Lantionpohjan lihasharjoituksen vaikutus seksuaaliseen toimintaan
Lantionpohjan lihasharjoittelun vaikutus lisääntymisiässä olevien naisten seksuaaliseen toimintaan: Satunnaistettu ja kontrolloitu tria
Tämän tavoitteena on arvioida lantionpohjan lihasten harjoitusten vaikutusta lisääntymisiässä olevien naisten seksuaaliseen toimintaan. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin hedelmällisessä iässä olevien naisten otoksella, ja 77 naista jaettiin satunnaisesti kontrolli- (n=39) ja harjoitusryhmiin (n=38). Kaikkiin tutkimukseen osallistuneisiin naisiin sovellettiin lomaketta, joka sisälsi kysymyksiä sosio-demografisista ominaisuuksista ja naisten seksuaalifunktioindeksistä. Harjoitusryhmän naisille annettiin lantionpohjan harjoittelua ja molemmissa ryhmissä sovellettiin naisten seksuaalista toimintaindeksiä 1., 2. ja 3. kuukaudella. Erot harjoittelun saaneiden ja ei-saaneiden välillä sekä säännöllisen lantioharjoituksen vaikutuksia seksuaaliseen toimintaan arvioitiin kuukausittain.
Tutkimushypoteesit H1: Säännöllisesti lantionpohjalihasharjoituksia tekevien lisääntymisikäisten naisten seksuaalitoimintojen arvosanat ovat korkeammat kuin niillä, jotka eivät harrasta liikuntaa.
H2: Seksuaaliset toimintapisteet ovat korkeammat niillä, jotka harjoittelevat säännöllisesti lantionpohjan lihaksiaan vähintään kahden kuukauden ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu suunnittelu.
Tutkimuksen osallistumiskriteerit:
Tutkimukseen osallistuivat 18-49-vuotiaat naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja joilla oli säännöllistä seksielämää.
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
Naiset, joilla ei ollut säännöllistä seksielämää, joille oli tehty leikkaus, joka esti lantionpohjaharjoittelua ja jotka harjoittelivat säännöllisesti, koska se voi vahvistaa lantion lihaksia ja vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin. Lisäksi vaihdevuosi-ikäisiä naisia ei otettu mukaan tutkimukseen
Tutkimuksen tarkoitus selvitettiin ja 18-49-vuotiaat naiset kutsuttiin mukaan sosiaalisen median alustoista. Seksuaalisen toiminnan taso määritettiin ottamalla käyttöön FSFI kaikille otokseen kuuluneille henkilöille. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään, kontrolli- ja harjoitusryhmiin, käyttämällä tietokoneen satunnaistusohjelmaa. Lantionpohjan liikuntaharjoittelua annettiin yhdelle ryhmälle. Koulutus annettiin verkossa COVID-19-pandemian vuoksi. Koulutusta varten muodostettiin neljä ryhmää. Kolmessa ryhmässä oli kymmenen henkilöä ja yhdessä kahdeksan hengen ryhmä. Koulutuksia pidettiin verkossa eri päivinä. Jokainen harjoitus kesti 120 minuuttia. Koulutuksesta 70 minuuttia oli teoreettista tietoa, 30 minuuttia lantionpohjaharjoitusten soveltamista käsittelevien videoiden katselua ja viimeiset 20 minuuttia osallistujien aiheeseen liittyvien kysymysten ottamista ja niihin vastaamista. Harjoittelun päätyttyä harjoitusryhmän naisia kehotettiin suorittamaan kolme sarjaa 8-12 toistuvaa lantionpohjan lihasten supistusta päivässä ja kirjaamaan harjoituksensa harjoituspäiväkirjaan. Harjoitteluryhmän naisille jaettiin myös kirjanen ja harjoitusvideon tallenne jaettiin. harjoitus, harjoitussisältöön sisältynyt esite lantionpohjan lihasten harjoitusten suorittamisesta valmistettiin ja toimitettiin harjoitusryhmälle jokaisen viikon ensimmäisenä päivänä. Koulutuksen jälkeen FSFI:tä haettiin molempiin ryhmiin (jotka saivat ja eivät saaneet koulutuksen) 3 kertaa, 1., 2. ja 3. kuukaudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buca
-
İzmir, Buca, Turkki, 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-49 vuotiaat naiset
- Naiset, jotka eivät ole tulleet vaihdevuosiin
- Naiset, joilla on säännöllistä seksielämää.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset vaihdevuosissa
- Naiset, joilla on diagnosoitu gynekologinen syöpä
- Naiset, joilla ei ole säännöllistä seksielämää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutuksen sisältö
Lantionpohjaharjoittelun koulutusta saava ryhmä
|
Seksuaalisen toiminnan taso määritettiin ottamalla käyttöön FSFI kaikille otokseen kuuluneille henkilöille.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään, kontrolli- ja harjoitusryhmiin, käyttämällä tietokoneen satunnaistusohjelmaa.
Lantionpohjan liikuntaharjoittelua annettiin yhdelle ryhmälle.
Koulutuksia pidettiin verkossa eri päivinä.
Jokainen harjoitus kesti 120 minuuttia.
Harjoittelun päätyttyä harjoitusryhmän naisia kehotettiin suorittamaan kolme sarjaa 8-12 toistuvaa lantionpohjan lihasten supistusta päivässä ja kirjaamaan harjoituksensa harjoituspäiväkirjaan.
Harjoitteluryhmän naisille jaettiin myös kirjanen ja harjoitusvideon tallenne jaettiin.
harjoitus, harjoitussisältöön sisältynyt esite lantionpohjan lihasten harjoitusten suorittamisesta valmistettiin ja toimitettiin harjoitusryhmälle jokaisen viikon ensimmäisenä päivänä.
Koulutuksen jälkeen FSFI:tä käytettiin molemmissa ryhmissä 3 kertaa, 1., 2. ja 3. kuukaudella.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kouluttamaton ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärän määrittäminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua)
|
Teholaskenta suoritettiin koulutus- ja kontrolliryhmän muodostavan näytteen koon määrittämiseksi.
Harjoittelu- ja kontrolliryhmille suoritetussa tehoanalyysissä kirjallisuustietojen mukaisesti [(SD±6,5)
α:lla 5 % ja teholla 80 % (1-ß)], odotetuksi otoskooksi määritettiin yhteensä 68 henkilöä, 34 koulutusryhmässä ja 34 kontrolliryhmässä13.
Mahdollisen tietojen katoamisen vuoksi päätettiin kuitenkin ottaa jokaiseen ryhmään 40 henkilöä.
Tiedot kerättiin Google Formsin avulla sosiaalisen median alustojen kautta.
Naiset, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, kutsuttiin ja kirjallinen suostumus otettiin tutkimukseen osallistuneilta henkilöiltä.
Tutkimukseen osallistuneista naisista otettiin mukaan 80 osallistumaan suostunutta naista.
Näyteryhmä n=80
|
Perustaso (ennen harjoittelua)
|
|
Alkuperäinen mittakaavasovellus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua)
|
Naisten kuvaavat ominaisuudet: Tutkijan laatima lomake kirjallisuuden mukaisesti ja sisältää 23 kysymystä, jotka koskevat naisten sosiodemografisia ominaisuuksia, yleistä terveydentilaa ja synnytysominaisuuksia. Female Sexual Function Index (FSFI): Asteikon ovat luoneet Rosen et al. vuonna 2000 seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi. Se sisältää 19 kysymystä ja arvioi haluta, kiihottumista, voitelua, orgasmia, tyytyväisyyttä ja kipua moniulotteisella tavalla. Korkein indeksistä saatava raakapistemäärä on 36 ja matalin raakapistemäärä 2. Kokonaisindeksin ja seksuaalisen halun, kiihottumisen, voitelun, orgasmin ja yleisen tyytyväisyyden ala-asteikkojen pistemäärän nousu osoittaa kaikkien näiden parametrien paranemista. |
Perustaso (ennen harjoittelua)
|
|
Osallistujien jakaminen ryhmiin
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua)
|
Otosryhmä jaettiin satunnaisesti harjoitus- ja kontrolliryhmään.
Kokeen tutkimusprotokolla luotiin SPIRIT-ohjeita käyttäen ja koeraportointi luotiin CONSORT-tarkistuslistan mukaisesti.
Valintaharhan välttämiseksi tutkimuksessa potilaat jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin lohkosatunnaistusmenetelmällä.
Tutkimukseen osallistuneet n=80 näytettä jaettiin satunnaisesti tapaus- (n=40) ja kontrolliryhmiin (n=40) "Random Allocation Software" -tietokoneohjelman avulla.
|
Perustaso (ennen harjoittelua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan harjoittelua harjoitusryhmälle
Aikaikkuna: Perustaso (ennen harjoittelua)
|
Lantionpohjan lihaskuntoharjoittelu annettiin harjoitusryhmälle toteutettuna Lantionpohjan liikuntaharjoittelu annettiin kontrolliryhmälle.
Lantionpohjalihasten harjoitusten toteuttamiseen ja lantionlihasten selittämiseen luotiin 120 minuutin harjoitusohjelma.
Koulutuksesta 70 minuuttia koostui teoreettisesta tiedosta, 30 minuuttia lantionpohjaharjoitusten soveltamiseen liittyvien videoiden katselusta ja koulutuksen viimeiset 20 minuuttia aiheeseen liittyvien kysymysten ottamista ja niihin vastaamista.
|
Perustaso (ennen harjoittelua)
|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: 1. kuukausi
|
Female Sexual Function Index (FSFI): Asteikon ovat luoneet Rosen et al. vuonna 2000 seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi.
Se sisältää 19 kysymystä ja arvioi haluta, kiihottumista, voitelua, orgasmia, tyytyväisyyttä ja kipua moniulotteisella tavalla.
Korkein indeksistä saatava raakapistemäärä on 36 ja matalin raakapistemäärä 2.
Kokonaisindeksin ja seksuaalisen halun, kiihottumisen, voitelun, orgasmin ja yleisen tyytyväisyyden ala-asteikkojen pistemäärän nousu osoittaa kaikkien näiden parametrien paranemista.
|
1. kuukausi
|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: 2. kuukausi
|
Female Sexual Function Index (FSFI): Asteikon ovat luoneet Rosen et al. vuonna 2000 seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi.
Se sisältää 19 kysymystä ja arvioi haluta, kiihottumista, voitelua, orgasmia, tyytyväisyyttä ja kipua moniulotteisella tavalla.
Korkein indeksistä saatava raakapistemäärä on 36 ja matalin raakapistemäärä 2.
Kokonaisindeksin ja seksuaalisen halun, kiihottumisen, voitelun, orgasmin ja yleisen tyytyväisyyden ala-asteikkojen pistemäärän nousu osoittaa kaikkien näiden parametrien paranemista.
|
2. kuukausi
|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Female Sexual Function Index (FSFI): Asteikon ovat luoneet Rosen et al. vuonna 2000 seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi.
Se sisältää 19 kysymystä ja arvioi haluta, kiihottumista, voitelua, orgasmia, tyytyväisyyttä ja kipua moniulotteisella tavalla.
Korkein indeksistä saatava raakapistemäärä on 36 ja matalin raakapistemäärä 2.
Kokonaisindeksin ja seksuaalisen halun, kiihottumisen, voitelun, orgasmin ja yleisen tyytyväisyyden ala-asteikkojen pistemäärän nousu osoittaa kaikkien näiden parametrien paranemista.
|
3. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Serap Tekbaş, Head of Midwifery Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Berman JR, Adhikari SP, Goldstein I. Anatomy and physiology of female sexual function and dysfunction. European urology 2000;38(1),20-29
- DeUgarte CM, Berman L, Berman J. Female sexual dysfunction-from diagnosis to treatment. Sexuality, Reproduction and Menopause 2004; 2 (3), 139-145.
- Wright JJ, O'Connor KM. Female sexual dysfunction. Medical Clinics of North America 2015; 99 (3), 607-628
- Kanter G, Rogers RG, Pauls RN, Kammerer-Doak, D, Thakar, RA strong pelvic floor is associated with higher rates of sexual activity in women with pelvic floor disorders. International urogynecology journal 2015; 26(7), 991-996
- Braekken IH, Majida M, Ellstrom EM, Bø, K. Can pelvic floor muscle training improve sexual function in women with pelvic organ prolapse? A randomized controlled trial. J Sex Med 2015; 14:470-480
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IZTU-TEKBAŞ-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .