Efeito do exercício muscular do assoalho pélvico na função sexual
O efeito do exercício muscular do assoalho pélvico na função sexual em mulheres em idade reprodutiva: um ensaio randomizado e controlado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito dos exercícios musculares do assoalho pélvico na função sexual em mulheres em idade reprodutiva. Um ensaio clínico randomizado foi conduzido em uma amostra de mulheres em idade reprodutiva, 77 mulheres foram aleatoriamente designadas para grupos de controle (n=39) e de treinamento (n=38). Um formulário contendo questões referentes às características sociodemográficas e ao Índice de Função Sexual Feminina foi aplicado a todas as mulheres incluídas no estudo. O treinamento físico do assoalho pélvico foi ministrado às mulheres do grupo de treinamento e o Índice de Função Sexual Feminina foi aplicado a ambos os grupos no 1º, 2º e 3º meses. As diferenças entre aqueles que receberam e aqueles que não receberam treinamento e os efeitos do exercício pélvico regular na função sexual foram avaliados por mês.
Hipóteses de Pesquisa H1: Os escores de função sexual de mulheres em idade reprodutiva que realizam regularmente exercícios para os músculos do assoalho pélvico são maiores do que aqueles que não praticam exercícios.
H2: Os escores de função sexual são maiores para quem exercita regularmente os músculos do assoalho pélvico por pelo menos dois meses
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa tem desenho prospectivo, randomizado e controlado.
Critérios de inclusão do estudo:
Foram incluídas no estudo mulheres com idade entre 18 e 49 anos que concordaram em participar do estudo e que tinham vida sexual regular.
Critérios de exclusão do estudo:
Foram excluídas do estudo mulheres que não tinham vida sexual regular, que haviam sido submetidas a uma operação que as impedia de fazer exercícios para o assoalho pélvico e que praticavam exercícios regularmente porque isso poderia fortalecer a musculatura pélvica e afetar os resultados do estudo. Além disso, mulheres na menopausa não foram incluídas no estudo
O objetivo da pesquisa foi explicado e mulheres com idades entre 18 e 49 anos foram convidadas a participar a partir de plataformas de mídia social. O nível de função sexual foi determinado pela implementação do FSFI para todos os indivíduos incluídos na amostra. Os participantes foram divididos em dois grupos, grupo controle e grupo treinamento, utilizando o programa de randomização no computador. O treinamento físico do assoalho pélvico foi dado a um grupo. O treinamento foi ministrado online devido à pandemia de COVID-19. Quatro grupos foram formados para o treinamento. Três grupos consistiam de dez pessoas e um grupo de oito pessoas. Os treinamentos foram realizados on-line em dias diferentes. Cada treinamento durou 120 minutos. 70 minutos do treinamento consistiram em informações teóricas, 30 minutos do treinamento consistiram em assistir vídeos sobre a aplicação de exercícios para assoalho pélvico e os últimos 20 minutos consistiram em tirar dúvidas dos participantes sobre o assunto e responder essas questões. Após a conclusão do treinamento, as mulheres do grupo de treinamento foram instruídas a realizar três séries de 8 a 12 contrações repetitivas dos músculos do assoalho pélvico por dia e a usar um diário de exercícios para registrar sua prática. As mulheres do grupo de treinamento também receberam uma cartilha e a gravação do vídeo de treinamento foi compartilhada. Após o treinamento, um folheto explicativo de como realizar os exercícios para a musculatura do assoalho pélvico, incluído no conteúdo do treinamento, foi elaborado e entregue ao grupo de treinamento no primeiro dia de cada semana. Após o treinamento, o FSFI foi aplicado em ambos os grupos (que receberam e não receberam o treinamento) 3 vezes, no 1º, 2º e 3º meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buca
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İzmir, Buca, Peru, 35400
- Izmir Tinaztepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 49 anos
- Mulheres que não entraram na menopausa
- Mulheres com vida sexual regular.
Critério de exclusão:
- Mulheres na menopausa
- Mulheres diagnosticadas com câncer ginecológico
- Mulheres que não têm uma vida sexual regular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Conteúdos de formação
Grupo recebendo treinamento em exercícios para o assoalho pélvico
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O nível de função sexual foi determinado pela implementação do FSFI para todos os indivíduos incluídos na amostra.
Os participantes foram divididos em dois grupos, grupo controle e grupo treinamento, utilizando o programa de randomização no computador.
O treinamento físico do assoalho pélvico foi dado a um grupo.
Os treinamentos foram realizados on-line em dias diferentes.
Cada treinamento durou 120 minutos.
Após a conclusão do treinamento, as mulheres do grupo de treinamento foram instruídas a realizar três séries de 8 a 12 contrações repetitivas dos músculos do assoalho pélvico por dia e a usar um diário de exercícios para registrar sua prática.
As mulheres do grupo de treinamento também receberam uma cartilha e a gravação do vídeo de treinamento foi compartilhada.
Após o treinamento, um folheto explicativo de como realizar os exercícios para a musculatura do assoalho pélvico, incluído no conteúdo do treinamento, foi elaborado e entregue ao grupo de treinamento no primeiro dia de cada semana.
Após o treinamento, o FSFI foi aplicado em ambos os grupos 3 vezes, no 1º, 2º e 3º meses.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo não treinado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinando o número de participantes
Prazo: Linha de base (antes do treino)
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Foi feito cálculo de poder para determinar o tamanho da amostra que constitui os grupos treinamento e controle.
Na análise de poder realizada para os grupos treinamento e controle em consonância com os dados da literatura [(DP±6,5)
com α de 5% e poder de 80% (1-ß)], o tamanho esperado da amostra foi determinado como um total de 68 pessoas, sendo 34 no grupo de treinamento e 34 no grupo de controle13.
Porém, considerando a possível perda de dados, optou-se por incluir 40 indivíduos em cada grupo.
Os dados foram coletados por meio do Formulários Google por meio de plataformas de mídia social.
As mulheres que se voluntariaram para participar do estudo foram convidadas e o consentimento por escrito foi obtido dos indivíduos incluídos no estudo.
Foram incluídas no estudo 80 mulheres que concordaram em participar do estudo.
Grupo amostral n=80
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Linha de base (antes do treino)
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Aplicação de escala inicial
Prazo: Linha de base (antes do treino)
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Características Descritivas das Mulheres: O formulário foi elaborado pela pesquisadora em consonância com a literatura e é composto por 23 questões referentes às características sociodemográficas, estado geral de saúde e características obstétricas das mulheres. Índice de Função Sexual Feminina (FSFI): A escala foi criada por Rosen et al. em 2000 para avaliar a função sexual. Inclui 19 questões e avalia desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor de forma multidimensional. A pontuação bruta mais alta que pode ser obtida no índice é 36 e a pontuação bruta mais baixa é 2. Um aumento nas pontuações do índice total e das subescalas desejo sexual, excitação, lubrificação, orgasmo e satisfação geral indicam melhora em todos esses parâmetros. |
Linha de base (antes do treino)
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Distribuição dos participantes em grupos
Prazo: Linha de base (antes do treino)
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O grupo amostral foi dividido aleatoriamente em treinamento e controle.
O protocolo de estudo para o estudo foi criado usando as diretrizes do SPIRIT e o relatório do estudo foi criado de acordo com a lista de verificação CONSORT.
Para evitar viés de seleção no estudo, os pacientes foram distribuídos nos grupos experimental e controle pelo método de randomização em bloco.
As n=80 amostras incluídas no estudo foram divididas aleatoriamente em grupos caso (n=40) e controle (n=40) com auxílio do programa computacional "Random Allocation Software".
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Linha de base (antes do treino)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fornecendo exercícios para o assoalho pélvico para grupo de treinamento
Prazo: Linha de base (antes do treino)
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O treinamento de exercícios para os músculos do assoalho pélvico foi aplicado ao grupo de treinamento. O treinamento de exercícios para os músculos do assoalho pélvico foi aplicado ao grupo de controle.
Foi criado um programa de treinamento de 120 minutos para implementar exercícios musculares do assoalho pélvico e explicar os músculos pélvicos.
70 minutos do treinamento consistiram em informações teóricas, 30 minutos assistindo vídeos sobre aplicação de exercícios para assoalho pélvico e os últimos 20 minutos do treinamento consistiram em tirar e responder dúvidas dos participantes sobre o tema.
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Linha de base (antes do treino)
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Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: 1º Mês
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Índice de Função Sexual Feminina (FSFI): A escala foi criada por Rosen et al. em 2000 para avaliar a função sexual.
Inclui 19 questões e avalia desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor de forma multidimensional.
A pontuação bruta mais alta que pode ser obtida no índice é 36 e a pontuação bruta mais baixa é 2.
Um aumento nas pontuações do índice total e das subescalas desejo sexual, excitação, lubrificação, orgasmo e satisfação geral indicam melhora em todos esses parâmetros.
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1º Mês
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Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: 2º mês
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Índice de Função Sexual Feminina (FSFI): A escala foi criada por Rosen et al. em 2000 para avaliar a função sexual.
Inclui 19 questões e avalia desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor de forma multidimensional.
A pontuação bruta mais alta que pode ser obtida no índice é 36 e a pontuação bruta mais baixa é 2.
Um aumento nas pontuações do índice total e das subescalas desejo sexual, excitação, lubrificação, orgasmo e satisfação geral indicam melhora em todos esses parâmetros.
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2º mês
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Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: 3º mês
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Índice de Função Sexual Feminina (FSFI): A escala foi criada por Rosen et al. em 2000 para avaliar a função sexual.
Inclui 19 questões e avalia desejo, excitação, lubrificação, orgasmo, satisfação e dor de forma multidimensional.
A pontuação bruta mais alta que pode ser obtida no índice é 36 e a pontuação bruta mais baixa é 2.
Um aumento nas pontuações do índice total e das subescalas desejo sexual, excitação, lubrificação, orgasmo e satisfação geral indicam melhora em todos esses parâmetros.
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3º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serap Tekbaş, Head of Midwifery Department
Publicações e links úteis
Links úteis
- Berman JR, Adhikari SP, Goldstein I. Anatomy and physiology of female sexual function and dysfunction. European urology 2000;38(1),20-29
- DeUgarte CM, Berman L, Berman J. Female sexual dysfunction-from diagnosis to treatment. Sexuality, Reproduction and Menopause 2004; 2 (3), 139-145.
- Wright JJ, O'Connor KM. Female sexual dysfunction. Medical Clinics of North America 2015; 99 (3), 607-628
- Kanter G, Rogers RG, Pauls RN, Kammerer-Doak, D, Thakar, RA strong pelvic floor is associated with higher rates of sexual activity in women with pelvic floor disorders. International urogynecology journal 2015; 26(7), 991-996
- Braekken IH, Majida M, Ellstrom EM, Bø, K. Can pelvic floor muscle training improve sexual function in women with pelvic organ prolapse? A randomized controlled trial. J Sex Med 2015; 14:470-480
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IZTU-TEKBAŞ-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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