Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OASIS: Vertaistuki T2DM:lle Appalachiassa (vertaisosallistuja) (OASIS)

torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Brittany L Smalls, University of Kentucky

Vanhemmat aikuiset, jotka käyttävät sosiaalista tukea itsehoidon parantamiseen: sopeuttaminen, käyttöönotto ja vertaistuen toteutettavuus iäkkäille aikuisille, joilla on T2DM Appalachiassa.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla vertaisvalmennusmallien vaikutuksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on hoitamaton tyypin 2 diabetes. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Ovatko vertaisvalmennusmallit tehokkaita edistämään tyypin 2 diabeteksen itsehoitoa?

Jos vertaismalli on tehokas, mitkä puolet ovat tehokkaimpia? Vertaisvalmentajat käyvät läpi vertaisvalmentajakoulutuksen.

Ota yhteyttä vertaisosallistujiin viikoittain/kaksi viikoittain keskustellaksesi itsehallinnosta ja tavoitteiden asettamisesta.

Säilytä yhteystiedot, käsitellyt aiheet ja yleiset muistiinpanot vuorovaikutuksista. Tutkijat vertailevat eroja kontaktitiheydessä sekä sitä, kuinka vertaisvalmentajat sovitettiin vertaisosallistujiin nähdäkseen, onko intervention tehokkuus muuttunut ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyneet aikuiset, jotka käyttävät sosiaalista tukea itsehoidon parantamiseen (OASIS) on omaisuuteen perustuva lähestymistapa, jossa hyödynnetään ainutlaatuista sosiaalista rakennetta, joka on olemassa Kentuckyn Appalakkien maaseutuyhteisöissä, jotta voidaan käsitellä itsehoitokäyttäytymistä, jotka liittyvät tyypin 2 diabetekseen (T2DM) hallinta. Interventio koostuu kahdesta ryhmästä: vertaisvalmentajat, jotka ovat hoitaneet T2DM:n (HbA1c < 7,5 %), ja vertaisosapuolet, joilla on hallitsematon T2DM (HbA1c> 7,5 %). Vertaisvalmentajat käyvät läpi koulutusta ennen interventioiden aloittamista kehittääkseen valmennustaitoja. Vertaisosallistujat linkitetään vertaisvalmentajaan jollakin neljästä tapaa: (1) itse valitsema valmentaja, joka ottaa yhteyttä kerran viikossa (2) itse valittu valmentaja, joka ottaa yhteyttä 2 viikon välein (3) ja vertaisvalmentaja ottaa yhteyttä kerran viikossa. viikko (4) sovitettu vertaisvalmentajan kanssa 2 viikon välein. Vertaisvalmennusmallin tehokkuuden arvioinnin lisäksi neljä ryhmää arvioidaan, mikä mahdollistaa tarkemman käsityksen itsehoitokäyttäytymiseen vaikuttavista tekijöistä. Sidosryhmät otetaan mukaan myös kolmessa vaiheessa: ennen interventiota, tutkimuksen puolivälissä ja tutkimuksen lopussa. Tutkimuksen päätteeksi pieni kohortti sekä vertaisvastaavia että vertaisvalmentajia kutsutaan osallistumaan sidosryhmien ryhmähaastatteluihin. Tietojen vaihto sidosryhmien kanssa auttaa kehittämään vahvaa ymmärrystä vaikuttavista tekijöistä ja siitä, miten interventio voidaan toteuttaa tehokkaasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
        • Rekrytointi
        • Barren River Area Development District
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli tai yhtä suuri kuin 55 vuotta
  • Asuu Kentuckyn maaseudulla
  • Tyypin 2 diabeteksen positiivinen diagnoosi
  • HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 7,5 %
  • Tutkimushenkilöstön suorittaman kognitiivisen arvioinnin läpäisypisteet
  • Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 55 vuotta
  • Ei Kentuckyn maaseudun asukas
  • Ei tyypin 2 diabeteksen diagnoosia
  • HbA1c alle 7,5 %
  • Kognitiivinen rajoite
  • Ei englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vertaisosallistujaryhmä A
Osallistujat valitsevat itse vertaisvalmentajansa ja he saavat yhteyden kerran viikossa.
Käyttäytyminen: Vertaisvalmentajan koulutus – viikoittain
Vertaisvalmentajat ottavat yhteyttä vertaisosallistujiin viikoittain.
Muut: Vertaisosallistujaryhmä B
Osallistujat valitsevat itse vertaisvalmentajansa ja he saavat yhteyden 2 viikon välein
Käyttäytyminen: Vertaisvalmentajan koulutus - joka toinen viikko
Vertaisvalmentajat ottavat yhteyttä vertaisosallistujiin kahden viikon välein
Muut: Vertaisosallistujaryhmä C
Osallistujat kohtaavat vertaisvalmentajan, ja heihin otetaan yhteyttä kerran viikossa
Käyttäytyminen: Vertaisvalmentajan koulutus – viikoittain
Vertaisvalmentajat ottavat yhteyttä vertaisosallistujiin viikoittain.
Muut: Vertaisosallistujaryhmä D
Osallistujat kohtaavat vertaisvalmentajan, ja heihin otetaan yhteyttä 2 viikon välein.
Käyttäytyminen: Vertaisvalmentajan koulutus - joka toinen viikko
Vertaisvalmentajat ottavat yhteyttä vertaisosallistujiin kahden viikon välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä muuttuneen A1c:n kanssa
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Saatu hoitopistearvioinnin avulla
Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabeteksen voimaannuttaminen
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
"Asenteet diabetekseen - DES". 5 pisteen asteikko 1:stä "Täysin samaa mieltä" 5:een "Täysin eri mieltä", jossa pienemmät pisteet osoittavat voimakkaamman tunteen.
Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Masennusasteikko
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
"Geriatric Depression Scale: Short Form" on binäärinen kysely, jossa osallistujat voivat valita "kyllä" tai "ei". Jokainen "kyllä" on yksittäinen piste, jos pistemäärä on >5 pistettä, se viittaa masennukseen ja vaatii kattavan seuranta-arvioinnin. Pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10, on lähes aina osoitus masennuksesta.
Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Diabeteksen ongelma-alueet
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
"Maksullinen diabeteksen ongelma-alue" on viiden pisteen asteikko 0:sta "ei ongelma" 4:ään "vakava ongelma", jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ongelmia diabeteksen hallinnassa.
Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Diabeteksen itsehoito
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) on neljän pisteen asteikko 0:sta "ei koske minua" 3:een "koskee minua erittäin paljon". Korkeammat pisteet osoittavat parempaa diabeteksen hallintaa.
Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Sosiaalisen verkoston asteikko
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) on viiden pisteen asteikko "0" ei mitään - "5" yhdeksän tai enemmän. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalisen tuen määrää.
Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.

"EuroQofL-5D" mittaa päivittäistä elämää (ADL) viiden pisteen asteikolla 0 "ei" -ongelmista viiteen "äärimmäiseen" ongelmaan, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa kykyä osallistua ADL:ään.

"EuroQofL-5D" mittaa päivittäistä elämää (ADL) viiden pisteen asteikolla 0 "ei" -ongelmista viiteen "äärimmäiseen" ongelmaan, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa kykyä osallistua ADL:ään.

"EuroQofL-5D" mittaa päivittäistä elämää (ADL) viiden pisteen asteikolla 0 "ei" -ongelmista viiteen "äärimmäiseen" ongelmaan, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa kykyä osallistua ADL:ään.

"EuroQofL-5D" mittaa päivittäistä elämää (ADL) viiden pisteen asteikolla 0 "ei" -ongelmista viiteen "äärimmäiseen" ongelmaan, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa kykyä osallistua ADL:ään.
Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.

"MOS Social Support Survey" on viiden pisteen asteikko 1:stä "ei koskaan" 5:een "koko ajan", jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista tukea.

"MOS Social Support Survey" on viiden pisteen asteikko 1:stä "ei koskaan" 5:een "koko ajan", jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista tukea.

"MOS Social Support Survey" on viiden pisteen asteikko 1:stä "ei koskaan" 5:een "koko ajan", jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista tukea.

"MOS Social Support Survey" on viiden pisteen asteikko 1:stä "ei koskaan" 5:een "koko ajan", jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista tukea.
Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
Päivittäisen elämän teot
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (L.A.D.L) on binaari, jossa "0" on huonosti toimiva ja "1" on hyvin toimiva. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa
Kerätty lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kentucky

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Department of Health and Human Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 83904_1
  • R01DK135885-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Vertaisvalmentajan koulutus – viikoittain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa