Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OASIS: Peer Support til T2DM i Appalachia (Peer-deltager) (OASIS)

11. marts 2025 opdateret af: Brittany L Smalls, University of Kentucky

Ældre voksne, der bruger social støtte til at forbedre egenomsorg: tilpasning, implementering og gennemførlighed af peer-støtte til ældre voksne med T2DM i Appalachia.

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af peer-coaching-modeller hos ældre voksne med ukontrolleret type 2-diabetes. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Er peer-coaching-modeller effektive til at fremme type 2-diabetes mellitus-selvledelse?

Hvis effektiv, hvilke facetter af peer-modellen er mest effektive? Peer trænere vil gennemgå peer coach uddannelse.

Ræk ud til jævnaldrende deltagere på en ugentlig/hver anden uge for at diskutere selvledelse og målsætning.

Gem registreringer af kontakt, diskuterede emner og generelle noter om interaktioner. Forskere vil sammenligne forskelle i hyppigheden af ​​kontakt, samt hvordan peer coaches blev matchet til peer deltagere for at se, om effektiviteten af ​​interventionen ændres mellem grupperne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne, der bruger social støtte til at forbedre egenomsorgsintervention (OASIS) er en aktivbaseret tilgang, der udnytter den unikke sociale struktur, der findes i Kentuckys landlige Appalachian-samfund til at adressere egenomsorgsadfærd, som de relaterer til type 2-diabetes mellitus (T2DM) ledelse. Interventionen vil være sammensat af to grupper: Peer-coacher, der har klaret T2DM (HbA1c < 7,5 %), og peer-deltagere, som har unmanaged T2DM (HbA1c> 7,5 %). Peer-coacher vil gennemgå træning forud for interventionsinitiering for at udvikle coachingfærdigheder. Peer-deltagere vil blive knyttet til en peer-coach på én af fire måder: (1) selvvalgt coach med kontakt én gang om ugen (2) selvvalgt coach med kontakt hver 2. uge (3) matchet med peer-coach med kontakt én gang a. uge (4) matches med peer coach med kontakt hver 2. uge. Ud over at evaluere effektiviteten af ​​en peer-coachingmodel, vil de fire grupper blive evalueret, hvilket giver mulighed for en mere detaljeret forståelse af faktorer, der påvirker egenomsorgsadfærd. Interessenter vil også blive engageret på tre tidspunkter: før interventionen, undersøgelsens midtpunkt og ved undersøgelsens afslutning. Ved undersøgelsens afslutning vil en lille kohorte af både peer-deltagere og peer-coacher blive inviteret til at bidrage til interessentgruppeinterviews. Informationsudveksling med interessenter vil hjælpe med at udvikle en robust forståelse af indflydelsesrige faktorer, og hvordan man effektivt promulgerer interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater, 42101
        • Rekruttering
        • Barren River Area Development District
        • Kontakt:
      • Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 55 år
  • Bosat i landdistrikterne Kentucky
  • Positiv diagnose af type 2-diabetes mellitus
  • HbA1c større end eller lig med 7,5 %
  • Beståelsesscore på kognitiv vurdering administreret af undersøgelsens personale
  • Engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 55 år
  • Ikke bosiddende i et landdistrikt i Kentucky County
  • Ingen type 2 diabetes mellitus diagnose
  • HbA1c under 7,5 %
  • Kognitiv svækkelse
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Peer-deltagergruppe A
Deltagerne vælger selv deres peer coach og vil modtage kontakt en gang om ugen.
Adfærdsmæssigt: Peer Coach Training - Ugentligt
Peer-deltagere vil blive kontaktet af peer-coacher på ugentlig basis.
Andet: Peer-deltagergruppe B
Deltagerne vil selv vælge deres peer coach og vil modtage kontakt hver 2. uge
Adfærdsmæssigt: Peer Coach Training - hver anden uge
Peer-deltagere vil blive kontaktet af peer-coacher hver anden uge
Andet: Peer-deltagergruppe C
Deltagerne vil blive matchet med en peer coach og vil modtage kontakt en gang om ugen
Adfærdsmæssigt: Peer Coach Training - Ugentligt
Peer-deltagere vil blive kontaktet af peer-coacher på ugentlig basis.
Andet: Peer-deltagergruppe D
Deltagerne vil blive matchet med en peer coach og vil modtage kontakt hver 2. uge.
Adfærdsmæssigt: Peer Coach Training - hver anden uge
Peer-deltagere vil blive kontaktet af peer-coacher hver anden uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med ændring i A1c
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
Opnået ved hjælp af point of care vurdering
Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrkelse af diabetes
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
"Holdninger til diabetes-DES". 5-punkts skalaen spænder fra 1 "Helt enig" til 5 "Helt uenig", hvor lavere score indikerer større følelse af empowerment.
Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
Depressionsskala
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
"Geriatric Depression Scale: Short Form" er en binær undersøgelse, hvor deltagerne kan vælge "ja" eller "nej". Hvert "ja" er et enkelt punkt, hvis en score >5 point er det tegn på depression og berettiger en opfølgende omfattende vurdering. En score på mere end eller lig med 10 er næsten altid tegn på depression.
Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
Problemområder i diabetes
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" en fempunktsskala, der går fra 0 "ikke et problem" til 4 "alvorligt problem", hvor en højere score indikerer flere problemer i diabetesbehandling.
Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
Selvstyring af diabetes
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) er en firepunktsskala, der går fra 0 "gælder ikke mig" til 3 "gælder mig meget". Højere score indikerer bedre diabetesbehandling.
Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
Social Network skala
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) er en fempunktsskala, der spænder fra "0" ingen til "5" ni eller mere. Højere score indikerer større mængde social støtte.
Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
Livskvalitetsindeks
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.

"EuroQofL-5D" måler handlinger i dagliglivet (ADL) på en fempunktsskala, der spænder fra 0 "ingen" problemer til 5 "ekstreme" problemer, hvor højere score indikerer lavere evne til at engagere sig i ADL.

"EuroQofL-5D" måler handlinger i dagliglivet (ADL) på en fempunktsskala, der spænder fra 0 "ingen" problemer til 5 "ekstreme" problemer, hvor højere score indikerer lavere evne til at engagere sig i ADL.

"EuroQofL-5D" måler handlinger i dagliglivet (ADL) på en fempunktsskala, der spænder fra 0 "ingen" problemer til 5 "ekstreme" problemer, hvor højere score indikerer lavere evne til at engagere sig i ADL.

"EuroQofL-5D" måler handlinger i dagliglivet (ADL) på en fempunktsskala, der spænder fra 0 "ingen" problemer til 5 "ekstreme" problemer, hvor højere score indikerer lavere evne til at engagere sig i ADL.
Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
Social støtte
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.

"MOS Social Support Survey" en fempunktsskala, der spænder fra 1 "ingen af ​​tiden" til 5 "hele tiden", hvor højere score indikerer bedre social støtte.

"MOS Social Support Survey" en fempunktsskala, der spænder fra 1 "ingen af ​​tiden" til 5 "hele tiden", hvor højere score indikerer bedre social støtte.

"MOS Social Support Survey" en fempunktsskala, der spænder fra 1 "ingen af ​​tiden" til 5 "hele tiden", hvor højere score indikerer bedre social støtte.

"MOS Social Support Survey" en fempunktsskala, der spænder fra 1 "ingen af ​​tiden" til 5 "hele tiden", hvor højere score indikerer bedre social støtte.
Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
Daglige handlinger
Tidsramme: Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (L.A.D.L) er en binær, hvor "0" er lavt fungerende og "1" er højfungerende. Højere score indikerer højere funktion
Samlet ved baseline, 3 måneders og 6 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kentucky

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Department of Health and Human Services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 83904_1
  • R01DK135885-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Peer Coach Training - Ugentligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner