Влияние упражнений на мышцы тазового дна на сексуальную функцию
Влияние упражнений на мышцы тазового дна на сексуальную функцию у женщин репродуктивного возраста: рандомизированно-контролируемое исследование
Цель работы - оценить влияние упражнений на мышцы тазового дна на сексуальную функцию у женщин репродуктивного возраста. Рандомизированное контролируемое исследование было проведено на выборке женщин репродуктивного возраста, 77 женщин были случайным образом распределены в контрольную (n=39) и тренировочную (n=38) группы. Ко всем женщинам, включенным в исследование, применялась форма, включающая вопросы, касающиеся социально-демографических характеристик и индекса женской сексуальной функции. Женщины в тренировочной группе прошли тренировку по упражнениям для тазового дна, а индекс женской сексуальной функции применялся к обеим группам в 1-й, 2-й и 3-й месяцы. Различия между теми, кто проходил обучение, и теми, кто не проходил обучение, а также влияние регулярных упражнений на тазовую функцию на сексуальную функцию оценивались по месяцам.
Гипотезы исследования H1: Показатели сексуальной функции у женщин репродуктивного возраста, которые регулярно выполняют упражнения для мышц тазового дна, выше, чем у тех, кто не занимается спортом.
H2: Показатели сексуальной функции выше у тех, кто регулярно тренирует мышцы тазового дна в течение как минимум двух месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование имеет проспективный рандомизированный контролируемый дизайн.
Критерии включения в исследование:
В исследование были включены женщины в возрасте от 18 до 49 лет, согласившиеся участвовать в исследовании и ведущие регулярную половую жизнь.
Критерии исключения из исследования:
Женщины, которые не вели регулярной половой жизни, перенесли операцию, которая не позволяла им выполнять упражнения для тазового дна, а также регулярно занимались спортом, поскольку это могло укрепить мышцы таза и повлиять на результаты исследования, были исключены из исследования. Кроме того, в исследование не были включены женщины в период менопаузы.
Была объяснена цель исследования, и к участию в нем были приглашены женщины в возрасте от 18 до 49 лет из социальных сетей. Уровень половой функции определяли путем внедрения FSFI для всех лиц, включенных в выборку. Участники были разделены на две группы: контрольную и тренировочную, с использованием программы рандомизации на компьютере. Одной группе была проведена тренировка упражнений для тазового дна. Из-за пандемии COVID-19 обучение проводилось онлайн. Для обучения были сформированы четыре группы. Три группы состояли из десяти человек и одна группа из восьми человек. Тренинги проводились онлайн в разные дни. Каждая тренировка длилась 120 минут. 70 минут тренинга состояли из теоретической информации, 30 минут тренинга состояли из просмотра видеороликов о применении упражнений для тазового дна, а последние 20 минут состояли из ответов на вопросы участников по теме и ответов на эти вопросы. После завершения тренировки женщинам в тренировочной группе было предложено выполнять три подхода по 8–12 повторяющихся сокращений мышц тазового дна в день и вести дневник упражнений для записи своей практики. Женщинам в обучающей группе также были розданы буклеты и распространена запись обучающего видео. В ходе тренинга была подготовлена и доставлена тренировочной группе в первый день каждой недели брошюра, объясняющая, как выполнять упражнения для мышц тазового дна, которая была включена в содержание тренинга. После обучения FSFI применялся к обеим группам (прошедшим и не прошедшим обучение) 3 раза: в 1-й, 2-й и 3-й месяцы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buca
-
İzmir, Buca, Турция, 35400
- Izmir Tinaztepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-49 лет
- Женщины, не наступившие в менопаузу
- Женщины, ведущие регулярную половую жизнь.
Критерий исключения:
- Женщины в менопаузе
- Женщины с диагнозом гинекологический рак
- Женщины, не ведущие регулярную половую жизнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Содержание обучения
Группа проходит обучение упражнениям для тазового дна
|
Уровень половой функции определяли путем внедрения FSFI для всех лиц, включенных в выборку.
Участники были разделены на две группы: контрольную и тренировочную, с использованием программы рандомизации на компьютере.
Одной группе была проведена тренировка упражнений для тазового дна.
Тренинги проводились онлайн в разные дни.
Каждая тренировка длилась 120 минут.
После завершения тренировки женщинам в тренировочной группе было предложено выполнять три подхода по 8–12 повторяющихся сокращений мышц тазового дна в день и вести дневник упражнений для записи своей практики.
Женщинам в обучающей группе также были розданы буклеты и распространена запись обучающего видео.
В ходе тренинга была подготовлена и доставлена тренировочной группе в первый день каждой недели брошюра, объясняющая, как выполнять упражнения для мышц тазового дна, которая была включена в содержание тренинга.
После обучения FSFI применялся к обеим группам 3 раза: в 1-й, 2-й и 3-й месяцы.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Неподготовленная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определение количества участников
Временное ограничение: Базовый уровень (до тренировки)
|
Расчет мощности проводился для определения размера выборки, составляющей обучающую и контрольную группы.
При анализе мощности, проведенном для обучающей и контрольной групп, соответствует литературным данным [(SD±6,5)
с α 5% и мощностью 80% (1-β)], ожидаемый размер выборки составил 68 человек, 34 в тренировочной группе и 34 в контрольной группе13.
Однако, учитывая возможную потерю данных, в каждую группу было решено включить по 40 человек.
Данные собирались с помощью форм Google через платформы социальных сетей.
Были приглашены женщины, которые вызвались принять участие в исследовании, и у лиц, включенных в исследование, было получено письменное согласие.
80 женщин, согласившихся участвовать, были включены в исследование женщин, согласившихся участвовать в исследовании.
Группа выборки n=80
|
Базовый уровень (до тренировки)
|
|
Начальное применение масштаба
Временное ограничение: Базовый уровень (до тренировки)
|
Описательные характеристики женщин: Форма была подготовлена исследователем на основе литературы и состоит из 23 вопросов, касающихся социально-демографических характеристик, общего состояния здоровья и акушерских характеристик женщин. Индекс женской сексуальной функции (FSFI): шкала была создана Rosen et al. в 2000 году для оценки сексуальной функции. Он включает в себя 19 вопросов и многомерно оценивает желание, возбуждение, смазку, оргазм, удовлетворение и боль. Самый высокий исходный балл, полученный по индексу, равен 36, а самый низкий исходный балл — 2. Увеличение баллов по общему индексу и субшкалам сексуального влечения, возбуждения, смазки, оргазма и общего удовлетворения указывает на улучшение всех этих параметров. |
Базовый уровень (до тренировки)
|
|
Распределение участников по группам
Временное ограничение: Базовый уровень (до тренировки)
|
Группа выборки была случайным образом разделена на обучающую и контрольную.
Протокол исследования был создан с использованием рекомендаций SPIRIT, а отчетность по исследованию была составлена в соответствии с контрольным списком CONSORT.
Во избежание систематической ошибки отбора в исследовании пациенты были распределены на экспериментальную и контрольную группы методом блочной рандомизации.
Образцы n=80, включенные в исследование, были случайным образом разделены на случайную (n=40) и контрольную (n=40) группы с помощью компьютерной программы «Random Allocation Software».
|
Базовый уровень (до тренировки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обеспечение упражнений для тазового дна для тренировочной группы.
Временное ограничение: Базовый уровень (до тренировки)
|
Тренировка по упражнениям для мышц тазового дна была проведена в тренировочной группе. Тренировка по упражнениям для мышц тазового дна была проведена в контрольной группе.
Была создана 120-минутная программа тренировок, позволяющая выполнять упражнения для мышц тазового дна и объяснять работу мышц тазового дна.
70 минут тренинга состояли из теоретической информации, 30 минут просмотра видео о применении упражнений для тазового дна, а последние 20 минут тренинга состояли из ответов на вопросы участников по этой теме.
|
Базовый уровень (до тренировки)
|
|
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: 1-й месяц
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI): шкала была создана Rosen et al. в 2000 году для оценки сексуальной функции.
Он включает в себя 19 вопросов и многомерно оценивает желание, возбуждение, смазку, оргазм, удовлетворение и боль.
Самый высокий исходный балл, полученный по индексу, равен 36, а самый низкий исходный балл — 2.
Увеличение баллов по общему индексу и субшкалам сексуального влечения, возбуждения, смазки, оргазма и общего удовлетворения указывает на улучшение всех этих параметров.
|
1-й месяц
|
|
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: 2-й месяц
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI): шкала была создана Rosen et al. в 2000 году для оценки сексуальной функции.
Он включает в себя 19 вопросов и многомерно оценивает желание, возбуждение, смазку, оргазм, удовлетворение и боль.
Самый высокий исходный балл, полученный по индексу, равен 36, а самый низкий исходный балл — 2.
Увеличение баллов по общему индексу и субшкалам сексуального влечения, возбуждения, смазки, оргазма и общего удовлетворения указывает на улучшение всех этих параметров.
|
2-й месяц
|
|
Индекс женской сексуальной функции
Временное ограничение: 3-й месяц
|
Индекс женской сексуальной функции (FSFI): шкала была создана Rosen et al. в 2000 году для оценки сексуальной функции.
Он включает в себя 19 вопросов и многомерно оценивает желание, возбуждение, смазку, оргазм, удовлетворение и боль.
Самый высокий исходный балл, полученный по индексу, равен 36, а самый низкий исходный балл — 2.
Увеличение баллов по общему индексу и субшкалам сексуального влечения, возбуждения, смазки, оргазма и общего удовлетворения указывает на улучшение всех этих параметров.
|
3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Serap Tekbaş, Head of Midwifery Department
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Berman JR, Adhikari SP, Goldstein I. Anatomy and physiology of female sexual function and dysfunction. European urology 2000;38(1),20-29
- DeUgarte CM, Berman L, Berman J. Female sexual dysfunction-from diagnosis to treatment. Sexuality, Reproduction and Menopause 2004; 2 (3), 139-145.
- Wright JJ, O'Connor KM. Female sexual dysfunction. Medical Clinics of North America 2015; 99 (3), 607-628
- Kanter G, Rogers RG, Pauls RN, Kammerer-Doak, D, Thakar, RA strong pelvic floor is associated with higher rates of sexual activity in women with pelvic floor disorders. International urogynecology journal 2015; 26(7), 991-996
- Braekken IH, Majida M, Ellstrom EM, Bø, K. Can pelvic floor muscle training improve sexual function in women with pelvic organ prolapse? A randomized controlled trial. J Sex Med 2015; 14:470-480
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IZTU-TEKBAŞ-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .