이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

급성 뇌경색 환자의 혈전용해 후 출혈 전환 예방에 있어 양학청나오 과립의 효과

2024년 4월 1일 업데이트: Peking University Third Hospital

급성 뇌경색 환자의 혈전용해 후 출혈 전환 예방에 있어서 Yangxue Qingnao 과립의 효과: 무작위 대조 연구

급성 뇌경색 환자의 혈전용해성 출혈 전환 예방에 있어 양학청나오 과립의 유효성을 평가하고 가능한 메커니즘을 탐색합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성별에 관계없이 연령 ≥ 50세
  • 이 질병이 발생한 후 국립 연구 연구소 뇌졸중 척도 점수는 2 ≤ NIHSS ≤ 20점이었습니다.
  • 4.5시간 이내에 증상이 발현되어 rt PA 정맥혈전용해치료가 가능한 환자
  • 2019년 중국 주요 뇌혈관질환 진단점에 따르면 허혈성 뇌졸중 환자는 첫 발병 또는 마지막 발병에서 회복이 양호한 것으로 진단됐다(발병 전 mRS 점수는 1점 이하).
  • 환자 또는 법적 대리인이 윤리 위원회의 승인을 받은 동의서에 자발적으로 서명하도록 하십시오.

제외 기준:

  • 두개골 영상에서 보이는 두개내 출혈 질환: 출혈성 뇌졸중, 경막외 혈종, 두개내 혈종, 심실 출혈, 지주막하 출혈 등; 피만 흘러 나오는 경우에는 연구자가 등록에 적합한지 여부를 판단할 수 있습니다.
  • 중증 의식 장애: NIHSS 점수 1a 의식 수준 항목에서 >1점
  • 환자의 혈압을 조절한 후 수축기 혈압이 ≥ 180mmHg 또는 확장기 혈압이 ≥ 100mmHg로 유지됩니다.
  • 혈당<2.8mmol/L (임의 혈당 측정 장치 사용 가능)
  • 중증 정신질환 및 치매 환자
  • 급성 간염, 만성 활동성 간염, 간경변 등 심각한 활동성 간 질환으로 진단된 경우 또는 ALT 또는 AST>2.0 x ULN
  • 심각한 활동성 신장 질환 및 신부전으로 진단되었습니다. 또는 혈청 크레아티닌>1.5 × ULN
  • 동시 악성 종양 또는 진행 중인 항종양 치료; 등록 후 악성종양 진단을 받은 피험자의 경우, 연구 참여를 계속할지 여부는 연구자의 판단과 피험자의 의지에 따라 결정될 수 있습니다.
  • 추정 생존 기간이 90일 미만인 심각한 전신 질환을 앓고 있는 경우
  • 등록 전 4주 이내의 대수술 이력
  • 무작위배정 후 처음 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여했거나 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있는 경우
  • 연구자는 본 임상시험에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각합니다.
  • 연구 약물의 모든 성분에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험그룹
아테플라제를 이용한 정맥혈전용해술 중 양학청나오과립 2포를 무작위로 경구투여한 후, 양학청나오과립 1포를 1일 3회 총 2주 동안 복용한다.
아테플라제로 정맥 혈전용해술을 받을 때 양학청나오 과립 시뮬레이터 2봉을 무작위로 경구 복용했습니다. 이후 양학청나오 과립/시뮬레이터 1봉을 하루 3회씩 총 2주 동안 복용하였다.
위약 비교기: 컨트롤 그룹
아테플라제로 정맥 혈전용해술을 받을 때 양학청나오 과립 시뮬레이터 2봉을 무작위로 경구 복용했습니다. 이후 양학청나오 과립 시뮬레이터 1포를 하루 3회씩 총 2주 동안 복용하였다.
아테플라제로 정맥 혈전용해술을 받을 때 양학청나오 과립 시뮬레이터 2봉을 무작위로 경구 복용했습니다. 이후 양학청나오 과립/시뮬레이터 1봉을 하루 3회씩 총 2주 동안 복용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 90일차에 mRS 점수가 1 이하인 피험자의 비율
기간: 90일
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다