Effet de l'exercice des muscles du plancher pelvien sur la fonction sexuelle
L'effet de l'exercice des muscles du plancher pelvien sur la fonction sexuelle chez les femmes en âge de procréer : un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet des exercices des muscles du plancher pelvien sur la fonction sexuelle chez les femmes en âge de procréer. Un essai contrôlé randomisé a été mené auprès d'un échantillon de femmes en âge de procréer, 77 femmes ont été réparties au hasard dans des groupes de contrôle (n = 39) et de formation (n = 38). Un formulaire comprenant des questions concernant les caractéristiques sociodémographiques et l'indice de fonction sexuelle féminine a été appliqué à toutes les femmes incluses dans l'étude. Un entraînement aux exercices du plancher pelvien a été dispensé aux femmes du groupe de formation et l'indice de fonction sexuelle féminine a été appliqué aux deux groupes au cours des 1er, 2e et 3e mois. Les différences entre ceux qui ont reçu et ceux qui n’ont pas reçu d’entraînement ainsi que les effets d’un exercice pelvien régulier sur la fonction sexuelle ont été évalués mensuellement.
Hypothèses de recherche H1 : les scores de fonction sexuelle des femmes en âge de procréer qui effectuent régulièrement des exercices des muscles du plancher pelvien sont plus élevés que ceux qui ne font pas d'exercice.
H2 : Les scores de fonction sexuelle sont plus élevés chez ceux qui exercent régulièrement leurs muscles du plancher pelvien pendant au moins deux mois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a une conception prospective et contrôlée randomisée.
Critères d'inclusion de l'étude :
Les femmes âgées de 18 à 49 ans ayant accepté de participer à l’étude et ayant une vie sexuelle régulière ont été incluses dans l’étude.
Critères d'exclusion de l'étude :
Les femmes qui n'avaient pas une vie sexuelle régulière, qui avaient subi une opération les empêchant de faire des exercices du plancher pelvien et qui faisaient régulièrement de l'exercice car cela pourrait renforcer les muscles pelviens et affecter les résultats de l'étude ont été exclues de l'étude. De plus, les femmes ménopausées n’ont pas été incluses dans l’étude.
Le but de la recherche a été expliqué et les femmes âgées de 18 à 49 ans ont été invitées à participer depuis les plateformes de médias sociaux. Le niveau de fonction sexuelle a été déterminé en mettant en œuvre le FSFI pour tous les individus inclus dans l'échantillon. Les participants ont été divisés en deux groupes, un groupe témoin et un groupe de formation, en utilisant le programme de randomisation sur ordinateur. Un entraînement aux exercices du plancher pelvien a été dispensé à un groupe. La formation a été dispensée en ligne en raison de la pandémie de COVID-19. Quatre groupes ont été formés pour la formation. Trois groupes étaient composés de dix personnes et un groupe de huit personnes. Les formations ont été dispensées en ligne à différents jours. Chaque formation durait 120 minutes. 70 minutes de formation consistaient en informations théoriques, 30 minutes de formation consistaient à regarder des vidéos sur l'application des exercices du plancher pelvien, et les 20 dernières minutes consistaient à répondre aux questions des participants sur le sujet et à répondre à ces questions. Une fois l’entraînement terminé, les femmes du groupe d’entraînement ont été invitées à effectuer trois séries de 8 à 12 contractions répétitives des muscles du plancher pelvien par jour et à utiliser un journal d’exercices pour enregistrer leur pratique. Les femmes du groupe de formation ont également reçu un livret et l'enregistrement de la vidéo de formation a été partagé. la formation, une brochure expliquant comment effectuer les exercices des muscles du plancher pelvien, incluse dans le contenu de la formation, a été préparée et remise au groupe d'entraînement le premier jour de chaque semaine. Après la formation, le FSFI a été appliqué aux deux groupes (qui ont reçu et n'ont pas reçu la formation) 3 fois, au cours des 1er, 2e et 3e mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Buca
-
İzmir, Buca, Turquie, 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 49 ans
- Femmes qui ne sont pas entrées en ménopause
- Femmes ayant une vie sexuelle régulière.
Critère d'exclusion:
- Femmes ménopausées
- Femmes diagnostiquées avec un cancer gynécologique
- Les femmes qui n'ont pas une vie sexuelle régulière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contenu de la formation
Groupe recevant une formation sur les exercices du plancher pelvien
|
Le niveau de fonction sexuelle a été déterminé en mettant en œuvre le FSFI pour tous les individus inclus dans l'échantillon.
Les participants ont été divisés en deux groupes, un groupe témoin et un groupe de formation, en utilisant le programme de randomisation sur ordinateur.
Un entraînement aux exercices du plancher pelvien a été dispensé à un groupe.
Les formations ont été dispensées en ligne à différents jours.
Chaque formation durait 120 minutes.
Une fois l’entraînement terminé, les femmes du groupe d’entraînement ont été invitées à effectuer trois séries de 8 à 12 contractions répétitives des muscles du plancher pelvien par jour et à utiliser un journal d’exercices pour enregistrer leur pratique.
Les femmes du groupe de formation ont également reçu un livret et l'enregistrement de la vidéo de formation a été partagé.
la formation, une brochure expliquant comment effectuer les exercices des muscles du plancher pelvien, incluse dans le contenu de la formation, a été préparée et remise au groupe d'entraînement le premier jour de chaque semaine.
Après la formation, FSFI a été appliqué aux deux groupes 3 fois, au cours des 1er, 2e et 3e mois.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe non formé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Détermination du nombre de participants
Délai: Base de référence (avant la formation)
|
Un calcul de puissance a été effectué pour déterminer la taille de l'échantillon constituant les groupes de formation et de contrôle.
Dans l'analyse de puissance réalisée pour les groupes d'entraînement et de contrôle, conformément aux données de la littérature [(SD ± 6,5)
avec un α de 5 % et une puissance de 80 % (1-ß)], la taille attendue de l'échantillon a été déterminée comme un total de 68 personnes, 34 dans le groupe de formation et 34 dans le groupe témoin13.
Cependant, compte tenu de l’éventuelle perte de données, il a été décidé d’inclure 40 individus dans chaque groupe.
Les données ont été collectées à l'aide de Google Forms via les plateformes de médias sociaux.
Les femmes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude ont été invitées et le consentement écrit des personnes incluses dans l'étude a été obtenu.
80 femmes ayant accepté de participer ont été incluses dans l'étude des femmes ayant accepté de participer à l'étude.
Groupe d'échantillon n = 80
|
Base de référence (avant la formation)
|
|
Application à l’échelle initiale
Délai: Base de référence (avant la formation)
|
Caractéristiques descriptives des femmes : Le formulaire a été préparé par la chercheuse conformément à la littérature et comprend 23 questions concernant les caractéristiques sociodémographiques, l'état de santé général et les caractéristiques obstétricales des femmes. Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) : L'échelle a été créée par Rosen et al. en 2000 afin d'évaluer la fonction sexuelle. Il comprend 19 questions et évalue le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur de manière multidimensionnelle. Le score brut le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’indice est 36 et le score brut le plus bas est 2. Une augmentation des scores sur l’indice total et les sous-échelles du désir sexuel, de l’excitation, de la lubrification, de l’orgasme et de la satisfaction générale indiquent une amélioration de tous ces paramètres. |
Base de référence (avant la formation)
|
|
Répartition des participants en groupes
Délai: Base de référence (avant la formation)
|
Le groupe échantillon a été divisé au hasard en groupes de formation et de contrôle.
Le protocole d'étude de l'essai a été créé à l'aide des directives SPIRIT et le rapport d'essai a été créé conformément à la liste de contrôle CONSORT.
Afin d'éviter les biais de sélection dans l'étude, les patients ont été répartis dans les groupes expérimental et témoin avec la méthode de randomisation par blocs.
Les n = 80 échantillons inclus dans l'étude ont été divisés au hasard en groupes de cas (n = 40) et témoins (n = 40) à l'aide du programme informatique « Random Allocation Software ».
|
Base de référence (avant la formation)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fournir des exercices du plancher pelvien pour le groupe d'entraînement
Délai: Base de référence (avant la formation)
|
Un entraînement aux exercices musculaires du plancher pelvien a été dispensé au groupe d'entraînement. Un entraînement aux exercices du plancher pelvien a été dispensé au groupe témoin.
Un programme d'entraînement de 120 minutes a été créé pour mettre en œuvre des exercices des muscles du plancher pelvien et expliquer les muscles pelviens.
70 minutes de formation consistaient en informations théoriques, 30 minutes de visionnage de vidéos sur l'application des exercices du plancher pelvien, et les 20 dernières minutes de formation consistaient à répondre aux questions des participants sur le sujet.
|
Base de référence (avant la formation)
|
|
Indice de fonction sexuelle féminine
Délai: 1er mois
|
Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) : L'échelle a été créée par Rosen et al. en 2000 afin d'évaluer la fonction sexuelle.
Il comprend 19 questions et évalue le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur de manière multidimensionnelle.
Le score brut le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’indice est 36 et le score brut le plus bas est 2.
Une augmentation des scores sur l’indice total et les sous-échelles du désir sexuel, de l’excitation, de la lubrification, de l’orgasme et de la satisfaction générale indiquent une amélioration de tous ces paramètres.
|
1er mois
|
|
Indice de fonction sexuelle féminine
Délai: 2er mois
|
Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) : L'échelle a été créée par Rosen et al. en 2000 afin d'évaluer la fonction sexuelle.
Il comprend 19 questions et évalue le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur de manière multidimensionnelle.
Le score brut le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’indice est 36 et le score brut le plus bas est 2.
Une augmentation des scores sur l’indice total et les sous-échelles du désir sexuel, de l’excitation, de la lubrification, de l’orgasme et de la satisfaction générale indiquent une amélioration de tous ces paramètres.
|
2er mois
|
|
Indice de fonction sexuelle féminine
Délai: 3ème mois
|
Indice de fonction sexuelle féminine (FSFI) : L'échelle a été créée par Rosen et al. en 2000 afin d'évaluer la fonction sexuelle.
Il comprend 19 questions et évalue le désir, l'excitation, la lubrification, l'orgasme, la satisfaction et la douleur de manière multidimensionnelle.
Le score brut le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’indice est 36 et le score brut le plus bas est 2.
Une augmentation des scores sur l’indice total et les sous-échelles du désir sexuel, de l’excitation, de la lubrification, de l’orgasme et de la satisfaction générale indiquent une amélioration de tous ces paramètres.
|
3ème mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serap Tekbaş, Head of Midwifery Department
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Berman JR, Adhikari SP, Goldstein I. Anatomy and physiology of female sexual function and dysfunction. European urology 2000;38(1),20-29
- DeUgarte CM, Berman L, Berman J. Female sexual dysfunction-from diagnosis to treatment. Sexuality, Reproduction and Menopause 2004; 2 (3), 139-145.
- Wright JJ, O'Connor KM. Female sexual dysfunction. Medical Clinics of North America 2015; 99 (3), 607-628
- Kanter G, Rogers RG, Pauls RN, Kammerer-Doak, D, Thakar, RA strong pelvic floor is associated with higher rates of sexual activity in women with pelvic floor disorders. International urogynecology journal 2015; 26(7), 991-996
- Braekken IH, Majida M, Ellstrom EM, Bø, K. Can pelvic floor muscle training improve sexual function in women with pelvic organ prolapse? A randomized controlled trial. J Sex Med 2015; 14:470-480
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IZTU-TEKBAŞ-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .