Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OASIS: Peer Support för T2DM i Appalachia (Peer-deltagare) (OASIS)

4 april 2024 uppdaterad av: Brittany L Smalls, University of Kentucky

Äldre vuxna som använder socialt stöd för att förbättra egenvården: anpassning, implementering och genomförbarhet av kamratstöd för äldre vuxna med T2DM i Appalachia.

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekterna av peer coaching-modeller hos äldre vuxna med ohanterad typ två-diabetes. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Är peer-coachningsmodeller effektiva för att främja typ 2-diabetes mellitus självhantering?

Om effektiv, vilka aspekter av peer-modellen är mest effektiva? Peer coacher kommer att genomgå peer coach utbildning.

Nå ut till jämnåriga deltagare på en vecko/varannan vecka tidsram för att diskutera självförvaltning och målsättning.

Behåll register över kontakter, diskuterade ämnen och allmänna anteckningar om interaktioner. Forskare kommer att jämföra skillnader i kontaktfrekvens, såväl som hur kamratcoacher matchades med kamratdeltagare för att se om effektiviteten av interventionen förändras mellan grupperna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De äldre vuxna som använder socialt stöd för att förbättra egenvårdsinterventionen (OASIS) är ett tillgångsbaserat tillvägagångssätt, som använder den unika sociala strukturen som finns i Kentuckys landsbygdssamhällen i Appalacherna för att ta itu med egenvårdsbeteenden när de relaterar till typ 2-diabetes mellitus (T2DM) förvaltning. Interventionen kommer att bestå av två grupper: kamratcoacher som har klarat T2DM (HbA1c < 7,5 %) och kamratdeltagare som har ohanterad T2DM (HbA1c> 7,5 %). Peer-coacher kommer att genomgå utbildning innan interventionsinitiering för att utveckla coachningsförmåga. Peer-deltagare kommer att kopplas till en peer-coach på ett av fyra sätt: (1) självval coach med kontakt en gång i veckan (2) självvald coach med kontakt varannan vecka (3) matchas med peer coach med kontakt en gång a vecka (4) matchas med kamratcoach med kontakt varannan vecka. Förutom att utvärdera effektiviteten av en peer-coachningsmodell, kommer de fyra grupperna att utvärderas för att möjliggöra en mer detaljerad förståelse av faktorer som påverkar egenvårdsbeteenden. Intressenter kommer också att engageras vid tre tidpunkter: före interventionen, studiens mittpunkt och vid studiens slut. När studien avslutas kommer en liten kohort av både kamratdeltagare och kamratcoacher att bjudas in för att bidra till intressentgruppintervjuer. Informationsutbyte med intressenter kommer att hjälpa till att utveckla en robust förståelse för inflytelserika faktorer och hur man effektivt kan sprida ingripandet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42101
        • Rekrytering
        • Barren River Area Development District
        • Kontakt:
      • Hazard, Kentucky, Förenta staterna, 41701

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder högre än eller lika med 55 år
  • Bosatt i Rural Kentucky
  • Positiv diagnos av typ 2-diabetes mellitus
  • HbA1c större än eller lika med 7,5 %
  • Godkänt resultat på kognitiv bedömning administrerad av studiepersonal
  • Engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Ålder mindre än 55 år
  • Inte bosatt i ett lantligt Kentucky County
  • Ingen typ 2-diabetes mellitus diagnos
  • HbA1c under 7,5 %
  • Kognitiv försämring
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Peer-deltagare Grupp A
Deltagarna väljer själv sin peercoach och kommer att få kontakt en gång i veckan.
Beteende: Peer Coach Training - Varje vecka
Peer-deltagare kommer att kontaktas av peer-coacher varje vecka.
Övrig: Peer-deltagare grupp B
Deltagarna väljer själv sin peercoach och kommer att få kontakt varannan vecka
Beteende: Peer Coach Training - Varannan vecka
Peer-deltagare kommer att kontaktas av peer-coacher varannan vecka
Övrig: Peer-deltagare grupp C
Deltagarna kommer att matchas med en kamratcoach och kommer att få kontakt en gång i veckan
Beteende: Peer Coach Training - Varje vecka
Peer-deltagare kommer att kontaktas av peer-coacher varje vecka.
Övrig: Peer-deltagare grupp D
Deltagarna kommer att matchas med en kamratcoach och kommer att få kontakt varannan vecka.
Beteende: Peer Coach Training - Varannan vecka
Peer-deltagare kommer att kontaktas av peer-coacher varannan vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med förändring i A1c
Tidsram: Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
Erhålls med hjälp av vårdcentralsbedömning
Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diabetes Empowerment
Tidsram: Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
"Inställning till diabetes-DES". 5-poängsskala som sträcker sig från 1 "Instämmer starkt" till 5 "Håller inte med", där lägre poäng indikerar större känsla av egenmakt.
Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
Depression Skala
Tidsram: Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
"Geriatric Depression Scale: Short Form" är en binär undersökning där deltagarna kan välja "ja" eller "nej". Varje "ja" är en singulär poäng, om en poäng >5 poäng tyder det på depression och motiverar en uppföljande omfattande bedömning. Ett poäng som är större än eller lika med 10 är nästan alltid tecken på depression.
Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
Problemområden vid diabetes
Tidsram: Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" en femgradig skala som sträcker sig från 0 "inte ett problem" till 4 "allvarligt problem", där en högre poäng indikerar fler problem i diabeteshanteringen.
Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
Självhantering av diabetes
Tidsram: Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) är en fyragradig skala som sträcker sig från 0 "gäller inte mig" till 3 "gäller mig väldigt mycket". Högre poäng indikerar bättre diabeteshantering.
Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
Social Network Scale
Tidsram: Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) är en femgradig skala som sträcker sig från "0" ingen till "5" nio eller mer. Högre poäng indikerar större mängd socialt stöd.
Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
Livskvalitetsindex
Tidsram: Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.

"EuroQofL-5D" mäter dagliga handlingar (ADL) på en femgradig skala som sträcker sig från 0 "inga" problem till 5 "extrema" problem, där högre poäng indikerar lägre förmåga att engagera sig i ADL.

"EuroQofL-5D" mäter dagliga handlingar (ADL) på en femgradig skala som sträcker sig från 0 "inga" problem till 5 "extrema" problem, där högre poäng indikerar lägre förmåga att engagera sig i ADL.

"EuroQofL-5D" mäter dagliga handlingar (ADL) på en femgradig skala som sträcker sig från 0 "inga" problem till 5 "extrema" problem, där högre poäng indikerar lägre förmåga att engagera sig i ADL.

"EuroQofL-5D" mäter dagliga handlingar (ADL) på en femgradig skala som sträcker sig från 0 "inga" problem till 5 "extrema" problem, där högre poäng indikerar lägre förmåga att engagera sig i ADL.
Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
Socialt stöd
Tidsram: Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.

"MOS Social Support Survey" en femgradig skala som sträcker sig från 1 "ingen av tiden" till 5 "hela tiden" där högre poäng indikerar bättre socialt stöd.

"MOS Social Support Survey" en femgradig skala som sträcker sig från 1 "ingen av tiden" till 5 "hela tiden" där högre poäng indikerar bättre socialt stöd.

"MOS Social Support Survey" en femgradig skala som sträcker sig från 1 "ingen av tiden" till 5 "hela tiden" där högre poäng indikerar bättre socialt stöd.

"MOS Social Support Survey" en femgradig skala som sträcker sig från 1 "ingen av tiden" till 5 "hela tiden" där högre poäng indikerar bättre socialt stöd.
Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
Acts of Daily Living
Tidsram: Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (L.A.D.L) är en binär där "0" är lågfungerande och "1" är högfungerande. Högre poäng indikerar högre funktion
Samlas vid Baseline, 3 månader och 6 månaders uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kentucky

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Department of Health and Human Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 83904_1
  • R01DK135885-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på Peer Coach Training - Varje vecka

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera