Efecto del ejercicio de los músculos del suelo pélvico sobre la función sexual
El efecto del ejercicio de los músculos del suelo pélvico sobre la función sexual en mujeres en edad reproductiva: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de esto evaluar el efecto de los ejercicios de los músculos del suelo pélvico sobre la función sexual en mujeres en edad reproductiva. Se llevó a cabo un ensayo controlado aleatorio en una muestra de mujeres en edad reproductiva; 77 mujeres fueron asignadas aleatoriamente a grupos de control (n=39) y de entrenamiento (n=38). A todas las mujeres incluidas en el estudio se les aplicó un formulario que incluía preguntas sobre características sociodemográficas y el Índice de Función Sexual Femenina. A las mujeres del grupo de entrenamiento se les realizó entrenamiento con ejercicios del suelo pélvico y se aplicó el índice de función sexual femenina a ambos grupos en el primer, segundo y tercer mes. Se evaluaron por mes las diferencias entre quienes recibieron y quienes no recibieron entrenamiento y los efectos del ejercicio pélvico regular sobre la función sexual.
Hipótesis de investigación H1: Las puntuaciones de función sexual de las mujeres en edad reproductiva que realizan regularmente ejercicios de los músculos del suelo pélvico son más altas que las de aquellas que no hacen ejercicio.
H2: Las puntuaciones de función sexual son más altas para quienes ejercitan regularmente los músculos del suelo pélvico durante al menos dos meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación tiene un diseño prospectivo, aleatorio y controlado.
Criterios de inclusión del estudio:
Se incluyeron en el estudio mujeres de entre 18 y 49 años que aceptaron participar en el estudio y que tenían una vida sexual regular.
Criterios de exclusión del estudio:
Se excluyeron del estudio las mujeres que no tenían una vida sexual regular, que se habían sometido a una operación que les impedía hacer ejercicios del suelo pélvico y que hacían ejercicio regularmente porque podía fortalecer los músculos pélvicos y afectar los resultados del estudio. Además, las mujeres menopáusicas no fueron incluidas en el estudio.
Se explicó el propósito de la investigación y se invitó a participar a mujeres de entre 18 y 49 años desde las plataformas de redes sociales. El nivel de función sexual se determinó mediante la implementación de FSFI para todos los individuos incluidos en la muestra. Los participantes se dividieron en dos grupos, grupo de control y grupo de entrenamiento, utilizando el programa de aleatorización en la computadora. A un grupo se le realizó entrenamiento con ejercicios del suelo pélvico. La capacitación se impartió en línea debido a la pandemia de COVID-19. Para la formación se formaron cuatro grupos. Tres grupos estaban formados por diez personas y un grupo de ocho personas. Las capacitaciones se llevaron a cabo en línea en diferentes días. Cada entrenamiento duró 120 minutos. 70 minutos de la capacitación consistieron en información teórica, 30 minutos de la capacitación consistieron en ver videos sobre la aplicación de ejercicios de suelo pélvico y los últimos 20 minutos consistieron en tomar las dudas de los participantes sobre el tema y responder dichas preguntas. Una vez completado el entrenamiento, a las mujeres del grupo de entrenamiento se les indicó que realizaran tres series de 8 a 12 contracciones repetitivas de los músculos del suelo pélvico por día y que utilizaran un diario de ejercicios para registrar su práctica. Las mujeres del grupo de formación también recibieron un folleto y se compartió la grabación del vídeo de formación. Durante el entrenamiento, se preparó y entregó al grupo de entrenamiento un folleto explicativo de cómo realizar los ejercicios de los músculos del suelo pélvico, incluido en el contenido del entrenamiento, el primer día de cada semana. Después de la capacitación, se aplicó FSFI a ambos grupos (que recibieron y no recibieron la capacitación) 3 veces, en el 1.°, 2.° y 3.° mes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buca
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İzmir, Buca, Pavo, 35400
- Izmir Tinaztepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 49 años
- Mujeres que no han entrado en la menopausia
- Mujeres con vida sexual regular.
Criterio de exclusión:
- Mujeres en menopausia
- Mujeres diagnosticadas con cáncer ginecológico
- Mujeres que no tienen una vida sexual regular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Contenido de entrenamiento
Grupo recibiendo entrenamiento sobre ejercicios de suelo pélvico.
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El nivel de función sexual se determinó mediante la implementación de FSFI para todos los individuos incluidos en la muestra.
Los participantes se dividieron en dos grupos, grupo de control y grupo de entrenamiento, utilizando el programa de aleatorización en la computadora.
A un grupo se le realizó entrenamiento con ejercicios del suelo pélvico.
Las capacitaciones se llevaron a cabo en línea en diferentes días.
Cada entrenamiento duró 120 minutos.
Una vez completado el entrenamiento, a las mujeres del grupo de entrenamiento se les indicó que realizaran tres series de 8 a 12 contracciones repetitivas de los músculos del suelo pélvico por día y que utilizaran un diario de ejercicios para registrar su práctica.
Las mujeres del grupo de formación también recibieron un folleto y se compartió la grabación del vídeo de formación.
Durante el entrenamiento, se preparó y entregó al grupo de entrenamiento un folleto explicativo de cómo realizar los ejercicios de los músculos del suelo pélvico, incluido en el contenido del entrenamiento, el primer día de cada semana.
Después del entrenamiento, se aplicó FSFI a ambos grupos 3 veces, en el primer, segundo y tercer mes.
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo no entrenado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar el número de participantes
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento)
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Se realizó un cálculo de potencia para determinar el tamaño de la muestra que constituye los grupos de entrenamiento y control.
En el análisis de potencia realizado para los grupos de entrenamiento y control de acuerdo con los datos de la literatura [(SD±6,5)
con un α del 5% y una potencia del 80% (1-ß)], el tamaño de muestra esperado se determinó como un total de 68 personas, 34 en el grupo de entrenamiento y 34 en el grupo de control13.
Sin embargo, considerando la posible pérdida de datos, se decidió incluir 40 individuos en cada grupo.
Los datos se recopilaron mediante Google Forms a través de plataformas de redes sociales.
Se invitó a las mujeres que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio y se obtuvo el consentimiento por escrito de las personas incluidas en el estudio.
Se incluyeron en el estudio 80 mujeres que aceptaron participar en el estudio.
Grupo de muestra n=80
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Línea de base (antes del entrenamiento)
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Aplicación de escala inicial
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento)
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Características Descriptivas de las Mujeres: El formulario fue elaborado por la investigadora de acuerdo con la literatura y consta de 23 preguntas relacionadas con características sociodemográficas, estado de salud general y características obstétricas de las mujeres. Índice de función sexual femenina (FSFI): la escala fue creada por Rosen et al. en 2000 para evaluar la función sexual. Incluye 19 preguntas y evalúa el deseo, la excitación, la lubricación, el orgasmo, la satisfacción y el dolor de forma multidimensional. La puntuación bruta más alta que se puede obtener del índice es 36 y la puntuación bruta más baja es 2. Un aumento en las puntuaciones del índice total y de las subescalas de deseo sexual, excitación, lubricación, orgasmo y satisfacción general indican una mejora en todos estos parámetros. |
Línea de base (antes del entrenamiento)
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Distribución de participantes en grupos.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento)
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El grupo de muestra se dividió aleatoriamente en entrenamiento y control.
El protocolo de estudio para el ensayo se creó utilizando las pautas SPIRIT y el informe del ensayo se creó de acuerdo con la lista de verificación CONSORT.
Para evitar sesgos de selección en el estudio, los pacientes fueron asignados a los grupos experimental y de control mediante el método de aleatorización en bloques.
Las n=80 muestras incluidas en el estudio se dividieron aleatoriamente en grupos de casos (n=40) y de control (n=40) con la ayuda del programa informático "Random Allocation Software".
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Línea de base (antes del entrenamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporcionar ejercicio del suelo pélvico para el grupo de entrenamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del entrenamiento)
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Se impartió entrenamiento con ejercicios de los músculos del suelo pélvico al grupo de entrenamiento. Se impartió entrenamiento con ejercicios del suelo pélvico al grupo de control.
Se creó un programa de entrenamiento de 120 minutos para implementar ejercicios de los músculos del suelo pélvico y explicar los músculos pélvicos.
70 minutos de la capacitación consistieron en información teórica, 30 minutos de visualización de videos sobre la aplicación de ejercicios de suelo pélvico y los últimos 20 minutos de la capacitación consistieron en tomar y responder preguntas de los participantes sobre el tema.
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Línea de base (antes del entrenamiento)
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Índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: 1er mes
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Índice de función sexual femenina (FSFI): la escala fue creada por Rosen et al. en 2000 para evaluar la función sexual.
Incluye 19 preguntas y evalúa el deseo, la excitación, la lubricación, el orgasmo, la satisfacción y el dolor de forma multidimensional.
La puntuación bruta más alta que se puede obtener del índice es 36 y la puntuación bruta más baja es 2.
Un aumento en las puntuaciones del índice total y de las subescalas de deseo sexual, excitación, lubricación, orgasmo y satisfacción general indican una mejora en todos estos parámetros.
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1er mes
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Índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: 2er mes
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Índice de función sexual femenina (FSFI): la escala fue creada por Rosen et al. en 2000 para evaluar la función sexual.
Incluye 19 preguntas y evalúa el deseo, la excitación, la lubricación, el orgasmo, la satisfacción y el dolor de forma multidimensional.
La puntuación bruta más alta que se puede obtener del índice es 36 y la puntuación bruta más baja es 2.
Un aumento en las puntuaciones del índice total y de las subescalas de deseo sexual, excitación, lubricación, orgasmo y satisfacción general indican una mejora en todos estos parámetros.
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2er mes
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Índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: 3er mes
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Índice de función sexual femenina (FSFI): la escala fue creada por Rosen et al. en 2000 para evaluar la función sexual.
Incluye 19 preguntas y evalúa el deseo, la excitación, la lubricación, el orgasmo, la satisfacción y el dolor de forma multidimensional.
La puntuación bruta más alta que se puede obtener del índice es 36 y la puntuación bruta más baja es 2.
Un aumento en las puntuaciones del índice total y de las subescalas de deseo sexual, excitación, lubricación, orgasmo y satisfacción general indican una mejora en todos estos parámetros.
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3er mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Serap Tekbaş, Head of Midwifery Department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
- Berman JR, Adhikari SP, Goldstein I. Anatomy and physiology of female sexual function and dysfunction. European urology 2000;38(1),20-29
- DeUgarte CM, Berman L, Berman J. Female sexual dysfunction-from diagnosis to treatment. Sexuality, Reproduction and Menopause 2004; 2 (3), 139-145.
- Wright JJ, O'Connor KM. Female sexual dysfunction. Medical Clinics of North America 2015; 99 (3), 607-628
- Kanter G, Rogers RG, Pauls RN, Kammerer-Doak, D, Thakar, RA strong pelvic floor is associated with higher rates of sexual activity in women with pelvic floor disorders. International urogynecology journal 2015; 26(7), 991-996
- Braekken IH, Majida M, Ellstrom EM, Bø, K. Can pelvic floor muscle training improve sexual function in women with pelvic organ prolapse? A randomized controlled trial. J Sex Med 2015; 14:470-480
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IZTU-TEKBAŞ-001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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