OASIS: Peer podpora pro T2DM v Appalachia (peer účastník) (OASIS)
15. června 2026 aktualizováno: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Starší dospělí využívající sociální podporu ke zlepšení sebepéče: Adaptace, implementace a proveditelnost peer podpory pro starší dospělé s T2DM v Appalachia.
Cílem této klinické studie je porovnat účinky modelů peer coachingu u starších dospělých s neléčenou cukrovkou druhého typu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jsou modely peer coachingu účinné při podpoře self-managementu diabetu 2. typu?
Pokud jsou účinné, které aspekty rovnocenného modelu jsou nejúčinnější? Peer koučové projdou školením peer koučů.
Oslovte peer účastníky v týdenním/dvoutýdenním časovém rámci, abyste prodiskutovali sebeřízení a stanovení cílů.
Uchovávejte záznamy o kontaktech, diskutovaných tématech a obecných poznámkách o interakcích. Výzkumníci budou porovnávat rozdíly ve frekvenci kontaktů a také to, jak byli peer kouči spárováni s peer účastníky, aby zjistili, zda se účinnost intervence mezi skupinami mění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Intervence The Older Adults using Social Support to Improve Self-Care (OASIS) je přístup založený na aktivech, který využívá jedinečnou sociální strukturu existující ve venkovských apalačských komunitách v Kentucky k řešení sebeobslužného chování, které souvisí s diabetes mellitus 2. typu (T2DM). řízení.
Intervence bude složena ze dvou skupin: peer koučů, kteří zvládli T2DM (HbA1c < 7,5 %), a peer účastníků, kteří nezvládli T2DM (HbA1c> 7,5 %).
Peer koučové projdou před zahájením intervence školením, aby rozvinuli koučovací dovednosti.
Peer účastníci budou spojeni s peer koučem jedním ze čtyř způsobů: (1) sebevýběrový kouč s kontaktem jednou týdně (2) samostatně vybraný kouč s kontaktem každé 2 týdny (3) spárovaný s peer koučem s kontaktem jednou za týden týden (4) spárován s peer koučem s kontaktem každé 2 týdny.
Kromě hodnocení účinnosti modelu peer koučování budou hodnoceny čtyři skupiny, které umožní podrobnější pochopení faktorů, které ovlivňují sebeobslužné chování.
Zúčastněné strany budou rovněž zapojeny ve třech časových bodech: před intervencí, v polovině studie a na konci studie.
Na závěr studie bude malá kohorta jak peer účastníků, tak peer koučů pozvána, aby přispěla ke skupinovým rozhovorům se zúčastněnými stranami.
Výměna informací se zúčastněnými stranami pomůže při rozvíjení důkladného porozumění vlivným faktorům a tomu, jak účinně propagovat intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Brittany L. Smalls, PhD
- Telefonní číslo: 409-772-1011
- E-mail: blsmalls@utmb.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kindness C. Akwari, MS
- Telefonní číslo: 502-627-0591
- E-mail: kcakwari@utmb.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
- Nábor
- Barren River Area Development District
-
Kontakt:
- Alecia Johnson
- Telefonní číslo: 270-781-2381
- E-mail: alecia.johnson@bradd.org
-
Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
- Nábor
- UK HealthCare
-
Kontakt:
- Key Douthitt, MD
- Telefonní číslo: 606-439-1559
- E-mail: key.douthitt@uky.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 55 letům
- Bydlí ve venkovském Kentucky
- Pozitivní diagnóza diabetes mellitus 2. typu
- HbA1c vyšší nebo roven 7,5 %
- Absolvování skóre v kognitivním hodnocení prováděném studijním personálem
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 55 let
- Není obyvatelem venkovského okresu Kentucky
- Bez diagnózy diabetes mellitus 2
- HbA1c pod 7,5 %
- Kognitivní porucha
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina vrstevníků A
Účastníci si sami vyberou svého peer kouče a kontakt obdrží jednou týdně.
|
Peer účastníci budou kontaktováni peer kouči na týdenní bázi.
|
|
Jiný: Skupina vrstevníků B
Účastníci si sami vyberou svého peer kouče a kontakt obdrží každé 2 týdny
|
Peer účastníci budou jednou za dva týdny kontaktováni peer kouči
|
|
Jiný: Skupina vrstevníků C
Účastníci budou spojeni s peer koučem a kontakt obdrží jednou týdně
|
Peer účastníci budou kontaktováni peer kouči na týdenní bázi.
|
|
Jiný: Skupina vrstevníků D
Účastníci budou spojeni s peer koučem a kontakt obdrží každé 2 týdny.
|
Peer účastníci budou jednou za dva týdny kontaktováni peer kouči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants with change in A1c
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Obtained using point of care assessment
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diabetes Empowerment
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Attitudes Towards Diabetes - DES". 5 point scale ranging from 1 "Strongly Agree" to 5 "Strongly Disagree", where lower scores indicate greater feelings of empowerment.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Quality of Life Index
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"EuroQofL-5D" measures acts of daily living (ADL) on a five point scale ranging from 0 "no" problems to 5 "extreme" problems, where higher scores indicate lower ability to engage in ADL.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Social Support
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"MOS Social Support Survey" a five point scale ranging from 1 "none of the time" to 5 "all of the time" where higher scores indicate better social support.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Depression Scale
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Geriatric Depression Scale: Short Form" is a binary survey where participants can select "yes" or "no".
Each "yes" is a singular point, if a score >5 points it is suggestive about depression and warrant a follow-up comprehensive assessment.
A score of greater than or equal to 10 is almost always indicative of depression.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Problem Areas in Diabetes
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" a five point scale ranging from 0 "not a problem" to 4 "serious problem", where a higher score indicates more problems in diabetes management.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Diabetes Self-Management
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) is a four point scale ranging from 0 "does not apply to me" to 3 "applies to me very much".
Higher scores indicate better diabetes management.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Acts of Daily Living
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L) is a binary where "0" is low functioning and "1" is high functioning.
Higher scores indicate higher functioning
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Social Network Scale
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) is a five point scale ranging from "0" none to "5" nine or more.
Higher scores indicate greater amount of social support.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Diabetes Knowledge Questionnaire
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)" is a 24-item survey that has shown sensitivity to a diabetes knowledge intervention; additionally, it targets knowledge deficits which can be related to measurable outcomes, false statements, or common and/or serious misconceptions.
Participants can select "yes", "no", or "don't know".
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Problem Solving Skills
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)" includes 9 items that assess how individuals living with diabetes cope with challenges of T2D-related self-care.
The inventory measures three components: healthy eating, physical activity, and stress management.
Overall problem-solving rating is provided on a 5-point scale from 1 "(very poor strategy)" to 5 "(excellent strategy)".
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Brooks Medication Adherence
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Brooks Medication Adherence Scale" is a 6-item scale and is sensitive to changes in adherence due to intervention.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Frailty
Časové okno: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Pictorial Fit-Frail Scale" measures frailty phenotype using a validated assessment that characterizes frailty by exhaustion, low physical activity, weakness, and low body mass index.
Individuals are characterized as frail if they have affirmative responses to 3 or 4 of the items.
By identifying frailty phenotype, individuals at increased risk for adverse health outcomes can be identified, which serves as an indicator for complex patient management.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brittany L. Smalls, PhD, University of Texas Medial Branch
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-0304_1
- R01DK135885-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .