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OASIS: Peer-Unterstützung für T2DM in Appalachia (Peer-Teilnehmer) (OASIS)

15. Juni 2026 aktualisiert von: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Ältere Erwachsene nutzen soziale Unterstützung zur Verbesserung der Selbstfürsorge: Anpassung, Implementierung und Durchführbarkeit der Unterstützung durch Gleichaltrige für ältere Erwachsene mit T2DM in Appalachen.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Peer-Coaching-Modellen bei älteren Erwachsenen mit unbehandeltem Typ-2-Diabetes zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Sind Peer-Coaching-Modelle wirksam bei der Förderung des Selbstmanagements bei Typ-2-Diabetes mellitus?

Wenn effektiv, welche Facetten des Peer-Modells sind am effektivsten? Peer-Coaches absolvieren eine Peer-Coach-Ausbildung.

Nehmen Sie wöchentlich/zweiwöchentlich Kontakt zu anderen Teilnehmern auf, um Selbstmanagement und Zielsetzung zu besprechen.

Bewahren Sie Aufzeichnungen über Kontakte, besprochene Themen und allgemeine Notizen zu Interaktionen auf. Die Forscher werden Unterschiede in der Kontakthäufigkeit sowie die Zuordnung von Peer-Coaches zu Peer-Teilnehmern vergleichen, um festzustellen, ob sich die Wirksamkeit der Intervention zwischen den Gruppen ändert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die OASIS-Intervention (The Older Adults Using Social Support to Improve Self-Care) ist ein vermögensbasierter Ansatz, der die einzigartige soziale Struktur in den ländlichen Appalachengemeinden Kentuckys nutzt, um Selbstfürsorgeverhalten im Zusammenhang mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) anzugehen. Management. Die Intervention besteht aus zwei Gruppen: Peer-Coaches, die T2DM behandelt haben (HbA1c < 7,5 %), und Peer-Teilnehmer, die T2DM nicht behandelt haben (HbA1c > 7,5 %). Peer-Coaches werden vor Beginn der Intervention geschult, um Coaching-Fähigkeiten zu entwickeln. Peer-Teilnehmer werden auf eine von vier Arten mit einem Peer-Coach verbunden: (1) selbst ausgewählter Coach mit Kontakt einmal pro Woche (2) selbst ausgewählter Coach mit Kontakt alle zwei Wochen (3) gematcht mit Peer-Coach mit Kontakt einmal pro Woche Woche (4) mit Peer-Coach abgeglichen und alle zwei Wochen kontaktiert. Zusätzlich zur Bewertung der Wirksamkeit eines Peer-Coaching-Modells werden die vier Gruppen evaluiert, um ein detaillierteres Verständnis der Faktoren zu ermöglichen, die das Selbstfürsorgeverhalten beeinflussen. Die Interessengruppen werden außerdem zu drei Zeitpunkten einbezogen: vor der Intervention, in der Mitte der Studie und am Ende der Studie. Zum Abschluss der Studie wird eine kleine Gruppe von Peer-Teilnehmern und Peer-Coaches eingeladen, an Interviews mit Interessengruppen mitzuwirken. Der Informationsaustausch mit Interessengruppen wird dazu beitragen, ein fundiertes Verständnis der Einflussfaktoren und der effektiven Verbreitung der Intervention zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Brittany L. Smalls, PhD
  • Telefonnummer: 409-772-1011
  • E-Mail: blsmalls@utmb.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42101
        • Rekrutierung
        • Barren River Area Development District
        • Kontakt:
      • Hazard, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41701
        • Rekrutierung
        • UK HealthCare
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 55 Jahre
  • Wohnhaft im ländlichen Kentucky
  • Positive Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus
  • HbA1c größer oder gleich 7,5 %
  • Bestehen der vom Studienpersonal durchgeführten kognitiven Beurteilung
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 55 Jahren
  • Kein Einwohner eines ländlichen Kentucky County
  • Keine Diagnose von Typ-2-Diabetes mellitus
  • HbA1c unter 7,5 %
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Nicht Englisch sprechend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Peer-Teilnehmergruppe A
Die Teilnehmer wählen ihren Peer-Coach selbst aus und erhalten einmal pro Woche Kontakt.
Verhalten: Peer-Coach-Schulung – Wöchentlich
Peer-Teilnehmer werden wöchentlich von Peer-Coaches kontaktiert.
Sonstiges: Peer-Teilnehmergruppe B
Die Teilnehmer wählen ihren Peer-Coach selbst aus und erhalten alle zwei Wochen Kontakt
Verhalten: Peer-Coach-Training – alle zwei Wochen
Peer-Teilnehmer werden alle zwei Wochen von Peer-Coaches kontaktiert
Sonstiges: Peer-Teilnehmergruppe C
Die Teilnehmer werden einem Peer-Coach zugeordnet und erhalten einmal pro Woche Kontakt
Verhalten: Peer-Coach-Schulung – Wöchentlich
Peer-Teilnehmer werden wöchentlich von Peer-Coaches kontaktiert.
Sonstiges: Peer-Teilnehmergruppe D
Die Teilnehmer werden einem Peer-Coach zugeordnet und erhalten alle zwei Wochen Kontakt.
Verhalten: Peer-Coach-Training – alle zwei Wochen
Peer-Teilnehmer werden alle zwei Wochen von Peer-Coaches kontaktiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of participants with change in A1c
Zeitfenster: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Obtained using point of care assessment
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diabetes Empowerment
Zeitfenster: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Attitudes Towards Diabetes - DES". 5 point scale ranging from 1 "Strongly Agree" to 5 "Strongly Disagree", where lower scores indicate greater feelings of empowerment.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Quality of Life Index
Zeitfenster: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"EuroQofL-5D" measures acts of daily living (ADL) on a five point scale ranging from 0 "no" problems to 5 "extreme" problems, where higher scores indicate lower ability to engage in ADL.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Support
Zeitfenster: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"MOS Social Support Survey" a five point scale ranging from 1 "none of the time" to 5 "all of the time" where higher scores indicate better social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Depression Scale
Zeitfenster: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Geriatric Depression Scale: Short Form" is a binary survey where participants can select "yes" or "no". Each "yes" is a singular point, if a score >5 points it is suggestive about depression and warrant a follow-up comprehensive assessment. A score of greater than or equal to 10 is almost always indicative of depression.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Areas in Diabetes
Zeitfenster: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" a five point scale ranging from 0 "not a problem" to 4 "serious problem", where a higher score indicates more problems in diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management
Zeitfenster: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) is a four point scale ranging from 0 "does not apply to me" to 3 "applies to me very much". Higher scores indicate better diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Acts of Daily Living
Zeitfenster: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L) is a binary where "0" is low functioning and "1" is high functioning. Higher scores indicate higher functioning
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Network Scale
Zeitfenster: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) is a five point scale ranging from "0" none to "5" nine or more. Higher scores indicate greater amount of social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Knowledge Questionnaire
Zeitfenster: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)" is a 24-item survey that has shown sensitivity to a diabetes knowledge intervention; additionally, it targets knowledge deficits which can be related to measurable outcomes, false statements, or common and/or serious misconceptions. Participants can select "yes", "no", or "don't know".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Solving Skills
Zeitfenster: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)" includes 9 items that assess how individuals living with diabetes cope with challenges of T2D-related self-care. The inventory measures three components: healthy eating, physical activity, and stress management. Overall problem-solving rating is provided on a 5-point scale from 1 "(very poor strategy)" to 5 "(excellent strategy)".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Brooks Medication Adherence
Zeitfenster: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Brooks Medication Adherence Scale" is a 6-item scale and is sensitive to changes in adherence due to intervention.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Frailty
Zeitfenster: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Pictorial Fit-Frail Scale" measures frailty phenotype using a validated assessment that characterizes frailty by exhaustion, low physical activity, weakness, and low body mass index. Individuals are characterized as frail if they have affirmative responses to 3 or 4 of the items. By identifying frailty phenotype, individuals at increased risk for adverse health outcomes can be identified, which serves as an indicator for complex patient management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Department of Health and Human Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Brittany L. Smalls, PhD, University of Texas Medial Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-0304_1
  • R01DK135885-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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