OASIS: равноправная поддержка СД2 в Аппалачах (равный участник) (OASIS)
15 июня 2026 г. обновлено: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Пожилые люди, использующие социальную поддержку для улучшения самообслуживания: адаптация, внедрение и осуществимость поддержки со стороны сверстников для пожилых людей с СД2 в Аппалачах.
Цель этого клинического исследования — сравнить эффекты моделей коучинга со сверстниками у пожилых людей с неконтролируемым диабетом второго типа. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Эффективны ли модели взаимного коучинга для содействия самоконтролю сахарного диабета 2 типа?
Если эффективна, то какие аспекты модели коллег наиболее эффективны? Тренеры-равные пройдут обучение коуч-равному.
Обращайтесь к своим сверстникам раз в неделю/две недели, чтобы обсудить вопросы самоуправления и постановки целей.
Сохраняйте записи контактов, обсуждаемых тем и общие заметки о взаимодействии. Исследователи будут сравнивать различия в частоте контактов, а также то, как тренеры-сверстники подбирались к участникам-сверстникам, чтобы увидеть, меняется ли эффективность вмешательства между группами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Вмешательство «Пожилые люди, использующие социальную поддержку для улучшения самопомощи» (OASIS) — это подход, основанный на активах, использующий уникальную социальную структуру, существующую в сельских общинах Аппалачей Кентукки, для решения проблем, связанных с поведением по уходу за собой, связанным с сахарным диабетом 2 типа (СД2). управление.
Вмешательство будет состоять из двух групп: равных тренеров, у которых был СД2 (HbA1c <7,5%), и участников-равных, у которых был неуправляемый СД2 (HbA1c>7,5%).
Перед началом вмешательства тренеры-равные пройдут обучение для развития коучинговых навыков.
Участники-равные будут связаны с равным тренером одним из четырех способов: (1) тренер по самостоятельному выбору с контактом раз в неделю (2) тренер по самостоятельному выбору с контактом каждые 2 недели (3) сопоставление с тренером-равным с контактом один раз в неделю неделя (4) согласована с равным тренером с контактом каждые 2 недели.
Помимо оценки эффективности модели взаимного коучинга, будут оценены четыре группы, что позволит более детально понять факторы, влияющие на поведение по уходу за собой.
Заинтересованные стороны также будут привлекаться к участию в трех временных точках: до вмешательства, в середине исследования и по завершении исследования.
По завершении исследования небольшая группа как равных участников, так и равных тренеров будет приглашена для участия в групповых интервью с заинтересованными сторонами.
Обмен информацией с заинтересованными сторонами поможет получить четкое представление о влиятельных факторах и о том, как эффективно пропагандировать меры вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Brittany L. Smalls, PhD
- Номер телефона: 409-772-1011
- Электронная почта: blsmalls@utmb.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kindness C. Akwari, MS
- Номер телефона: 502-627-0591
- Электронная почта: kcakwari@utmb.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты, 42101
- Рекрутинг
- Barren River Area Development District
-
Контакт:
- Alecia Johnson
- Номер телефона: 270-781-2381
- Электронная почта: alecia.johnson@bradd.org
-
Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
- Рекрутинг
- UK HealthCare
-
Контакт:
- Key Douthitt, MD
- Номер телефона: 606-439-1559
- Электронная почта: key.douthitt@uky.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше или равен 55 годам
- Житель сельского Кентукки
- Положительный диагноз сахарного диабета 2 типа
- HbA1c больше или равен 7,5%
- Проходной балл по когнитивной оценке, проводимой исследовательским персоналом
- Английский разговорный
Критерий исключения:
- Возраст менее 55 лет
- Не житель сельского округа Кентукки.
- Нет диагноза сахарного диабета 2 типа
- HbA1c ниже 7,5%
- Когнитивные нарушения
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа равноправных участников A
Участники самостоятельно выберут себе тренера-коллегу и будут получать контакты один раз в неделю.
|
С равными участниками сверстники-тренеры будут связываться с ними еженедельно.
|
|
Другой: Группа равноправных участников B
Участники самостоятельно выберут себе тренера-коллегу и будут получать контакты каждые 2 недели.
|
С равными участниками тренеры свяжутся с равными участниками раз в две недели.
|
|
Другой: Группа равноправных участников C
Участникам будет назначен равный тренер, и они будут получать контакты один раз в неделю.
|
С равными участниками сверстники-тренеры будут связываться с ними еженедельно.
|
|
Другой: Группа равноправных участников D
Участникам будет назначен равный тренер, и они будут связываться с ними каждые 2 недели.
|
С равными участниками тренеры свяжутся с равными участниками раз в две недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants with change in A1c
Временное ограничение: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Obtained using point of care assessment
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Diabetes Empowerment
Временное ограничение: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Attitudes Towards Diabetes - DES". 5 point scale ranging from 1 "Strongly Agree" to 5 "Strongly Disagree", where lower scores indicate greater feelings of empowerment.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Quality of Life Index
Временное ограничение: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"EuroQofL-5D" measures acts of daily living (ADL) on a five point scale ranging from 0 "no" problems to 5 "extreme" problems, where higher scores indicate lower ability to engage in ADL.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Social Support
Временное ограничение: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"MOS Social Support Survey" a five point scale ranging from 1 "none of the time" to 5 "all of the time" where higher scores indicate better social support.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Depression Scale
Временное ограничение: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Geriatric Depression Scale: Short Form" is a binary survey where participants can select "yes" or "no".
Each "yes" is a singular point, if a score >5 points it is suggestive about depression and warrant a follow-up comprehensive assessment.
A score of greater than or equal to 10 is almost always indicative of depression.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Problem Areas in Diabetes
Временное ограничение: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" a five point scale ranging from 0 "not a problem" to 4 "serious problem", where a higher score indicates more problems in diabetes management.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Diabetes Self-Management
Временное ограничение: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) is a four point scale ranging from 0 "does not apply to me" to 3 "applies to me very much".
Higher scores indicate better diabetes management.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Acts of Daily Living
Временное ограничение: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L) is a binary where "0" is low functioning and "1" is high functioning.
Higher scores indicate higher functioning
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Social Network Scale
Временное ограничение: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) is a five point scale ranging from "0" none to "5" nine or more.
Higher scores indicate greater amount of social support.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Diabetes Knowledge Questionnaire
Временное ограничение: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)" is a 24-item survey that has shown sensitivity to a diabetes knowledge intervention; additionally, it targets knowledge deficits which can be related to measurable outcomes, false statements, or common and/or serious misconceptions.
Participants can select "yes", "no", or "don't know".
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Problem Solving Skills
Временное ограничение: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)" includes 9 items that assess how individuals living with diabetes cope with challenges of T2D-related self-care.
The inventory measures three components: healthy eating, physical activity, and stress management.
Overall problem-solving rating is provided on a 5-point scale from 1 "(very poor strategy)" to 5 "(excellent strategy)".
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Brooks Medication Adherence
Временное ограничение: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Brooks Medication Adherence Scale" is a 6-item scale and is sensitive to changes in adherence due to intervention.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Frailty
Временное ограничение: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Pictorial Fit-Frail Scale" measures frailty phenotype using a validated assessment that characterizes frailty by exhaustion, low physical activity, weakness, and low body mass index.
Individuals are characterized as frail if they have affirmative responses to 3 or 4 of the items.
By identifying frailty phenotype, individuals at increased risk for adverse health outcomes can be identified, which serves as an indicator for complex patient management.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brittany L. Smalls, PhD, University of Texas Medial Branch
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-0304_1
- R01DK135885-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .