extreme" problems, where higher scores indicate lower ability to engage in ADL.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Support
Prazo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"MOS Social Support Survey" a five point scale ranging from 1 "none of the time" to 5 "all of the time" where higher scores indicate better social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Depression Scale
Prazo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Geriatric Depression Scale: Short Form" is a binary survey where participants can select "yes" or "no". Each "yes" is a singular point, if a score >5 points it is suggestive about depression and warrant a follow-up comprehensive assessment. A score of greater than or equal to 10 is almost always indicative of depression.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Areas in Diabetes
Prazo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" a five point scale ranging from 0 "not a problem" to 4 "serious problem", where a higher score indicates more problems in diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management
Prazo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) is a four point scale ranging from 0 "does not apply to me" to 3 "applies to me very much". Higher scores indicate better diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Acts of Daily Living
Prazo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L) is a binary where "0" is low functioning and "1" is high functioning. Higher scores indicate higher functioning
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Network Scale
Prazo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) is a five point scale ranging from "0" none to "5" nine or more. Higher scores indicate greater amount of social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Knowledge Questionnaire
Prazo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)" is a 24-item survey that has shown sensitivity to a diabetes knowledge intervention; additionally, it targets knowledge deficits which can be related to measurable outcomes, false statements, or common and/or serious misconceptions. Participants can select "yes", "no", or "don't know".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Solving Skills
Prazo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)" includes 9 items that assess how individuals living with diabetes cope with challenges of T2D-related self-care. The inventory measures three components: healthy eating, physical activity, and stress management. Overall problem-solving rating is provided on a 5-point scale from 1 "(very poor strategy)" to 5 "(excellent strategy)".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Brooks Medication Adherence
Prazo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Brooks Medication Adherence Scale" is a 6-item scale and is sensitive to changes in adherence due to intervention.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Frailty
Prazo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Pictorial Fit-Frail Scale" measures frailty phenotype using a validated assessment that characterizes frailty by exhaustion, low physical activity, weakness, and low body mass index. Individuals are characterized as frail if they have affirmative responses to 3 or 4 of the items. By identifying frailty phenotype, individuals at increased risk for adverse health outcomes can be identified, which serves as an indicator for complex patient management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Department of Health and Human Services

Investigadores

  • Investigador principal: Brittany L. Smalls, PhD, University of Texas Medial Branch

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25-0304_1
  • R01DK135885-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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