Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OASIS: Peer podpora pro T2DM v Appalachia (peer účastník) (OASIS)

4. dubna 2024 aktualizováno: Brittany L Smalls, University of Kentucky

Starší dospělí využívající sociální podporu ke zlepšení sebepéče: Adaptace, implementace a proveditelnost peer podpory pro starší dospělé s T2DM v Appalachia.

Cílem této klinické studie je porovnat účinky modelů peer coachingu u starších dospělých s neléčenou cukrovkou druhého typu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Jsou modely peer coachingu účinné při podpoře self-managementu diabetu 2. typu?

Pokud jsou účinné, které aspekty rovnocenného modelu jsou nejúčinnější? Peer koučové projdou školením peer koučů.

Oslovte peer účastníky v týdenním/dvoutýdenním časovém rámci, abyste prodiskutovali sebeřízení a stanovení cílů.

Uchovávejte záznamy o kontaktech, diskutovaných tématech a obecných poznámkách o interakcích. Výzkumníci budou porovnávat rozdíly ve frekvenci kontaktů a také to, jak byli peer kouči spárováni s peer účastníky, aby zjistili, zda se účinnost intervence mezi skupinami mění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervence The Older Adults using Social Support to Improve Self-Care (OASIS) je přístup založený na aktivech, který využívá jedinečnou sociální strukturu existující ve venkovských apalačských komunitách v Kentucky k řešení sebeobslužného chování, které souvisí s diabetes mellitus 2. typu (T2DM). řízení. Intervence bude složena ze dvou skupin: peer koučů, kteří zvládli T2DM (HbA1c < 7,5 %), a peer účastníků, kteří nezvládli T2DM (HbA1c> 7,5 %). Peer koučové projdou před zahájením intervence školením, aby rozvinuli koučovací dovednosti. Peer účastníci budou spojeni s peer koučem jedním ze čtyř způsobů: (1) sebevýběrový kouč s kontaktem jednou týdně (2) samostatně vybraný kouč s kontaktem každé 2 týdny (3) spárovaný s peer koučem s kontaktem jednou za týden týden (4) spárován s peer koučem s kontaktem každé 2 týdny. Kromě hodnocení účinnosti modelu peer koučování budou hodnoceny čtyři skupiny, které umožní podrobnější pochopení faktorů, které ovlivňují sebeobslužné chování. Zúčastněné strany budou rovněž zapojeny ve třech časových bodech: před intervencí, v polovině studie a na konci studie. Na závěr studie bude malá kohorta jak peer účastníků, tak peer koučů pozvána, aby přispěla ke skupinovým rozhovorům se zúčastněnými stranami. Výměna informací se zúčastněnými stranami pomůže při rozvíjení důkladného porozumění vlivným faktorům a tomu, jak účinně propagovat intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
        • Nábor
        • Barren River Area Development District
        • Kontakt:
      • Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk vyšší nebo rovný 55 letům
  • Bydlí ve venkovském Kentucky
  • Pozitivní diagnóza diabetes mellitus 2. typu
  • HbA1c vyšší nebo roven 7,5 %
  • Absolvování skóre v kognitivním hodnocení prováděném studijním personálem
  • Anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 55 let
  • Není obyvatelem venkovského okresu Kentucky
  • Bez diagnózy diabetes mellitus 2
  • HbA1c pod 7,5 %
  • Kognitivní porucha
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina vrstevníků A
Účastníci si sami vyberou svého peer kouče a kontakt obdrží jednou týdně.
Behaviorální: Školení koučů vrstevníků – týdně
Peer účastníci budou kontaktováni peer kouči na týdenní bázi.
Jiný: Skupina vrstevníků B
Účastníci si sami vyberou svého peer kouče a kontakt obdrží každé 2 týdny
Behaviorální: Trénink Peer Coach – jednou za dva týdny
Peer účastníci budou jednou za dva týdny kontaktováni peer kouči
Jiný: Skupina vrstevníků C
Účastníci budou spojeni s peer koučem a kontakt obdrží jednou týdně
Behaviorální: Školení koučů vrstevníků – týdně
Peer účastníci budou kontaktováni peer kouči na týdenní bázi.
Jiný: Skupina vrstevníků D
Účastníci budou spojeni s peer koučem a kontakt obdrží každé 2 týdny.
Behaviorální: Trénink Peer Coach – jednou za dva týdny
Peer účastníci budou jednou za dva týdny kontaktováni peer kouči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se změnou v A1c
Časové okno: Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
Získané pomocí hodnocení bodu péče
Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posílení diabetu
Časové okno: Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
„Postoje k diabetu-DES“ . 5 bodová škála v rozsahu od 1 „Rozhodně souhlasím“ do 5 „Rozhodně nesouhlasím“, kde nižší skóre značí větší pocity posílení.
Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
Stupnice deprese
Časové okno: Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
"Škála geriatrické deprese: krátká forma" je binární průzkum, kde účastníci mohou vybrat "ano" nebo "ne". Každé „ano“ je singulární bod, pokud skóre >5 bodů naznačuje depresi a vyžaduje následné komplexní hodnocení. Skóre vyšší nebo rovné 10 téměř vždy svědčí o depresi.
Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
Problémové oblasti diabetu
Časové okno: Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
„Škála problémových oblastí diabetu (PAID)“ pětibodová škála v rozsahu od 0 „není problém“ do 4 „vážný problém“, kde vyšší skóre ukazuje na více problémů v léčbě diabetu.
Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
Diabetes Self-Management
Časové okno: Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) je čtyřbodová škála v rozsahu od 0 „neplatí pro mě“ do 3 „platí pro mě velmi“. Vyšší skóre ukazuje na lepší léčbu diabetu.
Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
Měřítko sociální sítě
Časové okno: Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
"Lubbensova škála sociálních sítí - 6 (LSNS-6) je pětibodová škála v rozsahu od "0" žádná do "5" devět nebo více. Vyšší skóre znamená větší míru sociální podpory.
Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
Index kvality života
Časové okno: Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.

„EuroQofL-5D“ měří akty každodenního života (ADL) na pětibodové škále od 0 „žádných“ problémů po 5 „extrémních“ problémů, kde vyšší skóre ukazuje na nižší schopnost zapojit se do ADL.

„EuroQofL-5D“ měří akty každodenního života (ADL) na pětibodové škále od 0 „žádných“ problémů po 5 „extrémních“ problémů, kde vyšší skóre ukazuje na nižší schopnost zapojit se do ADL.

„EuroQofL-5D“ měří akty každodenního života (ADL) na pětibodové škále od 0 „žádných“ problémů po 5 „extrémních“ problémů, kde vyšší skóre ukazuje na nižší schopnost zapojit se do ADL.

„EuroQofL-5D“ měří akty každodenního života (ADL) na pětibodové škále od 0 „žádných“ problémů po 5 „extrémních“ problémů, kde vyšší skóre ukazuje na nižší schopnost zapojit se do ADL.
Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
Sociální podpora
Časové okno: Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.

„Průzkum sociální podpory MOS“ pětibodová stupnice od 1 „nikdy“ do 5 „vždy“, kde vyšší skóre ukazuje na lepší sociální podporu.

„Průzkum sociální podpory MOS“ pětibodová stupnice od 1 „nikdy“ do 5 „vždy“, kde vyšší skóre ukazuje na lepší sociální podporu.

„Průzkum sociální podpory MOS“ pětibodová stupnice od 1 „nikdy“ do 5 „vždy“, kde vyšší skóre ukazuje na lepší sociální podporu.

„Průzkum sociální podpory MOS“ pětibodová stupnice od 1 „nikdy“ do 5 „vždy“, kde vyšší skóre ukazuje na lepší sociální podporu.
Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
Akty každodenního života
Časové okno: Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (L.A.D.L) je binární kód, kde "0" je nízkofunkční a "1" je vysoce funkční. Vyšší skóre znamená vyšší funkčnost
Shromážděno na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kentucky

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Department of Health and Human Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 83904_1
  • R01DK135885-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit