Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OASIS: Wzajemne wsparcie dla T2DM w Appalachach (uczestnik równorzędny) (OASIS)

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Brittany L Smalls, University of Kentucky

Starsi dorośli korzystający ze wsparcia społecznego w celu poprawy samoopieki: adaptacja, wdrożenie i wykonalność wsparcia rówieśniczego dla starszych dorosłych z T2DM w Appalachach.

Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektów modeli coachingu rówieśniczego u osób starszych z niewyleczoną cukrzycą typu drugiego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy modele coachingu rówieśniczego skutecznie promują samodzielne leczenie cukrzycy typu 2?

Jeśli jest skuteczny, które aspekty modelu równorzędnego są najbardziej skuteczne? Trenerzy rówieśniczy przejdą szkolenie z zakresu coachingu rówieśniczego.

Co tydzień/dwa tygodnie kontaktuj się z uczestnikami programu, aby omówić samozarządzanie i wyznaczanie celów.

Zachowaj zapisy kontaktów, omawianych tematów i ogólnych notatek na temat interakcji. Naukowcy porównają różnice w częstotliwości kontaktów, a także sposób dopasowywania trenerów rówieśniczych do uczestników, aby sprawdzić, czy skuteczność interwencji zmienia się pomiędzy grupami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencja dotycząca osób starszych korzystających ze wsparcia społecznego w celu poprawy samoopieki (OASIS) to podejście oparte na zasobach, wykorzystujące unikalną strukturę społeczną istniejącą w wiejskich społecznościach w Appalachach w Kentucky w celu zajęcia się zachowaniami samoopieki w odniesieniu do cukrzycy typu 2 (T2DM) kierownictwo. Interwencja będzie składać się z dwóch grup: coachów rówieśniczych, którzy wyleczyli T2DM (HbA1c < 7,5%) oraz uczestników rówieśniczych, którzy nie byli leczeni T2DM (HbA1c> 7,5%). Coachowie rówieśniczy przejdą szkolenie przed rozpoczęciem interwencji w celu rozwinięcia umiejętności coachingowych. Uczestnicy równorzędni zostaną połączeni z coachem rówieśniczym na jeden z czterech sposobów: (1) samodzielnie wybrany trener z kontaktem raz w tygodniu (2) samodzielnie wybrany trener z kontaktem co 2 tygodnie (3) dopasowany do coacha rówieśniczego z kontaktem raz w tygodniu tydzień (4) dopasowany do trenera rówieśniczego z kontaktem co 2 tygodnie. Oprócz oceny skuteczności modelu coachingu rówieśniczego, cztery grupy zostaną poddane ocenie, co umożliwi bardziej szczegółowe zrozumienie czynników wpływających na zachowania związane z samoopieką. Zainteresowane strony zostaną również zaangażowane w trzech momentach: przed interwencją, w połowie badania i na zakończenie badania. Na zakończenie badania niewielka grupa zarówno uczestników równorzędnych, jak i coachów rówieśniczych zostanie zaproszona do wzięcia udziału w wywiadach grupowych z zainteresowanymi stronami. Wymiana informacji z zainteresowanymi stronami pomoże w zdobyciu solidnego zrozumienia czynników mających wpływ i skutecznym promulgowaniu interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42101
        • Rekrutacyjny
        • Barren River Area Development District
        • Kontakt:
      • Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 55 lat
  • Mieszkaniec wsi Kentucky
  • Pozytywna diagnoza cukrzycy typu 2
  • HbA1c większa lub równa 7,5%
  • Pozytywny wynik oceny poznawczej przeprowadzanej przez personel badania
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 55 lat
  • Nie jest mieszkańcem wiejskiego hrabstwa Kentucky
  • Brak rozpoznania cukrzycy typu 2
  • HbA1c poniżej 7,5%
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Nie mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa uczestników równorzędnych A
Uczestnicy sami wybiorą swojego trenera rówieśniczego i będą się z nim kontaktować raz w tygodniu.
Behawioralne: Szkolenie Peer Coachów – raz w tygodniu
Cotygodniowi uczestnicy będą kontaktować się z trenerami rówieśniczymi.
Inny: Grupa uczestników równorzędnych B
Uczestnicy sami wybiorą swojego trenera rówieśniczego i będą się z nim kontaktować co 2 tygodnie
Behawioralne: Szkolenie Peer Coachów – co dwa tygodnie
Co dwa tygodnie z uczestnikami będą kontaktować się trenerzy rówieśniczy
Inny: Grupa uczestników równorzędnych C
Uczestnicy zostaną przydzieleni do trenera rówieśniczego i będą się z nimi kontaktować raz w tygodniu
Behawioralne: Szkolenie Peer Coachów – raz w tygodniu
Cotygodniowi uczestnicy będą kontaktować się z trenerami rówieśniczymi.
Inny: Grupa rówieśnicza uczestników D
Uczestnicy zostaną przydzieleni do trenera rówieśniczego i będą się z nimi kontaktować co 2 tygodnie.
Behawioralne: Szkolenie Peer Coachów – co dwa tygodnie
Co dwa tygodnie z uczestnikami będą kontaktować się trenerzy rówieśniczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zmianą HbA1c
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
Uzyskane na podstawie oceny w miejscu opieki
Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzmocnienie cukrzycy
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
„Postawy wobec cukrzycy - DES”. 5-punktowa skala od 1 „Zdecydowanie się zgadzam” do 5 „Zdecydowanie się nie zgadzam”, gdzie niższe wyniki oznaczają większe poczucie siły.
Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
Skala depresji
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
„Skala Depresji Geriatrycznej: Skrócona Forma” to badanie binarne, w którym uczestnicy mogą wybrać „tak” lub „nie”. Każde „tak” jest pojedynczym punktem, jeśli wynik przekracza 5 punktów, sugeruje to depresję i wymaga kompleksowej oceny kontrolnej. Wynik większy lub równy 10 prawie zawsze wskazuje na depresję.
Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
Obszary problemowe w cukrzycy
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
„Skala obszarów problemowych w cukrzycy (PAID)” to pięciopunktowa skala od 0 „nie stanowi problemu” do 4 „poważny problem”, gdzie wyższy wynik oznacza więcej problemów w leczeniu cukrzycy.
Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
Samokontrola cukrzycy
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
Kwestionariusz Samokontroli Cukrzycy (DSMQ) to czteropunktowa skala od 0 „nie dotyczy mnie” do 3 „bardzo mnie dotyczy”. Wyższe wyniki wskazują na lepsze leczenie cukrzycy.
Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
Skala sieci społecznościowej
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
„Skala sieci społecznościowej Lubbens – 6 (LSNS-6) to pięciopunktowa skala od „0” brak do „5” dziewięć lub więcej. Wyższe wyniki wskazują na większą ilość wsparcia społecznego.
Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
Wskaźnik jakości życia
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.

„EuroQofL-5D” mierzy czynności dnia codziennego (ADL) w pięciopunktowej skali od 0 „nie” problemów do 5 „skrajnych” problemów, gdzie wyższe wyniki wskazują na niższą zdolność do angażowania się w czynności dnia codziennego.

„EuroQofL-5D” mierzy czynności dnia codziennego (ADL) w pięciopunktowej skali od 0 „nie” problemów do 5 „skrajnych” problemów, gdzie wyższe wyniki wskazują na niższą zdolność do angażowania się w czynności dnia codziennego.

„EuroQofL-5D” mierzy czynności dnia codziennego (ADL) w pięciopunktowej skali od 0 „nie” problemów do 5 „skrajnych” problemów, gdzie wyższe wyniki wskazują na niższą zdolność do angażowania się w czynności dnia codziennego.

„EuroQofL-5D” mierzy czynności dnia codziennego (ADL) w pięciopunktowej skali od 0 „nie” problemów do 5 „skrajnych” problemów, gdzie wyższe wyniki wskazują na niższą zdolność do angażowania się w czynności dnia codziennego.
Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.

„Ankieta wsparcia społecznego MOS” w pięciopunktowej skali od 1 „w żadnym wypadku” do 5 „cały czas”, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wsparcie społeczne.

„Ankieta wsparcia społecznego MOS” w pięciopunktowej skali od 1 „w żadnym wypadku” do 5 „cały czas”, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wsparcie społeczne.

„Ankieta wsparcia społecznego MOS” w pięciopunktowej skali od 1 „w żadnym wypadku” do 5 „cały czas”, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wsparcie społeczne.

„Ankieta wsparcia społecznego MOS” w pięciopunktowej skali od 1 „w żadnym wypadku” do 5 „cały czas”, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wsparcie społeczne.
Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
Akty życia codziennego
Ramy czasowe: Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.
„Skala instrumentalnych działań codziennego życia Lawtona-Brody’ego (LADL) to binarny, w którym „0” oznacza niskie funkcjonowanie, a „1” oznacza wysokie funkcjonowanie. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie
Zebrane na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kentucky

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Department of Health and Human Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 83904_1
  • R01DK135885-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj