SCART의 효능 및 독성
2025년 4월 7일 업데이트: Hao-Shen Cheng, Taichung Veterans General Hospital
정위 중심/핵심 절제 방사선 치료(SCART)의 효능 및 독성 - 전향적 관찰 연구
본 연구에서는 총 30명의 참가자가 5년 동안 환자를 등록할 것으로 예상됩니다.
가장 긴 직경이 5cm 이상인 종양을 가진 암환자를 대상으로 한 전향적 관찰 연구이다.
전신 약물 치료를 병행할 수 있습니다.
연구에 참여하려면 다음 포함 기준을 충족해야 합니다: 18세 이상의 연령, ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수 2점 이하, 암 진단의 병리학적 확인, 최대 직경이 5 이상인 종양 cm, 하나 이상의 병변, 수술에 적합하지 않음, 환자가 사전 동의를 제공했으며 환자가 SCART를 받았고 가임기 여성은 연구 기간 동안 및 약물 중단 후 6개월 동안 적절한 피임 조치를 취하는 데 동의해야 합니다.
환자는 3분할로 21 Gy의 선량을 받게 되며, 선량은 전체 종양 총 표적 부피(GTV) 경계에 대해 분할당 5 Gy로 유지됩니다.
특정 환자의 경우 정위 신체 방사선 요법(SBRT)을 사용하여 각각 5 Gy의 두 부분을 추가하여 GTV 경계에 대한 총 선량이 5 Gy × 5가 되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만, 407
- Taichung Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ECOG 점수 ≤ 2, 암 진단의 병리학적 확인
- 병리학적으로 확인된 최대 직경이 5cm 이상인 악성 종양
- 하나 이상의 병변, 수술에 적합하지 않음
- 환자가 사전 동의를 제공했습니다
제외 기준:
- 임신한
- 기대 수명은 6개월 미만
- 조절되지 않는 협심증, 부정맥, 울혈성 심부전
- 악성 흉막삼출의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스카르트
환자는 3분할로 21 Gy의 선량을 받게 되며, 선량은 전체 종양 GTV 경계에 대해 분할당 5 Gy로 유지됩니다.
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환자는 3분할로 21 Gy의 선량을 받게 되며, 선량은 전체 종양 GTV 경계에 대해 분할당 5 Gy로 유지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로컬 제어(LC)
기간: 방사선 치료 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜까지, 최대 60개월까지 평가
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방사선 치료 시작 시 종양 부피와 같거나 작은 종양 부피
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방사선 치료 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜까지, 최대 60개월까지 평가
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무진행 생존(PFS)
기간: 방사선 치료 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 60개월까지 평가됩니다.
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포함부터 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간.
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방사선 치료 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 원인에 따른 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 60개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VGHTCCTC_SCART001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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