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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06344676
요양원에 거주하는 노인의 원치 않는 외로움에 소셜 로봇이 미치는 영향에 대한 연구 (WITHPEPPER)
Estudi de l'Impacte de la Soledat no Volguda Incorporant un Robot Social en Centers Residencials
이 임상 시험의 목표는 요양원에 거주하는 65세 이상의 사람들의 원치 않는 외로움을 줄이는 소셜 로봇의 유용성을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 소셜 로봇이 원치 않는 외로움을 줄일 수 있을까?
- 소셜 로봇이 삶의 질과 웰빙을 향상시킬 수 있을까요? 선택된 센터는 여러 등급의 생활 단위로 구성됩니다. 생활 단위는 거주하는 사람들(보통 약 15명)을 위한 자체 공용 시설을 갖춘 독립적인 물리적 공간입니다. 같은 계층의 생활 단위에는 비슷한 특성을 가진 사람들이 모입니다.
로봇의 부가가치를 비교하기 위해 생활 단위의 절반은 통제 그룹에 할당되고 나머지 절반은 개입 그룹에 할당됩니다.
통제 그룹에 할당된 생활 단위의 사람들은 연구에 등록하기 전에 받았던 것과 동일한 관심과 보살핌을 받는 반면, 개입 그룹에 할당된 사람들은 일반적인 치료 및 활동에 소셜 로봇을 추가하게 됩니다. 즉, 참가자들은 주 3회 개인 인지 자극 세션(각 10분), 주 2회 30분 그룹 이동 세션, 월 1회 관습 및 전통에 대한 대화 그룹(60분), 월 1회 친척과의 10분 화상 회의를 진행하게 됩니다. 또한 참가자는 로봇과 자유롭게 상호 작용하여 센터에 대한 정보(예: 저녁 식사는 무엇인지)와 활동을 얻을 수 있습니다.
개입은 8주간 지속됩니다. 유효성을 평가하기 위해 연구자는 개입 전, 개입 종료 시, 개입 종료 후 4주에 두 그룹을 모두 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Domenech Pou, PhD
- 전화번호: +34 934464517
- 이메일: sara.domenech@uab.cat
연구 연락처 백업
- 이름: Nuria Infiesta
- 전화번호: +34 649646805
- 이메일: ninfiesta@yasyt.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상이어야 합니다.
- 참여 요양원에서 6개월 이상 무기한 거주(적응 기간의 영향을 피하기 위해).
- 사전 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 외로움 설문지를 스스로 이해하거나 대답하는 것이 불가능합니다.
- 로봇 플랫폼의 사용을 방해하는 신체적, 인지적 또는 기타 조건이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 관리
이 그룹은 연구에 등록하기 전에 했던 일반적인 치료와 활동을 수행합니다.
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연구에 등록하기 전에 개인이 받은 관심과 치료.
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실험적: 로봇
이 그룹은 연구에 등록하기 전에 수행했던 일반적인 치료 및 활동과 함께 다음을 수행합니다.
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연구에 등록하기 전에 개인이 받은 관심과 치료.
기억력, 주의력, 실행 기능 작업과 관련된 매주 10분짜리 개별 세션을 진행합니다.
소셜 로봇의 도움을 받는 신체 활동이 포함된 일주일에 2번의 30분 그룹 세션입니다.
의상과 전통에 관해 이야기를 나누는 소셜 로봇의 도움을 받아 매달 60분씩 그룹 세션을 진행합니다.
사용자가 관심을 가질 만한 정보(메뉴, 시간, 날짜, 장소 및 거주지 활동 일정)를 얻기 위해 사용자와 Pepper 로봇의 무제한 개별 상호 작용.
센터) 및 월 1회 가족과 함께 10분간 개인 화상회의를 진행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움
기간: 0주차, 8주차, 12주차
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UCLA 외로움 척도(버전 3)의 변경.
UCLA 외로움 척도는 진술(예: 얼마나 자주 외로움을 느끼십니까?)을 포함하는 20개 항목 척도(Russell, 1996)입니다.
1(전혀 그렇지 않음)부터 4(항상)까지의 4점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 20점에서 80점이다. 점수가 높을수록 외로움 정도가 높은 것을 의미한다.
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0주차, 8주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안녕
기간: 0주차, 8주차, 12주차
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세계보건기구(WHO-5)의 변화 - 5가지 웰빙 지수(WHO-5). WHO-5는 지난 2주 동안의 짧은 자체 관리 웰빙 측정값입니다.
이는 0(항상)에서 5(항상)까지의 6점 Likert 척도로 평가되는 5개의 긍정적인 단어 항목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 낮을수록 웰빙이 좋지 않음을 의미합니다.
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0주차, 8주차, 12주차
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질병과 상관없이 삶의 질
기간: 0주차, 8주차, 12주차
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유럽의 삶의 질 5차원 5레벨 버전(EQ-5D-5L)의 변화. EQ-5D-5L은 질병에 관계없이 환자의 삶의 질을 평가할 수 있습니다. 이는 건강의 5가지 차원(이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울증)을 다루며 각 차원의 심각도는 5가지 수준(문제 없음, 경미한 문제, 중간 정도의 문제, 심각한 문제, 수행 불가능)입니다. 또는 극단적인 문제). 설명 시스템은 3,125개의 서로 다른 건강 상태를 정의합니다. 응답은 5자리 숫자 형식으로 결합될 수 있습니다(최상의 상태 "11111"은 모든 차원에서 문제가 없음을 의미하고 최악의 상태 "55555"는 모든 5차원에서 불가능/극도의 문제를 의미). 악기의 두 번째 부분은 0(상상할 수 있는 최악의 건강)부터 100(상상할 수 있는 최고의 건강)까지의 20cm 시각적 아날로그 척도(EQ VAS)입니다. |
0주차, 8주차, 12주차
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삶에 대한 만족
기간: 0주차, 8주차, 12주차
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생활 척도(SWLS)에 대한 만족도 변화. 개인의 삶의 만족도에 대한 전반적인 인지적 판단을 측정하기 위해 고안된 5개 항목 척도(긍정적 또는 부정적 영향의 척도가 아님). 참가자는 7점 매우 동의함부터 1점 매우 반대함까지의 7점 척도를 사용하여 5개 항목 각각에 얼마나 동의하거나 동의하지 않는지를 표시합니다. 5개의 응답을 합산하여 해당 척도의 총점을 산출합니다. 따라서 총점의 범위는 최소 5점에서 최대 35점까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미합니다. |
0주차, 8주차, 12주차
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우울증 증상
기간: 0주차, 8주차, 12주차
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Yesavage 노인 우울증 척도(GDS-5)의 5개 항목 버전이 변경되었습니다.
이는 노인들의 우울증 증상을 식별하는 데 유용합니다.
2개 이상의 우울 증상이 나타나면 우울증을 의미합니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 크다는 것을 의미합니다.
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0주차, 8주차, 12주차
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사회적 지원
기간: 0주차, 8주차, 12주차
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Lubben 소셜 네트워크 규모(LSNS-6)의 변화. 가족과 친구를 포함한 사회적 참여를 자가 보고 방식으로 측정하는 것입니다. 총점은 모든 항목의 합을 구하여 계산됩니다. 점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 사회적 참여가 더 많은 것을 의미합니다. 가족과 친구를 포함한 사회적 참여를 자가 보고 방식으로 측정하는 것입니다. 총점은 모든 항목의 합을 구하여 계산됩니다. 점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 사회적 참여가 더 많은 것을 의미합니다. |
0주차, 8주차, 12주차
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의사소통
기간: 0주차, 8주차, 12주차
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Holden Communication Scale(HCS)의 변경.
이는 전문가가 치매환자를 일정 기간 관찰하여 완성한 0~4점의 12개 항목 척도이다.
이는 악화 정도에 따라 환자와 그의 즉각적인 환경의 상호관계를 관련시키는 측면을 정량화하며, 변수는 관찰, 현실에 대한 지식 및 의사소통을 나타냅니다.
점수가 높을수록 손상 정도가 크다는 것을 의미합니다.
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0주차, 8주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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