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OASIS: Supporto tra pari per il T2DM negli Appalachi (partecipante tra pari) (OASIS)

15 giugno 2026 aggiornato da: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Anziani che utilizzano il supporto sociale per migliorare la cura di sé: adattamento, implementazione e fattibilità del supporto tra pari per gli anziani con T2DM negli Appalachi.

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti dei modelli di peer coaching negli anziani con diabete di tipo 2 non gestito. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

I modelli di peer coaching sono efficaci nel promuovere l’autogestione del diabete mellito di tipo 2?

Se efficace, quali aspetti del modello peer sono più efficaci? I peer coach seguiranno la formazione dei peer coach.

Contatta i partecipanti paritari in un arco di tempo settimanale/bisettimanale per discutere di autogestione e definizione degli obiettivi.

Conservare i registri dei contatti, degli argomenti discussi e delle note generali sulle interazioni. I ricercatori confronteranno le differenze nella frequenza dei contatti, nonché il modo in cui i peer coach sono stati abbinati ai partecipanti pari, per vedere se l'efficacia dell'intervento è alterata tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'intervento The Older Adults using Social Support to Improve Self-Care (OASIS) è un approccio basato sulle risorse, che utilizza la struttura sociale unica esistente nelle comunità rurali degli Appalachi del Kentucky per affrontare i comportamenti di cura di sé in relazione al diabete mellito di tipo 2 (T2DM) gestione. L'intervento sarà composto da due gruppi: peer coach che hanno gestito il T2DM (HbA1c < 7,5%) e peer partecipanti che hanno un T2DM non gestito (HbA1c> 7,5%). I peer coach saranno sottoposti a formazione prima dell'inizio dell'intervento per sviluppare capacità di coaching. I partecipanti peer saranno collegati a un peer coach in uno dei quattro modi: (1) coach autoselezionato con contatto una volta alla settimana (2) coach autoselezionato con contatto ogni 2 settimane (3) abbinato al peer coach con contatto una volta a settimana (4) abbinato al peer coach con contatto ogni 2 settimane. Oltre a valutare l'efficacia di un modello di peer coaching, i quattro gruppi verranno valutati consentendo una comprensione più dettagliata dei fattori che influenzano i comportamenti di cura di sé. Le parti interessate saranno inoltre coinvolte in tre momenti: prima dell'intervento, a metà dello studio e alla conclusione dello studio. Alla conclusione dello studio, un piccolo gruppo di partecipanti e peer coach sarà invitato a contribuire alle interviste ai gruppi di stakeholder. Lo scambio di informazioni con le parti interessate aiuterà a sviluppare una solida comprensione dei fattori influenti e di come promulgare efficacemente l’intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Brittany L. Smalls, PhD
  • Numero di telefono: 409-772-1011
  • Email: blsmalls@utmb.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kindness C. Akwari, MS
  • Numero di telefono: 502-627-0591
  • Email: kcakwari@utmb.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42101
        • Reclutamento
        • Barren River Area Development District
        • Contatto:
      • Hazard, Kentucky, Stati Uniti, 41701
        • Reclutamento
        • UK HealthCare
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età maggiore o uguale a 55 anni
  • Residente nel Kentucky rurale
  • Diagnosi positiva di diabete mellito di tipo 2
  • HbA1c maggiore o uguale al 7,5%
  • Punteggio minimo sulla valutazione cognitiva gestita dal personale dello studio
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 55 anni
  • Non residente in una contea rurale del Kentucky
  • Nessuna diagnosi di diabete mellito di tipo 2
  • HbA1c inferiore al 7,5%
  • Decadimento cognitivo
  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di partecipanti pari A
I partecipanti selezioneranno autonomamente il proprio peer coach e riceveranno un contatto una volta alla settimana.
Comportamentale: Formazione per peer coach - Settimanale
I partecipanti peer saranno contattati dai peer coach su base settimanale.
Altro: Gruppo Partecipante dei Pari B
I partecipanti selezioneranno autonomamente il proprio peer coach e riceveranno un contatto ogni 2 settimane
Comportamentale: Formazione per peer coach - bisettimanale
I partecipanti peer saranno contattati dai peer coach su base bisettimanale
Altro: Gruppo Partecipante dei Pari C
I partecipanti verranno abbinati a un peer coach e riceveranno contatti una volta alla settimana
Comportamentale: Formazione per peer coach - Settimanale
I partecipanti peer saranno contattati dai peer coach su base settimanale.
Altro: Gruppo Partecipante dei Pari D
I partecipanti verranno abbinati a un peer coach e riceveranno contatti ogni 2 settimane.
Comportamentale: Formazione per peer coach - bisettimanale
I partecipanti peer saranno contattati dai peer coach su base bisettimanale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of participants with change in A1c
Lasso di tempo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Obtained using point of care assessment
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabetes Empowerment
Lasso di tempo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Attitudes Towards Diabetes - DES". 5 point scale ranging from 1 "Strongly Agree" to 5 "Strongly Disagree", where lower scores indicate greater feelings of empowerment.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Quality of Life Index
Lasso di tempo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"EuroQofL-5D" measures acts of daily living (ADL) on a five point scale ranging from 0 "no" problems to 5 "extreme" problems, where higher scores indicate lower ability to engage in ADL.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Support
Lasso di tempo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"MOS Social Support Survey" a five point scale ranging from 1 "none of the time" to 5 "all of the time" where higher scores indicate better social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Depression Scale
Lasso di tempo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Geriatric Depression Scale: Short Form" is a binary survey where participants can select "yes" or "no". Each "yes" is a singular point, if a score >5 points it is suggestive about depression and warrant a follow-up comprehensive assessment. A score of greater than or equal to 10 is almost always indicative of depression.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Areas in Diabetes
Lasso di tempo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" a five point scale ranging from 0 "not a problem" to 4 "serious problem", where a higher score indicates more problems in diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management
Lasso di tempo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) is a four point scale ranging from 0 "does not apply to me" to 3 "applies to me very much". Higher scores indicate better diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Acts of Daily Living
Lasso di tempo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L) is a binary where "0" is low functioning and "1" is high functioning. Higher scores indicate higher functioning
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Network Scale
Lasso di tempo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) is a five point scale ranging from "0" none to "5" nine or more. Higher scores indicate greater amount of social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Knowledge Questionnaire
Lasso di tempo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)" is a 24-item survey that has shown sensitivity to a diabetes knowledge intervention; additionally, it targets knowledge deficits which can be related to measurable outcomes, false statements, or common and/or serious misconceptions. Participants can select "yes", "no", or "don't know".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Solving Skills
Lasso di tempo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)" includes 9 items that assess how individuals living with diabetes cope with challenges of T2D-related self-care. The inventory measures three components: healthy eating, physical activity, and stress management. Overall problem-solving rating is provided on a 5-point scale from 1 "(very poor strategy)" to 5 "(excellent strategy)".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Brooks Medication Adherence
Lasso di tempo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Brooks Medication Adherence Scale" is a 6-item scale and is sensitive to changes in adherence due to intervention.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Frailty
Lasso di tempo: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Pictorial Fit-Frail Scale" measures frailty phenotype using a validated assessment that characterizes frailty by exhaustion, low physical activity, weakness, and low body mass index. Individuals are characterized as frail if they have affirmative responses to 3 or 4 of the items. By identifying frailty phenotype, individuals at increased risk for adverse health outcomes can be identified, which serves as an indicator for complex patient management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Department of Health and Human Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Brittany L. Smalls, PhD, University of Texas Medial Branch

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-0304_1
  • R01DK135885-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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