Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OASIS: равноправная поддержка СД2 в Аппалачах (равный участник) (OASIS)

4 апреля 2024 г. обновлено: Brittany L Smalls, University of Kentucky

Пожилые люди, использующие социальную поддержку для улучшения самообслуживания: адаптация, внедрение и осуществимость поддержки со стороны сверстников для пожилых людей с СД2 в Аппалачах.

Цель этого клинического исследования — сравнить эффекты моделей коучинга со сверстниками у пожилых людей с неконтролируемым диабетом второго типа. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Эффективны ли модели взаимного коучинга для содействия самоконтролю сахарного диабета 2 типа?

Если эффективна, то какие аспекты модели коллег наиболее эффективны? Тренеры-равные пройдут обучение коуч-равному.

Обращайтесь к своим сверстникам раз в неделю/две недели, чтобы обсудить вопросы самоуправления и постановки целей.

Сохраняйте записи контактов, обсуждаемых тем и общие заметки о взаимодействии. Исследователи будут сравнивать различия в частоте контактов, а также то, как тренеры-сверстники подбирались к участникам-сверстникам, чтобы увидеть, меняется ли эффективность вмешательства между группами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вмешательство «Пожилые люди, использующие социальную поддержку для улучшения самопомощи» (OASIS) — это подход, основанный на активах, использующий уникальную социальную структуру, существующую в сельских общинах Аппалачей Кентукки, для решения проблем, связанных с поведением по уходу за собой, связанным с сахарным диабетом 2 типа (СД2). управление. Вмешательство будет состоять из двух групп: равных тренеров, у которых был СД2 (HbA1c <7,5%), и участников-равных, у которых был неуправляемый СД2 (HbA1c>7,5%). Перед началом вмешательства тренеры-равные пройдут обучение для развития коучинговых навыков. Участники-равные будут связаны с равным тренером одним из четырех способов: (1) тренер по самостоятельному выбору с контактом раз в неделю (2) тренер по самостоятельному выбору с контактом каждые 2 недели (3) сопоставление с тренером-равным с контактом один раз в неделю неделя (4) согласована с равным тренером с контактом каждые 2 недели. Помимо оценки эффективности модели взаимного коучинга, будут оценены четыре группы, что позволит более детально понять факторы, влияющие на поведение по уходу за собой. Заинтересованные стороны также будут привлекаться к участию в трех временных точках: до вмешательства, в середине исследования и по завершении исследования. По завершении исследования небольшая группа как равных участников, так и равных тренеров будет приглашена для участия в групповых интервью с заинтересованными сторонами. Обмен информацией с заинтересованными сторонами поможет получить четкое представление о влиятельных факторах и о том, как эффективно пропагандировать меры вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zoe M Taylor, MSPH
  • Номер телефона: 859-562-0757
  • Электронная почта: Zoe.Taylor@uky.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Brittany L Smalles, PhD
  • Номер телефона: 859-323-4916
  • Электронная почта: Brittany.Smalls@uky.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
        • Рекрутинг
        • Barren River Area Development District
        • Контакт:
          • Michelle Hines
          • Номер телефона: 270-306-4036
          • Электронная почта: michelle@bradd.org
      • Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
        • Рекрутинг
        • UK HealthCare
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше или равен 55 годам
  • Житель сельского Кентукки
  • Положительный диагноз сахарного диабета 2 типа
  • HbA1c больше или равен 7,5%
  • Проходной балл по когнитивной оценке, проводимой исследовательским персоналом
  • Английский разговорный

Критерий исключения:

  • Возраст менее 55 лет
  • Не житель сельского округа Кентукки.
  • Нет диагноза сахарного диабета 2 типа
  • HbA1c ниже 7,5%
  • Когнитивные нарушения
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа равноправных участников A
Участники самостоятельно выберут себе тренера-коллегу и будут получать контакты один раз в неделю.
Поведенческий: Обучение равным тренерам – еженедельно
С равными участниками сверстники-тренеры будут связываться с ними еженедельно.
Другой: Группа равноправных участников B
Участники самостоятельно выберут себе тренера-коллегу и будут получать контакты каждые 2 недели.
Поведенческий: Обучение равным тренерам – раз в две недели
С равными участниками тренеры свяжутся с равными участниками раз в две недели.
Другой: Группа равноправных участников C
Участникам будет назначен равный тренер, и они будут получать контакты один раз в неделю.
Поведенческий: Обучение равным тренерам – еженедельно
С равными участниками сверстники-тренеры будут связываться с ними еженедельно.
Другой: Группа равноправных участников D
Участникам будет назначен равный тренер, и они будут связываться с ними каждые 2 недели.
Поведенческий: Обучение равным тренерам – раз в две недели
С равными участниками тренеры свяжутся с равными участниками раз в две недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с изменением A1c
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Получено с помощью оценки на месте оказания медицинской помощи
Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение прав и возможностей в области диабета
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
«Отношение к диабету - DES». 5-балльная шкала от 1 «Полностью согласен» до 5 «Полностью не согласен», где более низкие баллы указывают на большее чувство расширения возможностей.
Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Шкала депрессии
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
«Гериатрическая шкала депрессии: краткая форма» представляет собой бинарный опрос, в котором участники могут выбрать «да» или «нет». Каждое «да» представляет собой отдельный балл; если оценка >5 баллов, это указывает на депрессию и требует последующей комплексной оценки. Оценка больше или равная 10 почти всегда указывает на депрессию.
Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Проблемные области при диабете
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
«Шкала проблемных областей диабета (ПЛАТНАЯ)» — пятибалльная шкала от 0 «нет проблемы» до 4 «серьезная проблема», где более высокий балл указывает на большее количество проблем в лечении диабета.
Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Самоконтроль диабета
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Анкета по самоконтролю диабета (DSMQ) представляет собой четырехбалльную шкалу от 0 «ко мне не относится» до 3 «ко мне очень применима». Более высокие баллы указывают на лучшее управление диабетом.
Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Масштаб социальных сетей
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
«Шкала социальных сетей Лаббенса – 6 (LSNS-6) представляет собой пятибалльную шкалу от «0» — нет до «5» — девять или более. Более высокие баллы указывают на больший объем социальной поддержки.
Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Индекс качества жизни
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.

«EuroQofL-5D» измеряет повседневную жизнь (ADL) по пятибалльной шкале от 0 «нет» проблем до 5 «крайних» проблем, где более высокие баллы указывают на более низкую способность участвовать в ADL.

«EuroQofL-5D» измеряет повседневную жизнь (ADL) по пятибалльной шкале от 0 «нет» проблем до 5 «крайних» проблем, где более высокие баллы указывают на более низкую способность участвовать в ADL.

«EuroQofL-5D» измеряет повседневную жизнь (ADL) по пятибалльной шкале от 0 «нет» проблем до 5 «крайних» проблем, где более высокие баллы указывают на более низкую способность участвовать в ADL.

«EuroQofL-5D» измеряет повседневную жизнь (ADL) по пятибалльной шкале от 0 «нет» проблем до 5 «крайних» проблем, где более высокие баллы указывают на более низкую способность участвовать в ADL.
Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Социальная поддержка
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.

«Опрос социальной поддержки MOS» - пятибалльная шкала от 1 «никогда» до 5 «все время», где более высокие баллы указывают на лучшую социальную поддержку.

«Опрос социальной поддержки MOS» - пятибалльная шкала от 1 «никогда» до 5 «все время», где более высокие баллы указывают на лучшую социальную поддержку.

«Опрос социальной поддержки MOS» - пятибалльная шкала от 1 «никогда» до 5 «все время», где более высокие баллы указывают на лучшую социальную поддержку.

«Опрос социальной поддержки MOS» - пятибалльная шкала от 1 «никогда» до 5 «все время», где более высокие баллы указывают на лучшую социальную поддержку.
Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
Акты повседневной жизни
Временное ограничение: Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
«Шкала инструментальной активности повседневной жизни Лоутона-Броди (LADL) представляет собой двоичную систему, где «0» означает низкое функционирование, а «1» — высокое функционирование. Более высокие баллы указывают на более высокое функционирование
Собрано на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kentucky

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Department of Health and Human Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 83904_1
  • R01DK135885-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение равным тренерам – еженедельно

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться