Účinnost granulí Yangxue Qingnao v prevenci transformace posttrombolytického krvácení u pacientů s akutním mozkovým infarktem

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥ 50 let, bez ohledu na pohlaví
• Po propuknutí tohoto onemocnění bylo skóre škály mrtvice National Institutes of Research Stroke Scale 2 ≤ NIHSS ≤ 20 bodů
• Pacienti, u kterých se symptomy rozvinou během 4,5 hodiny a mohou podstoupit léčbu rt PA intravenózní trombolýzou
• Podle diagnostických bodů pro hlavní cerebrovaskulární onemocnění v Číně z roku 2019 bylo pacientům s ischemickou cévní mozkovou příhodou diagnostikováno dobré zotavení po prvním nebo posledním nástupu (skóre mRS ≤ 1 bod před tímto nástupem)
• Požádejte pacienta nebo jeho zákonného zástupce, aby dobrovolně podepsal informovaný souhlas schválený etickou komisí.

Kritéria vyloučení:

• Intrakraniální hemoragická onemocnění pozorovaná na kraniálním zobrazení: hemoragická mrtvice, epidurální hematom, intrakraniální hematom, ventrikulární krvácení, subarachnoidální krvácení atd.; Pokud pouze vytéká krev, může výzkumník určit, zda je vhodný pro zápis
• Těžká porucha vědomí: NIHSS skóre > 1 bod v položce úrovně vědomí 1a
• Po kontrole krevního tlaku pacienta zůstává systolický krevní tlak ≥ 180 mmHg nebo diastolický krevní tlak zůstává ≥ 100 mmHg
• Hladina glukózy v krvi <2,8 mmol/l (lze použít náhodné zařízení na měření glykémie)
• Pacienti s těžkými duševními poruchami a demencí
• Diagnostikována závažná aktivní onemocnění jater, jako je akutní hepatitida, chronická aktivní hepatitida, cirhóza atd.; Nebo ALT nebo AST>2,0 x ULN
• Diagnostikováno závažné aktivní onemocnění ledvin a renální insuficience; Nebo sérový kreatinin > 1,5 × ULN
• Současné maligní nádory nebo probíhající protinádorová léčba; U subjektů, u kterých byly po zařazení do studie diagnostikovány zhoubné nádory, může být rozhodnutí pokračovat ve studii založeno na úsudku výzkumníka a ochotě subjektu.
• Trpí závažnými systémovými onemocněními s odhadovanou dobou přežití <90 dní
• Anamnéza velké operace během 4 týdnů před zařazením
• Účastnil se jiných klinických studií během prvních 30 dnů od randomizace nebo se v současné době účastní jiných klinických studií
• Výzkumník se domnívá, že není vhodné se této klinické studie účastnit
• Pacienti, kteří jsou alergičtí na jakoukoli složku studovaného léku