Estudio del impacto de un robot social en la soledad no deseada en personas mayores que viven en residencias de ancianos (WITHPEPPER)
Estudi de l'Impacte de la Soledat no Volguda Incorporant un Robot Social en Centres Residencials
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la utilidad de los robots sociales para reducir la soledad no deseada en personas mayores de 65 años que viven en residencias de ancianos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Pueden los robots sociales reducir la soledad no deseada?
- ¿Pueden los robots sociales mejorar la calidad de vida y el bienestar? Los centros seleccionados están organizados en varias clases de unidades de vivienda. Las unidades de vivienda son espacios físicos independientes con sus propias instalaciones comunes para las personas que viven en ellas (normalmente alrededor de 15). Las unidades de vivienda de la misma clase reúnen a personas con características similares.
Para comparar el valor añadido de los robots, la mitad de las unidades habitacionales se asignarán a un grupo de control y la otra mitad al grupo de intervención.
Las personas en unidades de vivienda asignadas al grupo de control recibirán las mismas atenciones y cuidados que recibían antes de la inscripción en el estudio, mientras que las personas asignadas al grupo de intervención añadirán un robot social a sus terapias y actividades habituales. Es decir, los participantes realizarán tres sesiones semanales de estimulación cognitiva individual de 10 minutos cada una, dos sesiones semanales de movilidad grupal de 30 minutos, un grupo conversacional mensual sobre costumbres y tradiciones de 60 minutos, una videoconferencia mensual de 10 minutos con sus familiares. Además, los participantes podrán interactuar libremente con el robot para obtener información sobre el centro (por ejemplo, qué hay para cenar) y sus actividades.
La intervención tendrá una duración de 8 semanas. Para evaluar la efectividad, los investigadores evaluarán ambos grupos, antes de la intervención, al final de la intervención y 4 semanas después de finalizar la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Domenech Pou, PhD
- Número de teléfono: +34 934464517
- Correo electrónico: sara.domenech@uab.cat
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nuria Infiesta
- Número de teléfono: +34 649646805
- Correo electrónico: ninfiesta@yasyt.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 65 años o más.
- Vivir indefinidamente durante más de 6 meses en la residencia de ancianos participante (para evitar el efecto del periodo de adaptación).
- Proporcionar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de comprender y/o responder por sí mismos el cuestionario de soledad.
- Tener condiciones físicas, cognitivas o de otro tipo que impidan el uso de la plataforma robótica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
Este grupo realizará las terapias y actividades habituales que se realizaban antes de la inscripción en el estudio.
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Atenciones y tratamientos recibidos por las personas antes de la inscripción en el estudio.
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Experimental: Robot
Este grupo realizará las terapias y actividades habituales que realizaba antes de la inscripción en el estudio más:
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Atenciones y tratamientos recibidos por las personas antes de la inscripción en el estudio.
Tres sesiones individuales de 10 minutos semanales que involucran tareas de memoria, atención y funciones ejecutivas.
Dos sesiones grupales de 30 minutos semanales de actividad física asistidas por un robot social.
Una sesión grupal de 60 minutos al mes asistida por un robot social que facilita hablar sobre costumbres y tradiciones.
Interacción individual ilimitada del usuario con el robot Pepper para obtener información de interés para el usuario (menú, hora, fecha, lugar y calendario de actividades del residencial.
centro) y 1 videoconferencia individual mensual con la familia de 10 minutos de duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Soledad
Periodo de tiempo: semanas 0, 8 y 12
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Cambio en la Escala de Soledad de UCLA (Versión 3).
La Escala de Soledad de UCLA es una escala de 20 ítems (Russell, 1996) que incluye afirmaciones (por ejemplo, ¿Con qué frecuencia te sientes solo?)
Se califica en una escala Likert de cuatro puntos que van desde 1 (nunca) a 4 (siempre).
La puntuación total oscila entre 20 y 80. Las puntuaciones más altas indican mayores grados de soledad.
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semanas 0, 8 y 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar
Periodo de tiempo: semanas 0, 8 y 12
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Cambio en el Índice de Bienestar Cinco de la Organización Mundial de la Salud (OMS-5). El OMS-5 es una medida breve y autoadministrada de bienestar durante las últimas dos semanas.
Consta de cinco ítems redactados positivamente y puntuados en una escala Likert de 6 puntos, que van desde 0 (en ningún momento) hasta 5 (todo el tiempo).
La puntuación total oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más bajas indican peor bienestar.
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semanas 0, 8 y 12
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Calidad de vida, independientemente de la enfermedad.
Periodo de tiempo: semanas 0, 8 y 12
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Cambio en la calidad de vida europea 5 dimensiones Versión de 5 niveles (EQ-5D-5L). El EQ-5D-5L puede evaluar la calidad de vida de los pacientes, independientemente de la enfermedad. Cubre 5 dimensiones de la salud (movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor o malestar, y ansiedad o depresión) con 5 niveles de gravedad en cada dimensión (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e incapaz de realizar o problemas extremos). El sistema descriptivo define 3.125 estados de salud distintos. Las respuestas se pueden combinar en forma de número de 5 dígitos (el mejor estado "11111" significa que no hay problemas en ninguna dimensión y el peor estado "55555" que significa problemas extremos/incapaces en las cinco dimensiones). La segunda parte del instrumento es una escala visual analógica (EQ VAS) de 20 cm que va de 0 (la peor salud que puedas imaginar) a 100 (la mejor salud que puedas imaginar) |
semanas 0, 8 y 12
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: semanas 0, 8 y 12
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Cambio en la escala de satisfacción con la vida (SWLS). Una escala de 5 ítems diseñada para medir juicios cognitivos globales sobre la propia satisfacción con la vida (no es una medida de afecto positivo o negativo). Los participantes indican qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con cada uno de los 5 ítems utilizando una escala de 7 puntos que va desde 7 totalmente de acuerdo hasta 1 totalmente en desacuerdo. Las cinco respuestas se suman para producir una puntuación total para la escala. Así, las puntuaciones totales pueden oscilar entre un mínimo de 5 y un máximo de 35. Las puntuaciones más altas indican mayores grados de satisfacción con la vida. |
semanas 0, 8 y 12
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: semanas 0, 8 y 12
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Cambio en la versión de 5 ítems de la Escala de Depresión Geriátrica de Yesavage (GDS-5).
Esto es útil para identificar síntomas depresivos en personas mayores.
La presencia de 2 o más síntomas depresivos es indicativa de depresión.
Las puntuaciones más altas indican mayores grados de síntomas depresivos.
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semanas 0, 8 y 12
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Apoyo social
Periodo de tiempo: semanas 0, 8 y 12
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Cambio en la escala de redes sociales de Lubben (LSNS-6). Es una medida de autoinforme de compromiso social que incluye familiares y amigos. La puntuación total se calcula encontrando la suma de todos los ítems. la puntuación oscila entre 0 y 30, y una puntuación más alta indica más compromiso social Es una medida de autoinforme de compromiso social que incluye familiares y amigos. La puntuación total se calcula encontrando la suma de todos los ítems. la puntuación oscila entre 0 y 30, y una puntuación más alta indica más compromiso social |
semanas 0, 8 y 12
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Comunicación
Periodo de tiempo: semanas 0, 8 y 12
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Cambio en la Escala de Comunicación de Holden (HCS).
Se trata de una escala de 12 ítems puntuados de 0 a 4 puntos cumplimentada por un profesional a partir de la observación de la persona con demencia durante un periodo de tiempo determinado.
Cuantifica, en función del grado de deterioro, aquellos aspectos que relacionan la interrelación del paciente con su entorno inmediato, y las variables se refieren a la observación, el conocimiento de la realidad y la comunicación.
Una puntuación más alta indica un mayor deterioro.
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semanas 0, 8 y 12
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FSIE2024Robot
- 6773 (Otro identificador: CERec UAB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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