OASIS: Vertaistuki T2DM:lle Appalachiassa (vertaisosallistuja) (OASIS)
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Vanhemmat aikuiset, jotka käyttävät sosiaalista tukea itsehoidon parantamiseen: sopeuttaminen, käyttöönotto ja vertaistuen toteutettavuus iäkkäille aikuisille, joilla on T2DM Appalachiassa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla vertaisvalmennusmallien vaikutuksia iäkkäillä aikuisilla, joilla on hoitamaton tyypin 2 diabetes. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Ovatko vertaisvalmennusmallit tehokkaita edistämään tyypin 2 diabeteksen itsehoitoa?
Jos vertaismalli on tehokas, mitkä puolet ovat tehokkaimpia? Vertaisvalmentajat käyvät läpi vertaisvalmentajakoulutuksen.
Ota yhteyttä vertaisosallistujiin viikoittain/kaksi viikoittain keskustellaksesi itsehallinnosta ja tavoitteiden asettamisesta.
Säilytä yhteystiedot, käsitellyt aiheet ja yleiset muistiinpanot vuorovaikutuksista. Tutkijat vertailevat eroja kontaktitiheydessä sekä sitä, kuinka vertaisvalmentajat sovitettiin vertaisosallistujiin nähdäkseen, onko intervention tehokkuus muuttunut ryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneet aikuiset, jotka käyttävät sosiaalista tukea itsehoidon parantamiseen (OASIS) on omaisuuteen perustuva lähestymistapa, jossa hyödynnetään ainutlaatuista sosiaalista rakennetta, joka on olemassa Kentuckyn Appalakkien maaseutuyhteisöissä, jotta voidaan käsitellä itsehoitokäyttäytymistä, jotka liittyvät tyypin 2 diabetekseen (T2DM) hallinta.
Interventio koostuu kahdesta ryhmästä: vertaisvalmentajat, jotka ovat hoitaneet T2DM:n (HbA1c < 7,5 %), ja vertaisosapuolet, joilla on hallitsematon T2DM (HbA1c> 7,5 %).
Vertaisvalmentajat käyvät läpi koulutusta ennen interventioiden aloittamista kehittääkseen valmennustaitoja.
Vertaisosallistujat linkitetään vertaisvalmentajaan jollakin neljästä tapaa: (1) itse valitsema valmentaja, joka ottaa yhteyttä kerran viikossa (2) itse valittu valmentaja, joka ottaa yhteyttä 2 viikon välein (3) ja vertaisvalmentaja ottaa yhteyttä kerran viikossa. viikko (4) sovitettu vertaisvalmentajan kanssa 2 viikon välein.
Vertaisvalmennusmallin tehokkuuden arvioinnin lisäksi neljä ryhmää arvioidaan, mikä mahdollistaa tarkemman käsityksen itsehoitokäyttäytymiseen vaikuttavista tekijöistä.
Sidosryhmät otetaan mukaan myös kolmessa vaiheessa: ennen interventiota, tutkimuksen puolivälissä ja tutkimuksen lopussa.
Tutkimuksen päätteeksi pieni kohortti sekä vertaisvastaavia että vertaisvalmentajia kutsutaan osallistumaan sidosryhmien ryhmähaastatteluihin.
Tietojen vaihto sidosryhmien kanssa auttaa kehittämään vahvaa ymmärrystä vaikuttavista tekijöistä ja siitä, miten interventio voidaan toteuttaa tehokkaasti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brittany L. Smalls, PhD
- Puhelinnumero: 409-772-1011
- Sähköposti: blsmalls@utmb.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kindness C. Akwari, MS
- Puhelinnumero: 502-627-0591
- Sähköposti: kcakwari@utmb.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat, 42101
- Rekrytointi
- Barren River Area Development District
-
Ottaa yhteyttä:
- Alecia Johnson
- Puhelinnumero: 270-781-2381
- Sähköposti: alecia.johnson@bradd.org
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
- Rekrytointi
- UK HealthCare
-
Ottaa yhteyttä:
- Key Douthitt, MD
- Puhelinnumero: 606-439-1559
- Sähköposti: key.douthitt@uky.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli tai yhtä suuri kuin 55 vuotta
- Asuu Kentuckyn maaseudulla
- Tyypin 2 diabeteksen positiivinen diagnoosi
- HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 7,5 %
- Tutkimushenkilöstön suorittaman kognitiivisen arvioinnin läpäisypisteet
- Englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 55 vuotta
- Ei Kentuckyn maaseudun asukas
- Ei tyypin 2 diabeteksen diagnoosia
- HbA1c alle 7,5 %
- Kognitiivinen rajoite
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vertaisosallistujaryhmä A
Osallistujat valitsevat itse vertaisvalmentajansa ja he saavat yhteyden kerran viikossa.
|
Vertaisvalmentajat ottavat yhteyttä vertaisosallistujiin viikoittain.
|
|
Muut: Vertaisosallistujaryhmä B
Osallistujat valitsevat itse vertaisvalmentajansa ja he saavat yhteyden 2 viikon välein
|
Vertaisvalmentajat ottavat yhteyttä vertaisosallistujiin kahden viikon välein
|
|
Muut: Vertaisosallistujaryhmä C
Osallistujat kohtaavat vertaisvalmentajan, ja heihin otetaan yhteyttä kerran viikossa
|
Vertaisvalmentajat ottavat yhteyttä vertaisosallistujiin viikoittain.
|
|
Muut: Vertaisosallistujaryhmä D
Osallistujat kohtaavat vertaisvalmentajan, ja heihin otetaan yhteyttä 2 viikon välein.
|
Vertaisvalmentajat ottavat yhteyttä vertaisosallistujiin kahden viikon välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants with change in A1c
Aikaikkuna: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Obtained using point of care assessment
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetes Empowerment
Aikaikkuna: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Attitudes Towards Diabetes - DES". 5 point scale ranging from 1 "Strongly Agree" to 5 "Strongly Disagree", where lower scores indicate greater feelings of empowerment.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Quality of Life Index
Aikaikkuna: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"EuroQofL-5D" measures acts of daily living (ADL) on a five point scale ranging from 0 "no" problems to 5 "extreme" problems, where higher scores indicate lower ability to engage in ADL.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Social Support
Aikaikkuna: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"MOS Social Support Survey" a five point scale ranging from 1 "none of the time" to 5 "all of the time" where higher scores indicate better social support.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Depression Scale
Aikaikkuna: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Geriatric Depression Scale: Short Form" is a binary survey where participants can select "yes" or "no".
Each "yes" is a singular point, if a score >5 points it is suggestive about depression and warrant a follow-up comprehensive assessment.
A score of greater than or equal to 10 is almost always indicative of depression.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Problem Areas in Diabetes
Aikaikkuna: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Problem Areas In Diabetes (PAID) Scale" a five point scale ranging from 0 "not a problem" to 4 "serious problem", where a higher score indicates more problems in diabetes management.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Diabetes Self-Management
Aikaikkuna: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Diabetes Self-Management Questionnaire (DSMQ) is a four point scale ranging from 0 "does not apply to me" to 3 "applies to me very much".
Higher scores indicate better diabetes management.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Acts of Daily Living
Aikaikkuna: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (I.A.D.L) is a binary where "0" is low functioning and "1" is high functioning.
Higher scores indicate higher functioning
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Social Network Scale
Aikaikkuna: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Lubbens Social Network Scale - 6 (LSNS-6) is a five point scale ranging from "0" none to "5" nine or more.
Higher scores indicate greater amount of social support.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Diabetes Knowledge Questionnaire
Aikaikkuna: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)" is a 24-item survey that has shown sensitivity to a diabetes knowledge intervention; additionally, it targets knowledge deficits which can be related to measurable outcomes, false statements, or common and/or serious misconceptions.
Participants can select "yes", "no", or "don't know".
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Problem Solving Skills
Aikaikkuna: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Diabetes Problem-Solving Inventory (DPSI)" includes 9 items that assess how individuals living with diabetes cope with challenges of T2D-related self-care.
The inventory measures three components: healthy eating, physical activity, and stress management.
Overall problem-solving rating is provided on a 5-point scale from 1 "(very poor strategy)" to 5 "(excellent strategy)".
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Brooks Medication Adherence
Aikaikkuna: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Brooks Medication Adherence Scale" is a 6-item scale and is sensitive to changes in adherence due to intervention.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
|
Frailty
Aikaikkuna: Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
"Pictorial Fit-Frail Scale" measures frailty phenotype using a validated assessment that characterizes frailty by exhaustion, low physical activity, weakness, and low body mass index.
Individuals are characterized as frail if they have affirmative responses to 3 or 4 of the items.
By identifying frailty phenotype, individuals at increased risk for adverse health outcomes can be identified, which serves as an indicator for complex patient management.
|
Collected at Baseline, 6 months (at the end of the intervention), 3-months and 6-months post-intervention.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brittany L. Smalls, PhD, University of Texas Medial Branch
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-0304_1
- R01DK135885-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .