SCARTの有効性と毒性
2024年3月31日 更新者：Hao-Shen Cheng、Taichung Veterans General Hospital
定位中枢/コア切除放射線療法 (SCART) の有効性と毒性 - 前向き観察研究
この研究には5年間の患者登録が予定されており、参加者は合計30人となる。
これは、最長直径が 5 cm 以上の腫瘍を持つがん患者を対象とした前向き観察研究です。
全身薬物療法を同時に実施することもできます。
研究に参加するには、以下の対象基準を満たす必要があります: 年齢 18 歳以上、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコア ≤ 2、癌診断の病理学的確認、腫瘍の最大直径が 5 以上cm、1つ以上の病変、手術には適さない、患者はインフォームドコンセントを提供しており、患者はSCARTを受けており、生殖年齢の女性は研究中および投薬中止後6か月間適切な避妊措置を講じることに同意する必要がある。
患者は 21 Gy の線量を 3 回に分けて照射され、腫瘍総標的体積 (GTV) 境界全体にわたって線量は 1 回あたり 5 Gy に維持されます。
特定の患者については、定位放射線治療（SBRT）を使用してそれぞれ 5 Gy の 2 つの部分が追加され、GTV 境界の合計線量は 5 Gy × 5 となりました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hao-Shen Cheng, MD
- 電話番号：886975871151
- メール：mark89050921@gmail.com
研究場所
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Taichung、台湾、407
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Hao-Shen Cheng, MD
- 電話番号：886975871151
- メール：mark89050921@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- ECOG スコア ≤ 2、癌診断の病理学的確認
- 病理学的に悪性腫瘍と判明した最大径5cm以上の腫瘍
- 1つ以上の病変があり、手術には適さない
- 患者はインフォームドコンセントを提供しています
除外基準:
- 妊娠中
- 余命は半年未満
- 制御不能な狭心症、不整脈、うっ血性心不全
- 悪性胸水の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スカート
患者は 21 Gy の線量を 3 回に分けて照射され、腫瘍 GTV 境界全体にわたって線量は 1 回あたり 5 Gy に維持されます。
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患者は 21 Gy の線量を 3 回に分けて照射され、腫瘍 GTV 境界全体にわたって線量は 1 回あたり 5 Gy に維持されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ローカルコントロール(LC)
時間枠：放射線療法の日から最初に記録された進行の日まで、最長 60 か月まで評価
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腫瘍体積が放射線療法開始時の腫瘍体積以下である
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放射線療法の日から最初に記録された進行の日まで、最長 60 か月まで評価
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：放射線療法の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 60 か月まで評価されます。
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感染から病気の進行または何らかの原因による死亡までの時間。
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放射線療法の日から、最初に記録された進行の日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長 60 か月まで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月31日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月31日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- VGHTCCTC_SCART001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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