Studio dell'impatto di un robot sociale sulla solitudine indesiderata negli anziani che vivono in case di cura (WITHPEPPER)
Studio dell'impatto del sole sul Volguda che incorpora un robot sociale nei centri residenziali
L’obiettivo di questo studio clinico è valutare l’utilità dei robot sociali nel ridurre la solitudine indesiderata nelle persone di età superiore ai 65 anni che vivono in case di cura. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- I robot sociali possono ridurre la solitudine indesiderata?
- I robot sociali possono migliorare la qualità della vita e il benessere? I centri selezionati sono organizzati in più classi di unità abitative. Le unità abitative sono spazi fisici indipendenti con propri servizi comuni per le persone che vi risiedono (di solito circa 15). Unità abitative della stessa classe riuniscono persone con caratteristiche simili.
Per confrontare il valore aggiunto dei robot, metà delle unità abitative saranno assegnate a un gruppo di controllo e l'altra metà al gruppo di intervento.
Le persone nelle unità abitative assegnate al gruppo di controllo riceveranno le stesse attenzioni e cure che ricevevano prima dell'arruolamento nello studio, mentre le persone assegnate al gruppo di intervento aggiungeranno un robot sociale alle loro consuete terapie e attività. Nello specifico i partecipanti faranno tre sessioni settimanali di stimolazione cognitiva individuale di 10 minuti ciascuna, due sessioni settimanali di mobilità di gruppo di 30 minuti, un gruppo mensile di conversazione su usi e costumi di 60 minuti, una videoconferenza di 10 minuti al mese con i loro parenti. Inoltre, i partecipanti potranno interagire liberamente con il robot per ottenere informazioni sul centro (ad esempio, cosa c'è per cena) e sulle sue attività.
L'intervento durerà 8 settimane. Per valutare l'efficacia, i ricercatori valuteranno entrambi i gruppi, prima dell'intervento, alla fine dell'intervento e 4 settimane dopo aver terminato l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Domenech Pou, PhD
- Numero di telefono: +34 934464517
- Email: sara.domenech@uab.cat
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nuria Infiesta
- Numero di telefono: +34 649646805
- Email: ninfiesta@yasyt.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 65 anni o più.
- Vivere indefinitamente per più di 6 mesi nella casa di cura partecipante (per evitare l'effetto del periodo di adattamento).
- Fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di comprendere e/o rispondere autonomamente al questionario sulla solitudine.
- Avere condizioni fisiche, cognitive o di altro tipo che impediscono l'uso della piattaforma robot.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Solita cura
Questo gruppo eseguirà le consuete terapie e attività che venivano svolte prima dell'arruolamento nello studio
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Attenzioni e trattamenti ricevuti dalle persone prima dell'arruolamento nello studio.
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Sperimentale: Robot
Questo gruppo eseguirà le consuete terapie e attività che venivano svolte prima dell'arruolamento nello studio, oltre a:
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Attenzioni e trattamenti ricevuti dalle persone prima dell'arruolamento nello studio.
Tre sessioni individuali di 10 minuti a settimana che coinvolgono compiti di memoria, attenzione e funzioni esecutive.
Due sessioni di gruppo da 30 minuti a settimana che prevedono attività fisica assistita da un robot sociale.
Una sessione di gruppo al mese di 60 minuti, assistiti da un robot sociale che facilita il dialogo su costumi e tradizioni.
Interazione individuale illimitata dell'utente con il robot Pepper per ottenere informazioni di interesse per l'utente (menu, ora, data, luogo e calendario delle attività del residenziale.
centro) e 1 videoconferenza mensile individuale con la famiglia della durata di 10 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Solitudine
Lasso di tempo: settimane 0, 8 e 12
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Cambiamento nella scala della solitudine dell'UCLA (versione 3).
La scala della solitudine dell'UCLA è una scala di 20 item (Russell, 1996) che include affermazioni (ad esempio, quanto spesso ti senti solo?)
valutato su una scala Likert a quattro punti che va da 1 (mai) a 4 (sempre).
Il punteggio totale varia da 20 a 80. Punteggi più alti indicano maggiori gradi di solitudine.
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settimane 0, 8 e 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Benessere
Lasso di tempo: settimane 0, 8 e 12
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Cambiamenti nell'Organizzazione Mondiale della Sanità - Five Well-Being Index (WHO-5). L'OMS-5 è una misura breve e autogestita del benessere nelle ultime due settimane.
Si compone di cinque elementi formulati positivamente, valutati su una scala Likert a 6 punti, che va da 0 (in nessun momento) a 5 (sempre).
Il punteggio totale varia da 0 a 100, con i punteggi più bassi che indicano un benessere peggiore.
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settimane 0, 8 e 12
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Qualità della vita, indipendentemente dalla malattia
Lasso di tempo: settimane 0, 8 e 12
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Cambiamento nella qualità della vita europea in 5 dimensioni, versione a 5 livelli (EQ-5D-5L). L'EQ-5D-5L può valutare la qualità della vita dei pazienti, indipendentemente dalla malattia. Copre 5 dimensioni della salute (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore o disagio e ansia o depressione) con 5 livelli di gravità in ciascuna dimensione (nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e incapacità di eseguire prestazioni). o problemi estremi). Il sistema descrittivo definisce 3.125 stati di salute distinti. Le risposte possono essere combinate sotto forma di un numero di 5 cifre (dallo stato migliore "11111" che significa nessun problema in nessuna dimensione allo stato peggiore "55555" che significa problemi estremi/impossibili in tutte e cinque le dimensioni). La seconda parte dello strumento è una scala analogica visiva di 20 cm (EQ VAS) che va da 0 (la peggiore salute che si possa immaginare) a 100 (la migliore salute che si possa immaginare) |
settimane 0, 8 e 12
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Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: settimane 0, 8 e 12
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Cambiamento nella scala della soddisfazione con la vita (SWLS). Una scala a 5 elementi progettata per misurare i giudizi cognitivi globali sulla propria soddisfazione di vita (non una misura di affetti positivi o negativi). I partecipanti indicano quanto sono d'accordo o in disaccordo con ciascuno dei 5 elementi utilizzando una scala a 7 punti che va da 7 fortemente d'accordo a 1 fortemente in disaccordo. Le cinque risposte vengono sommate per produrre un punteggio totale per la scala. I punteggi totali possono quindi variare da un minimo di 5 ad un massimo di 35. Punteggi più alti indicano maggiori gradi di soddisfazione per la vita. |
settimane 0, 8 e 12
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: settimane 0, 8 e 12
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Modifica nella versione a 5 item della Geriatric Depression Scale di Yesavage (GDS-5).
Questo è utile per identificare i sintomi depressivi tra le persone anziane.
La presenza di 2 o più sintomi depressivi è indicativa di depressione.
Punteggi più alti indicano gradi maggiori di sintomi depressivi.
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settimane 0, 8 e 12
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Supporto sociale
Lasso di tempo: settimane 0, 8 e 12
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Cambiamento nella scala Lubben Social Network (LSNS-6). È una misura di autovalutazione dell’impegno sociale che include la famiglia e gli amici. Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma di tutti gli elementi. il punteggio varia da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno sociale È una misura di autovalutazione dell’impegno sociale che include la famiglia e gli amici. Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma di tutti gli elementi. il punteggio varia da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica un maggiore impegno sociale |
settimane 0, 8 e 12
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Comunicazione
Lasso di tempo: settimane 0, 8 e 12
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Cambiamento nella scala di comunicazione Holden (HCS).
Si tratta di una scala di 12 item valutati da 0 a 4 punti completata da un professionista basata sull'osservazione della persona affetta da demenza per un certo periodo di tempo.
Quantifica, in base al grado di deterioramento, quegli aspetti che riguardano l'interrelazione del paziente con il suo ambiente immediato, e le variabili si riferiscono all'osservazione, alla conoscenza della realtà e alla comunicazione.
Un punteggio più alto indica una maggiore compromissione.
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settimane 0, 8 e 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FSIE2024Robot
- 6773 (Altro identificatore: CERec UAB)
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Descrizione del piano IPD
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