OASIS: Peer Support for T2DM i Appalachia (Peer-deltaker) (OASIS)
15. juni 2026 oppdatert av: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Eldre voksne som bruker sosial støtte for å forbedre egenomsorg: tilpasning, implementering og gjennomførbarhet av jevnaldrende støtte for eldre voksne med T2DM i Appalachia.
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av peer coaching-modeller hos eldre voksne med ukontrollert type to diabetes. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er peer coaching-modeller effektive for å fremme type 2 diabetes mellitus selvmestring?
Hvis effektiv, hvilke fasetter av peer-modellen er mest effektive? Peer coaches vil gjennomgå peer coach trening.
Nå ut til jevnaldrende deltakere på en ukentlig/ annenhver uke tidsramme for å diskutere selvledelse og målsetting.
Ta vare på kontaktinformasjon, diskuterte emner og generelle notater om interaksjoner. Forskere vil sammenligne forskjeller i kontaktfrekvens, samt hvordan peer coaches ble matchet med jevnaldrende deltakere for å se om effektiviteten av intervensjonen endres mellom grupper.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De eldre voksne som bruker sosial støtte for å forbedre egenomsorgsintervensjonen (OASIS) er en aktivabasert tilnærming, som bruker den unike sosiale strukturen som eksisterer i Kentuckys landlige appalachiske samfunn for å adressere egenomsorgsatferd når de er relatert til type 2 diabetes mellitus (T2DM) ledelse.
Intervensjonen vil være sammensatt av to grupper: jevnaldrende trenere som har klart T2DM (HbA1c < 7,5 %), og jevnaldrende deltakere som har ustyrt T2DM (HbA1c> 7,5 %).
Peer-coacher vil gjennomgå opplæring før intervensjonsinitiering for å utvikle coachingferdigheter.
Peer-deltakere vil bli knyttet til en peer coach på en av fire måter: (1) selvvalgt trener med kontakt en gang i uken (2) selvvalgt trener med kontakt annenhver uke (3) matchet med peer coach med kontakt én gang a. uke (4) matches med jevnaldrende coach med kontakt annenhver uke.
I tillegg til å evaluere effektiviteten av en peer coaching-modell, vil de fire gruppene bli evaluert for å gi en mer detaljert forståelse av faktorer som påvirker egenomsorgsatferd.
Interessenter vil også bli engasjert på tre tidspunkt: før intervensjonen, studien midtpunkt og ved studiens konklusjon.
Ved avslutning av studien vil en liten gruppe av både jevnaldrende deltakere og peer-coacher bli invitert til å bidra til interessentgruppeintervjuer.
Informasjonsutveksling med interessenter vil bidra til å utvikle en robust forståelse av innflytelsesrike faktorer og hvordan man effektivt kan kunngjøre intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Brittany L. Smalls, PhD
- Telefonnummer: 409-772-1011
- E-post: blsmalls@utmb.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kindness C. Akwari, MS
- Telefonnummer: 502-627-0591
- E-post: kcakwari@utmb.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Forente stater, 42101
- Rekruttering
- Barren River Area Development District
-
Ta kontakt med:
- Alecia Johnson
- Telefonnummer: 270-781-2381
- E-post: alecia.johnson@bradd.org
-
Hazard, Kentucky, Forente stater, 41701
- Rekruttering
- UK HealthCare
-
Ta kontakt med:
- Key Douthitt, MD
- Telefonnummer: 606-439-1559
- E-post: key.douthitt@uky.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 55 år
- Bosatt i Rural Kentucky
- Positiv diagnose av type 2 diabetes mellitus
- HbA1c større enn eller lik 7,5 %
- Bestått score på kognitiv vurdering administrert av studiepersonell
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 55 år
- Ikke bosatt i et landlig Kentucky County
- Ingen type 2 diabetes mellitus diagnose
- HbA1c under 7,5 %
- Kognitiv svikt
- Ikke engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Peer Deltaker Gruppe A
Deltakerne vil selv velge sin kollegatrener og vil få kontakt en gang i uken.
|
Kollegadeltakere vil bli kontaktet av jevnaldrende trenere på ukentlig basis.
|
|
Annen: Peer Deltaker Gruppe B
Deltakerne vil selv velge sin kollega-coach og vil få kontakt annenhver uke
|
Peer-deltakere vil bli kontaktet av jevnaldrende trenere hver annen uke
|
|
Annen: Peer Deltaker Gruppe C
Deltakerne vil bli matchet med en jevnaldrende coach og vil få kontakt en gang i uken
|
Kollegadeltakere vil bli kontaktet av jevnaldrende trenere på ukentlig basis.
|
|
Annen: Peer Deltaker Gruppe D
Deltakerne vil bli matchet med en jevnaldrende coach og vil få kontakt annenhver uke.
|
Peer-deltakere vil bli kontaktet av jevnaldrende trenere hver annen uke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of participants with change in A1c
Tidsramme: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Obtained using point of care assessment
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diabetes Empowerment
Tidsramme: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Attitudes Towards Diabetes - DES". 5 point scale ranging from 1 "Strongly Agree" to 5 "Strongly Disagree", where lower scores indicate greater feelings of empowerment.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Quality of Life Index
Tidsramme: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"EuroQofL-5D" measures acts of daily living (ADL) on a five point scale ranging from 0 "no" problems to 5 "extreme" problems, where higher scores indicate lower ability to engage in ADL.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Social Support
Tidsramme: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"MOS Social Support Survey" a five point scale ranging from 1 "none of the time" to 5 "all of the time" where higher scores indicate better social support.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Depression Scale
Tidsramme: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Geriatric Depression Scale: Short Form" is a binary survey where participants can select "yes" or "no".
Each "yes" is a singular point, if a score >5 points it is suggestive about depression and warrant a follow-up comprehensive assessment.
A score of greater than or equal to 10 is almost always indicative of depression.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Problem Areas in Diabetes
Tidsramme: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" a five point scale ranging from 0 "not a problem" to 4 "serious problem", where a higher score indicates more problems in diabetes management.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Diabetes Self-Management
Tidsramme: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) is a four point scale ranging from 0 "does not apply to me" to 3 "applies to me very much".
Higher scores indicate better diabetes management.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Acts of Daily Living
Tidsramme: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L) is a binary where "0" is low functioning and "1" is high functioning.
Higher scores indicate higher functioning
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Social Network Scale
Tidsramme: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) is a five point scale ranging from "0" none to "5" nine or more.
Higher scores indicate greater amount of social support.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Diabetes Knowledge Questionnaire
Tidsramme: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)" is a 24-item survey that has shown sensitivity to a diabetes knowledge intervention; additionally, it targets knowledge deficits which can be related to measurable outcomes, false statements, or common and/or serious misconceptions.
Participants can select "yes", "no", or "don't know".
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Problem Solving Skills
Tidsramme: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)" includes 9 items that assess how individuals living with diabetes cope with challenges of T2D-related self-care.
The inventory measures three components: healthy eating, physical activity, and stress management.
Overall problem-solving rating is provided on a 5-point scale from 1 "(very poor strategy)" to 5 "(excellent strategy)".
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Brooks Medication Adherence
Tidsramme: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Brooks Medication Adherence Scale" is a 6-item scale and is sensitive to changes in adherence due to intervention.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Frailty
Tidsramme: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Pictorial Fit-Frail Scale" measures frailty phenotype using a validated assessment that characterizes frailty by exhaustion, low physical activity, weakness, and low body mass index.
Individuals are characterized as frail if they have affirmative responses to 3 or 4 of the items.
By identifying frailty phenotype, individuals at increased risk for adverse health outcomes can be identified, which serves as an indicator for complex patient management.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brittany L. Smalls, PhD, University of Texas Medial Branch
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25-0304_1
- R01DK135885-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .