Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OASIS: Peer-ondersteuning voor T2DM in Appalachia (peer-deelnemer) (OASIS)

15 juni 2026 bijgewerkt door: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Oudere volwassenen gebruiken sociale ondersteuning om zelfzorg te verbeteren: aanpassing, implementatie en haalbaarheid van peer-ondersteuning voor oudere volwassenen met T2DM in Appalachia.

Het doel van deze klinische studie is om de effecten van peer-coachingmodellen bij oudere volwassenen met onbeheerde diabetes type 2 te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Zijn peer-coachingmodellen effectief bij het bevorderen van zelfmanagement bij diabetes mellitus type 2?

Indien effectief, welke facetten van het peer-model zijn dan het meest effectief? Peercoaches volgen een peercoachopleiding.

Neem wekelijks/tweewekelijks contact op met collega-deelnemers om zelfmanagement en het stellen van doelen te bespreken.

Bewaar contactregistraties, besproken onderwerpen en algemene opmerkingen over interacties. Onderzoekers zullen verschillen in de frequentie van contact vergelijken, evenals hoe peer-coaches werden gekoppeld aan peer-deelnemers om te zien of de effectiviteit van de interventie tussen groepen verandert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie voor oudere volwassenen die sociale ondersteuning gebruiken om zelfzorg te verbeteren (OASIS) is een op activa gebaseerde aanpak, waarbij gebruik wordt gemaakt van de unieke sociale structuur die bestaat in de landelijke gemeenschappen in de Appalachen in Kentucky om zelfzorggedrag aan te pakken in relatie tot diabetes mellitus type 2 (T2DM). beheer. De interventie zal bestaan ​​uit twee groepen: peer-coaches die T2DM onder controle hebben (HbA1c < 7,5%), en peer-deelnemers die T2DM onbeheerd hebben (HbA1c> 7,5%). Peer-coaches zullen voorafgaand aan de interventie een training ondergaan om coachingvaardigheden te ontwikkelen. Peer-deelnemers worden op vier manieren aan een peer-coach gekoppeld: (1) zelfgekozen coach met één keer per week contact (2) zelfgekozen coach met elke 2 weken contact (3) gematcht met peer-coach met één keer per week contact week (4) gematcht met peercoach met elke 2 weken contact. Naast het evalueren van de effectiviteit van een peer-coachingmodel, zullen de vier groepen worden geëvalueerd, waardoor een gedetailleerder inzicht ontstaat in de factoren die het zelfzorggedrag beïnvloeden. Belanghebbenden zullen ook op drie tijdstippen worden betrokken: voorafgaand aan de interventie, halverwege het onderzoek en bij de conclusie van het onderzoek. Aan het einde van het onderzoek zal een klein cohort van zowel peer-deelnemers als peer-coaches worden uitgenodigd om bij te dragen aan groepsinterviews met belanghebbenden. Informatie-uitwisseling met belanghebbenden zal helpen bij het ontwikkelen van een robuust begrip van invloedrijke factoren en hoe de interventie effectief kan worden afgekondigd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Brittany L. Smalls, PhD
  • Telefoonnummer: 409-772-1011
  • E-mail: blsmalls@utmb.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kindness C. Akwari, MS
  • Telefoonnummer: 502-627-0591
  • E-mail: kcakwari@utmb.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42101
        • Werving
        • Barren River Area Development District
        • Contact:
      • Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
        • Werving
        • UK HealthCare
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 55 jaar
  • Woonachtig in het landelijke Kentucky
  • Positieve diagnose van diabetes mellitus type 2
  • HbA1c groter dan of gelijk aan 7,5%
  • Slagingsscore op cognitieve beoordeling beheerd door onderzoekspersoneel
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd minder dan 55 jaar
  • Geen inwoner van een landelijk Kentucky County
  • Geen type 2 diabetes mellitus-diagnose
  • HbA1c onder 7,5%
  • Cognitieve beperking
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Peer-deelnemergroep A
Deelnemers selecteren zelf hun peercoach en krijgen één keer per week contact.
Gedragsmatig: Peer Coach-training - wekelijks
Peer-deelnemers worden wekelijks gecontacteerd door peer-coaches.
Ander: Peer-deelnemergroep B
Deelnemers kiezen zelf hun peercoach en krijgen elke 2 weken contact
Gedragsmatig: Peer Coach Training - Tweewekelijks
Peer-deelnemers worden tweewekelijks gecontacteerd door peer-coaches
Ander: Peer-deelnemergroep C
Deelnemers worden gekoppeld aan een peercoach en hebben één keer per week contact
Gedragsmatig: Peer Coach-training - wekelijks
Peer-deelnemers worden wekelijks gecontacteerd door peer-coaches.
Ander: Peer-deelnemergroep D
Deelnemers worden gekoppeld aan een peercoach en krijgen elke 2 weken contact.
Gedragsmatig: Peer Coach Training - Tweewekelijks
Peer-deelnemers worden tweewekelijks gecontacteerd door peer-coaches

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of participants with change in A1c
Tijdsspanne: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Obtained using point of care assessment
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diabetes Empowerment
Tijdsspanne: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Attitudes Towards Diabetes - DES". 5 point scale ranging from 1 "Strongly Agree" to 5 "Strongly Disagree", where lower scores indicate greater feelings of empowerment.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Quality of Life Index
Tijdsspanne: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"EuroQofL-5D" measures acts of daily living (ADL) on a five point scale ranging from 0 "no" problems to 5 "extreme" problems, where higher scores indicate lower ability to engage in ADL.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Support
Tijdsspanne: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"MOS Social Support Survey" a five point scale ranging from 1 "none of the time" to 5 "all of the time" where higher scores indicate better social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Depression Scale
Tijdsspanne: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Geriatric Depression Scale: Short Form" is a binary survey where participants can select "yes" or "no". Each "yes" is a singular point, if a score >5 points it is suggestive about depression and warrant a follow-up comprehensive assessment. A score of greater than or equal to 10 is almost always indicative of depression.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Areas in Diabetes
Tijdsspanne: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" a five point scale ranging from 0 "not a problem" to 4 "serious problem", where a higher score indicates more problems in diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management
Tijdsspanne: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) is a four point scale ranging from 0 "does not apply to me" to 3 "applies to me very much". Higher scores indicate better diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Acts of Daily Living
Tijdsspanne: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L) is a binary where "0" is low functioning and "1" is high functioning. Higher scores indicate higher functioning
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Network Scale
Tijdsspanne: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) is a five point scale ranging from "0" none to "5" nine or more. Higher scores indicate greater amount of social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Knowledge Questionnaire
Tijdsspanne: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)" is a 24-item survey that has shown sensitivity to a diabetes knowledge intervention; additionally, it targets knowledge deficits which can be related to measurable outcomes, false statements, or common and/or serious misconceptions. Participants can select "yes", "no", or "don't know".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Solving Skills
Tijdsspanne: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)" includes 9 items that assess how individuals living with diabetes cope with challenges of T2D-related self-care. The inventory measures three components: healthy eating, physical activity, and stress management. Overall problem-solving rating is provided on a 5-point scale from 1 "(very poor strategy)" to 5 "(excellent strategy)".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Brooks Medication Adherence
Tijdsspanne: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Brooks Medication Adherence Scale" is a 6-item scale and is sensitive to changes in adherence due to intervention.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Frailty
Tijdsspanne: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Pictorial Fit-Frail Scale" measures frailty phenotype using a validated assessment that characterizes frailty by exhaustion, low physical activity, weakness, and low body mass index. Individuals are characterized as frail if they have affirmative responses to 3 or 4 of the items. By identifying frailty phenotype, individuals at increased risk for adverse health outcomes can be identified, which serves as an indicator for complex patient management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Department of Health and Human Services

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brittany L. Smalls, PhD, University of Texas Medial Branch

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-0304_1
  • R01DK135885-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren