이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

골반기저근 운동이 성기능에 미치는 영향

2024년 3월 28일 업데이트: Serap Tekbas

가임기 여성의 성기능에 대한 골반기저근 운동의 효과: 무작위 대조 트리아

이것의 목표는 가임기 여성의 성기능에 대한 골반기저근 운동의 효과를 평가하는 것입니다. 가임기 여성 표본을 대상으로 무작위 대조 시험이 실시되었으며, 77명의 여성이 대조군(n=39)과 훈련군(n=38)에 무작위로 배정되었습니다. 사회인구학적 특성과 여성 성기능 지수에 관한 질문이 포함된 양식이 연구에 포함된 모든 여성에게 적용되었습니다. 훈련군 여성을 대상으로 골반저 운동 훈련을 실시하였고, 1개월, 2개월, 3개월에 두 그룹 모두에 여성 성기능 지수를 적용하였다. 훈련을 받은 군과 받지 않은 군의 차이와 규칙적인 골반운동이 성기능에 미치는 영향을 월별로 평가하였다.

연구 가설 H1: 정기적으로 골반기저근 운동을 수행하는 가임기 여성의 성기능 점수는 운동을 하지 않는 여성에 비해 더 높습니다.

H2: 2개월 이상 정기적으로 골반저근육을 운동한 사람의 성기능 점수가 더 높다

연구 개요

상세 설명

이 연구는 전향적이고 무작위로 통제된 설계를 가지고 있습니다.

연구의 포함 기준:

연구에 참여하기로 동의하고 규칙적인 성생활을 하는 18~49세 여성이 연구에 포함되었습니다.

연구 제외 기준:

규칙적인 성생활을 하지 않는 여성, 골반저 운동을 할 수 없는 수술을 받은 여성, 골반 근육을 강화시켜 연구 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문에 규칙적으로 운동하는 여성은 연구에서 제외되었습니다. 또한, 폐경기 여성은 연구에 포함되지 않았습니다.

연구 목적을 설명하고 18~49세 사이의 여성을 소셜 미디어 플랫폼에서 참여하도록 초대했습니다. 성기능 수준은 표본에 포함된 모든 개인에 대해 FSFI를 구현하여 결정되었습니다. 참가자들은 컴퓨터의 무작위 배정 프로그램을 사용하여 통제 그룹과 훈련 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 한 그룹에는 골반저 운동 훈련이 제공되었습니다. 코로나19 사태로 인해 교육은 온라인으로 진행됐다. 훈련을 위해 4개의 그룹이 구성되었습니다. 10명으로 구성된 3개 그룹과 8명으로 구성된 1개 그룹이 있었습니다. 교육은 다른 날에 온라인으로 진행되었습니다. 각 훈련은 120분 동안 진행되었습니다. 훈련 70분은 이론 교육으로 이루어졌고, 훈련 30분은 골반저 운동의 적용에 대한 동영상 시청으로 구성되었으며, 마지막 20분은 주제에 대한 참가자들의 질문을 받고 답변하는 것으로 구성되었습니다. 훈련이 완료된 후, 훈련 그룹의 여성들은 하루에 8~12회 반복 골반저근 수축을 3세트 수행하고 운동 일지를 사용하여 연습을 기록하도록 지시받았습니다. 훈련그룹의 여성들에게도 소책자를 배부하고 훈련 영상을 녹화해 공유했다. 훈련 내용에 포함된 골반기저근 운동 방법을 설명하는 브로셔인 훈련을 준비하여 매주 첫날 훈련반에 전달하였다. 훈련 후 1개월, 2개월, 3개월에 걸쳐 두 그룹(교육을 받은 그룹과 받지 않은 그룹)에 FSFI를 3회 적용하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Buca
      • İzmir, Buca, 칠면조, 35400
        • Izmir Tinaztepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~49세 여성
  • 폐경이 되지 않은 여성
  • 규칙적인 성생활을 하는 여성.

제외 기준:

  • 폐경기 여성
  • 부인암 진단을 받은 여성
  • 규칙적인 성생활을 하지 않는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 내용
골반저 운동 훈련을 받는 그룹
성기능 수준은 표본에 포함된 모든 개인에 대해 FSFI를 구현하여 결정되었습니다. 참가자들은 컴퓨터의 무작위 배정 프로그램을 사용하여 통제 그룹과 훈련 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 한 그룹에는 골반저 운동 훈련이 제공되었습니다. 교육은 다른 날에 온라인으로 진행되었습니다. 각 훈련은 120분 동안 진행되었습니다. 훈련이 완료된 후, 훈련 그룹의 여성들은 하루에 8~12회 반복 골반저근 수축을 3세트 수행하고 운동 일지를 사용하여 연습을 기록하도록 지시받았습니다. 훈련그룹의 여성들에게도 소책자를 배부하고 훈련 영상을 녹화해 공유했다. 훈련 내용에 포함된 골반기저근 운동 방법을 설명하는 브로셔인 훈련을 준비하여 매주 첫날 훈련반에 전달하였다. 훈련 후 1개월, 2개월, 3개월에 걸쳐 두 그룹 모두에 FSFI를 3회 적용하였다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
훈련받지 않은 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자 수 결정
기간: 기준선(훈련 전)
훈련군과 대조군을 구성하는 표본의 크기를 결정하기 위해 검정력 계산을 수행했습니다. 문헌 데이터 [(SD±6.5)에 맞춰 훈련군과 대조군에 대해 수행된 전력 분석에서 5%의 α와 80%의 검정력(1-ß)]으로 예상 표본 크기는 총 68명으로 결정되었으며, 훈련 그룹은 34명, 대조군은 34명이었습니다13. 그러나 데이터 손실 가능성을 고려하여 각 그룹에 40명을 포함하기로 결정했습니다. 데이터는 소셜 미디어 플랫폼을 통해 Google Forms를 사용하여 수집되었습니다. 연구에 참여하기 위해 자원한 여성들을 초대하고 연구에 포함된 개인들로부터 서면 동의를 받았습니다. 참여에 동의한 80명의 여성이 연구 참여에 동의한 여성의 연구에 포함되었습니다. 샘플 그룹 n=80
기준선(훈련 전)
초기 규모 적용
기간: 기준선(훈련 전)

여성의 서술적 특성: 이 양식은 문헌에 따라 연구원이 준비했으며 여성의 사회인구학적 특성, 일반적인 건강 상태 및 산과적 특성에 관한 23개의 질문으로 구성되어 있습니다.

여성 성기능 지수(FSFI): 이 척도는 Rosen et al.에 의해 만들어졌습니다. 2000년에는 성기능을 평가하기 위해 여기에는 19개의 질문이 포함되어 있으며 욕구, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족 및 통증을 다차원적인 방식으로 평가합니다. 지수에서 얻을 수 있는 최고 원점수는 36이고, 최저 원점수는 2입니다. 총 지수와 성적 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘 및 일반적인 만족도 하위 척도의 점수가 증가하면 이러한 모든 매개변수가 개선되었음을 나타냅니다.

기준선(훈련 전)
참가자를 그룹으로 배포
기간: 기준선(훈련 전)
샘플 그룹은 훈련 그룹과 통제 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다. 임상시험에 대한 연구 프로토콜은 SPIRIT 지침을 사용하여 작성되었으며 임상시험 보고는 CONSORT 체크리스트에 따라 작성되었습니다. 연구에서 선택 편향을 피하기 위해 환자들은 블록 무작위화 방법을 사용하여 실험군과 대조군으로 배정되었습니다. 연구에 포함된 n=80 샘플은 "Random Allocation Software" 컴퓨터 프로그램의 도움을 받아 사례(n=40) 그룹과 대조군(n=40) 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다.
기준선(훈련 전)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트레이닝 그룹에게 골반저 운동 제공
기간: 기준선(훈련 전)
훈련군에는 골반기저근 운동 훈련을 시행하였고, 대조군에는 골반기저근 운동 훈련을 실시하였다. 골반기저근 운동을 구현하고 골반 근육을 설명하기 위해 120분 훈련 프로그램을 만들었습니다. 교육은 70분 동안 이론 교육, 30분은 골반저 운동 적용 동영상 시청, 마지막 20분은 해당 주제에 대한 참가자들의 질의 응답으로 구성되었습니다.
기준선(훈련 전)
여성 성기능 지수
기간: 첫 번째 달
여성 성기능 지수(FSFI): 이 척도는 Rosen et al.에 의해 만들어졌습니다. 2000년에는 성기능을 평가하기 위해 여기에는 19개의 질문이 포함되어 있으며 욕구, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족 및 통증을 다차원적인 방식으로 평가합니다. 지수에서 얻을 수 있는 최고 원점수는 36이고, 최저 원점수는 2입니다. 총 지수와 성적 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘 및 일반적인 만족도 하위 척도의 점수가 증가하면 이러한 모든 매개변수가 개선되었음을 나타냅니다.
첫 번째 달
여성 성기능 지수
기간: 두 번째 달
여성 성기능 지수(FSFI): 이 척도는 Rosen et al.에 의해 만들어졌습니다. 2000년에는 성기능을 평가하기 위해 여기에는 19개의 질문이 포함되어 있으며 욕구, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족 및 통증을 다차원적인 방식으로 평가합니다. 지수에서 얻을 수 있는 최고 원점수는 36이고, 최저 원점수는 2입니다. 총 지수와 성적 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘 및 일반적인 만족도 하위 척도의 점수가 증가하면 이러한 모든 매개변수가 개선되었음을 나타냅니다.
두 번째 달
여성 성기능 지수
기간: 3번째 달
여성 성기능 지수(FSFI): 이 척도는 Rosen et al.에 의해 만들어졌습니다. 2000년에는 성기능을 평가하기 위해 여기에는 19개의 질문이 포함되어 있으며 욕구, 각성, 윤활, 오르가슴, 만족 및 통증을 다차원적인 방식으로 평가합니다. 지수에서 얻을 수 있는 최고 원점수는 36이고, 최저 원점수는 2입니다. 총 지수와 성적 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘 및 일반적인 만족도 하위 척도의 점수가 증가하면 이러한 모든 매개변수가 개선되었음을 나타냅니다.
3번째 달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Serap Tekbaş, Head of Midwifery Department

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 6일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다