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OASIS : Soutien par les pairs pour le DT2 dans les Appalaches (pair participant) (OASIS)

15 juin 2026 mis à jour par: The University of Texas Medical Branch, Galveston

Les personnes âgées utilisant le soutien social pour améliorer leurs soins personnels : adaptation, mise en œuvre et faisabilité du soutien par les pairs pour les personnes âgées atteintes de DT2 dans les Appalaches.

Le but de cet essai clinique est de comparer les effets des modèles de coaching par les pairs chez les personnes âgées atteintes de diabète de type 2 non pris en charge. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Les modèles de coaching par les pairs sont-ils efficaces pour promouvoir l’autogestion du diabète sucré de type 2 ?

S’il est efficace, quelles facettes du modèle des pairs sont les plus efficaces ? Les pairs-entraîneurs suivront une formation de pair-entraîneur.

Contactez les pairs participants sur une base hebdomadaire ou bihebdomadaire pour discuter de l'autogestion et de l'établissement d'objectifs.

Conservez des enregistrements des contacts, des sujets discutés et des notes générales sur les interactions. Les chercheurs compareront les différences dans la fréquence des contacts, ainsi que la manière dont les pairs entraîneurs ont été jumelés aux pairs participants pour voir si l'efficacité de l'intervention est modifiée entre les groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention OASIS (Older Adults using Social Support to Améliorer les soins personnels) est une approche basée sur les atouts, utilisant la structure sociale unique existant dans les communautés rurales des Appalaches du Kentucky pour aborder les comportements d'autosoins liés au diabète sucré de type 2 (DT2). gestion. L'intervention sera composée de deux groupes : les pairs coachs qui ont géré le DT2 (HbA1c < 7,5 %) et les pairs participants qui ont géré le DT2 (HbA1c > 7,5 %). Les pairs coachs suivront une formation avant le début de l'intervention pour développer leurs compétences en coaching. Les pairs participants seront liés à un pair coach de l'une des quatre manières suivantes : (1) coach auto-sélectionné avec contact une fois par semaine (2) coach auto-sélectionné avec contact toutes les 2 semaines (3) jumelé avec un coach pair avec contact une fois par semaine. semaine (4) jumelée à un pair coach avec contact toutes les 2 semaines. En plus d'évaluer l'efficacité d'un modèle de coaching par les pairs, les quatre groupes seront évalués permettant une compréhension plus détaillée des facteurs qui influencent les comportements d'autosoins. Les parties prenantes seront également impliquées à trois moments : avant l'intervention, à mi-parcours de l'étude et à la conclusion de l'étude. À la fin de l'étude, une petite cohorte de pairs participants et de pairs coachs sera invitée à contribuer aux entretiens de groupe de parties prenantes. L'échange d'informations avec les parties prenantes aidera à développer une solide compréhension des facteurs d'influence et de la manière de promulguer efficacement l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Brittany L. Smalls, PhD
  • Numéro de téléphone: 409-772-1011
  • E-mail: blsmalls@utmb.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kindness C. Akwari, MS
  • Numéro de téléphone: 502-627-0591
  • E-mail: kcakwari@utmb.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42101
        • Recrutement
        • Barren River Area Development District
        • Contact:
      • Hazard, Kentucky, États-Unis, 41701
        • Recrutement
        • UK HealthCare
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 55 ans
  • Résident dans la campagne du Kentucky
  • Diagnostic positif du diabète sucré de type 2
  • HbA1c supérieure ou égale à 7,5%
  • Note de passage à l'évaluation cognitive administrée par le personnel de l'étude
  • Parlant anglais

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 55 ans
  • Ne réside pas dans un comté rural du Kentucky
  • Aucun diagnostic de diabète sucré de type 2
  • HbA1c inférieure à 7,5 %
  • Déficience cognitive
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de pairs participants A
Les participants sélectionneront eux-mêmes leur pair coach et recevront un contact une fois par semaine.
Comportemental: Formation de coach par les pairs - Hebdomadaire
Les pairs participants seront contactés par des pairs coachs sur une base hebdomadaire.
Autre: Groupe de participants pairs B
Les participants sélectionneront eux-mêmes leur pair coach et recevront un contact toutes les 2 semaines
Comportemental: Formation de coach par les pairs - Bihebdomadaire
Les pairs participants seront contactés par des pairs coachs toutes les deux semaines.
Autre: Groupe de participants pairs C
Les participants seront jumelés à un pair coach et recevront un contact une fois par semaine
Comportemental: Formation de coach par les pairs - Hebdomadaire
Les pairs participants seront contactés par des pairs coachs sur une base hebdomadaire.
Autre: Groupe de participants pairs D
Les participants seront jumelés à un pair coach et recevront un contact toutes les 2 semaines.
Comportemental: Formation de coach par les pairs - Bihebdomadaire
Les pairs participants seront contactés par des pairs coachs toutes les deux semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of participants with change in A1c
Délai: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Obtained using point of care assessment
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diabetes Empowerment
Délai: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Attitudes Towards Diabetes - DES". 5 point scale ranging from 1 "Strongly Agree" to 5 "Strongly Disagree", where lower scores indicate greater feelings of empowerment.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Quality of Life Index
Délai: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"EuroQofL-5D" measures acts of daily living (ADL) on a five point scale ranging from 0 "no" problems to 5 "extreme" problems, where higher scores indicate lower ability to engage in ADL.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Support
Délai: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"MOS Social Support Survey" a five point scale ranging from 1 "none of the time" to 5 "all of the time" where higher scores indicate better social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Depression Scale
Délai: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Geriatric Depression Scale: Short Form" is a binary survey where participants can select "yes" or "no". Each "yes" is a singular point, if a score >5 points it is suggestive about depression and warrant a follow-up comprehensive assessment. A score of greater than or equal to 10 is almost always indicative of depression.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Areas in Diabetes
Délai: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" a five point scale ranging from 0 "not a problem" to 4 "serious problem", where a higher score indicates more problems in diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management
Délai: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) is a four point scale ranging from 0 "does not apply to me" to 3 "applies to me very much". Higher scores indicate better diabetes management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Acts of Daily Living
Délai: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L) is a binary where "0" is low functioning and "1" is high functioning. Higher scores indicate higher functioning
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Social Network Scale
Délai: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) is a five point scale ranging from "0" none to "5" nine or more. Higher scores indicate greater amount of social support.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Diabetes Knowledge Questionnaire
Délai: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)" is a 24-item survey that has shown sensitivity to a diabetes knowledge intervention; additionally, it targets knowledge deficits which can be related to measurable outcomes, false statements, or common and/or serious misconceptions. Participants can select "yes", "no", or "don't know".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Problem Solving Skills
Délai: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)" includes 9 items that assess how individuals living with diabetes cope with challenges of T2D-related self-care. The inventory measures three components: healthy eating, physical activity, and stress management. Overall problem-solving rating is provided on a 5-point scale from 1 "(very poor strategy)" to 5 "(excellent strategy)".
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Brooks Medication Adherence
Délai: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Brooks Medication Adherence Scale" is a 6-item scale and is sensitive to changes in adherence due to intervention.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
Frailty
Délai: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
"Pictorial Fit-Frail Scale" measures frailty phenotype using a validated assessment that characterizes frailty by exhaustion, low physical activity, weakness, and low body mass index. Individuals are characterized as frail if they have affirmative responses to 3 or 4 of the items. By identifying frailty phenotype, individuals at increased risk for adverse health outcomes can be identified, which serves as an indicator for complex patient management.
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Department of Health and Human Services

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brittany L. Smalls, PhD, University of Texas Medial Branch

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-0304_1
  • R01DK135885-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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