Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OASIS: Peer Support för T2DM i Appalachia (Peer-deltagare) (OASIS)

15 juni 2026 uppdaterad av: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Äldre vuxna som använder socialt stöd för att förbättra egenvården: anpassning, implementering och genomförbarhet av kamratstöd för äldre vuxna med T2DM i Appalachia.

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekterna av peer coaching-modeller hos äldre vuxna med ohanterad typ två-diabetes. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Är peer-coachningsmodeller effektiva för att främja typ 2-diabetes mellitus självhantering?

Om effektiv, vilka aspekter av peer-modellen är mest effektiva? Peer coacher kommer att genomgå peer coach utbildning.

Nå ut till jämnåriga deltagare på en vecko/varannan vecka tidsram för att diskutera självförvaltning och målsättning.

Behåll register över kontakter, diskuterade ämnen och allmänna anteckningar om interaktioner. Forskare kommer att jämföra skillnader i kontaktfrekvens, såväl som hur kamratcoacher matchades med kamratdeltagare för att se om effektiviteten av interventionen förändras mellan grupperna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De äldre vuxna som använder socialt stöd för att förbättra egenvårdsinterventionen (OASIS) är ett tillgångsbaserat tillvägagångssätt, som använder den unika sociala strukturen som finns i Kentuckys landsbygdssamhällen i Appalacherna för att ta itu med egenvårdsbeteenden när de relaterar till typ 2-diabetes mellitus (T2DM) förvaltning. Interventionen kommer att bestå av två grupper: kamratcoacher som har klarat T2DM (HbA1c < 7,5 %) och kamratdeltagare som har ohanterad T2DM (HbA1c> 7,5 %). Peer-coacher kommer att genomgå utbildning innan interventionsinitiering för att utveckla coachningsförmåga. Peer-deltagare kommer att kopplas till en peer-coach på ett av fyra sätt: (1) självval coach med kontakt en gång i veckan (2) självvald coach med kontakt varannan vecka (3) matchas med peer coach med kontakt en gång a vecka (4) matchas med kamratcoach med kontakt varannan vecka. Förutom att utvärdera effektiviteten av en peer-coachningsmodell, kommer de fyra grupperna att utvärderas för att möjliggöra en mer detaljerad förståelse av faktorer som påverkar egenvårdsbeteenden. Intressenter kommer också att engageras vid tre tidpunkter: före interventionen, studiens mittpunkt och vid studiens slut. När studien avslutas kommer en liten kohort av både kamratdeltagare och kamratcoacher att bjudas in för att bidra till intressentgruppintervjuer. Informationsutbyte med intressenter kommer att hjälpa till att utveckla en robust förståelse för inflytelserika faktorer och hur man effektivt kan sprida ingripandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Brittany L. Smalls, PhD
  • Telefonnummer: 409-772-1011
  • E-post: blsmalls@utmb.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42101
        • Rekrytering
        • Barren River Area Development District
        • Kontakt:
      • Hazard, Kentucky, Förenta staterna, 41701
        • Rekrytering
        • UK HealthCare
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre än eller lika med 55 år
  • Bosatt i Rural Kentucky
  • Positiv diagnos av typ 2-diabetes mellitus
  • HbA1c större än eller lika med 7,5 %
  • Godkänt resultat på kognitiv bedömning administrerad av studiepersonal
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 55 år
  • Inte bosatt i ett lantligt Kentucky County
  • Ingen typ 2-diabetes mellitus diagnos
  • HbA1c under 7,5 %
  • Kognitiv försämring
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Peer-deltagare Grupp A
Deltagarna väljer själv sin peercoach och kommer att få kontakt en gång i veckan.
Beteende: Peer Coach Training - Varje vecka
Peer-deltagare kommer att kontaktas av peer-coacher varje vecka.
Övrig: Peer-deltagare grupp B
Deltagarna väljer själv sin peercoach och kommer att få kontakt varannan vecka
Beteende: Peer Coach Training - Varannan vecka
Peer-deltagare kommer att kontaktas av peer-coacher varannan vecka
Övrig: Peer-deltagare grupp C
Deltagarna kommer att matchas med en kamratcoach och kommer att få kontakt en gång i veckan
Beteende: Peer Coach Training - Varje vecka
Peer-deltagare kommer att kontaktas av peer-coacher varje vecka.
Övrig: Peer-deltagare grupp D
Deltagarna kommer att matchas med en kamratcoach och kommer att få kontakt varannan vecka.
Beteende: Peer Coach Training - Varannan vecka
Peer-deltagare kommer att kontaktas av peer-coacher varannan vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of participants with change in A1c
Tidsram: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Obtained using point of care assessment
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes Empowerment
Tidsram: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Attitudes Towards Diabetes - DES". 5 point scale ranging from 1 "Strongly Agree" to 5 "Strongly Disagree", where lower scores indicate greater feelings of empowerment.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Quality of Life Index
Tidsram: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"EuroQofL-5D" measures acts of daily living (ADL) on a five point scale ranging from 0 "no" problems to 5 "extreme" problems, where higher scores indicate lower ability to engage in ADL.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Support
Tidsram: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"MOS Social Support Survey" a five point scale ranging from 1 "none of the time" to 5 "all of the time" where higher scores indicate better social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Depression Scale
Tidsram: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Geriatric Depression Scale: Short Form" is a binary survey where participants can select "yes" or "no". Each "yes" is a singular point, if a score >5 points it is suggestive about depression and warrant a follow-up comprehensive assessment. A score of greater than or equal to 10 is almost always indicative of depression.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Areas in Diabetes
Tidsram: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" a five point scale ranging from 0 "not a problem" to 4 "serious problem", where a higher score indicates more problems in diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management
Tidsram: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) is a four point scale ranging from 0 "does not apply to me" to 3 "applies to me very much". Higher scores indicate better diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Acts of Daily Living
Tidsram: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L) is a binary where "0" is low functioning and "1" is high functioning. Higher scores indicate higher functioning
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Network Scale
Tidsram: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) is a five point scale ranging from "0" none to "5" nine or more. Higher scores indicate greater amount of social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Knowledge Questionnaire
Tidsram: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)" is a 24-item survey that has shown sensitivity to a diabetes knowledge intervention; additionally, it targets knowledge deficits which can be related to measurable outcomes, false statements, or common and/or serious misconceptions. Participants can select "yes", "no", or "don't know".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Solving Skills
Tidsram: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)" includes 9 items that assess how individuals living with diabetes cope with challenges of T2D-related self-care. The inventory measures three components: healthy eating, physical activity, and stress management. Overall problem-solving rating is provided on a 5-point scale from 1 "(very poor strategy)" to 5 "(excellent strategy)".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Brooks Medication Adherence
Tidsram: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Brooks Medication Adherence Scale" is a 6-item scale and is sensitive to changes in adherence due to intervention.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Frailty
Tidsram: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Pictorial Fit-Frail Scale" measures frailty phenotype using a validated assessment that characterizes frailty by exhaustion, low physical activity, weakness, and low body mass index. Individuals are characterized as frail if they have affirmative responses to 3 or 4 of the items. By identifying frailty phenotype, individuals at increased risk for adverse health outcomes can be identified, which serves as an indicator for complex patient management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Department of Health and Human Services

Utredare

  • Huvudutredare: Brittany L. Smalls, PhD, University of Texas Medial Branch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-0304_1
  • R01DK135885-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera