Estudo do impacto de um robô social na solidão indesejada em idosos que vivem em lares de idosos (WITHPEPPER)
Estudo do Impacto da Soledat no Volguda Incorporando um Robô Social em Centros Residenciais
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a utilidade dos robôs sociais na redução da solidão indesejada em pessoas com mais de 65 anos que vivem em lares de idosos. As principais questões que pretende responder são:
- Os robôs sociais podem reduzir a solidão indesejada?
- Os robôs sociais podem melhorar a qualidade de vida e o bem-estar? Os centros selecionados estão organizados em diversas classes de unidades habitacionais. As unidades residenciais são espaços físicos independentes com instalações comuns próprias para as pessoas que vivem (geralmente cerca de 15). Unidades residenciais da mesma classe reúnem pessoas com características semelhantes.
Para comparar o valor agregado dos robôs, metade das unidades vivas será alocada a um grupo de controle e a outra metade ao grupo de intervenção.
As pessoas em unidades residenciais alocadas ao grupo de controle receberão as mesmas atenções e cuidados que recebiam antes da inscrição no estudo, enquanto as pessoas alocadas ao grupo de intervenção adicionarão um robô social às suas terapias e atividades habituais. Nomeadamente, os participantes farão três sessões semanais de estimulação cognitiva individual de 10 minutos cada, duas sessões semanais de mobilidade em grupo de 30 minutos, um grupo mensal de conversação sobre costumes e tradições de 60 minutos, uma videoconferência de 10 minutos por mês com os seus familiares. Além disso, os participantes poderão interagir livremente com o robô para obter informações sobre o centro (por exemplo, o que há para jantar) e suas atividades.
A intervenção durará 8 semanas. Para avaliar a efetividade, os investigadores avaliarão ambos os grupos, antes da intervenção, no final da intervenção e 4 semanas após o término da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara Domenech Pou, PhD
- Número de telefone: +34 934464517
- E-mail: sara.domenech@uab.cat
Estude backup de contato
- Nome: Nuria Infiesta
- Número de telefone: +34 649646805
- E-mail: ninfiesta@yasyt.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 65 anos ou mais.
- Viver indefinidamente por mais de 6 meses no lar de idosos participante (para evitar o efeito do período de adaptação).
- Forneça o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Impossibilidade de compreender e/ou responder por si próprios ao questionário sobre solidão.
- Ter condições físicas, cognitivas ou outras que impeçam o uso da plataforma robótica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Este grupo fará as terapias e atividades usuais que faziam antes da inscrição no estudo
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Atenção e tratamentos recebidos pelas pessoas antes da inscrição no estudo.
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Experimental: Robô
Este grupo fará as terapias e atividades usuais que realizava antes da inscrição no estudo mais:
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Atenção e tratamentos recebidos pelas pessoas antes da inscrição no estudo.
São sessões individuais de 10 minutos por semana envolvendo tarefas de memória, atenção e funções executivas.
Duas sessões de grupo de 30 minutos por semana envolvendo atividade física assistida por um robô social.
Uma sessão de grupo de 60 minutos por mês, assistida por um robô social que facilita a conversa sobre costumes e tradições.
Interação individual irrestrita do usuário com o robô Pepper para obtenção de informações de interesse do usuário (cardápio, horário, data, local e calendário de atividades do residencial.
centro) e 1 videoconferência individual mensal com a família de 10 minutos de duração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Solidão
Prazo: semanas 0, 8 e 12
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Mudança na Escala de Solidão da UCLA (Versão 3).
A Escala de Solidão da UCLA é uma escala de 20 itens (Russell, 1996) que inclui afirmações (por exemplo, com que frequência você se sente sozinho?)
avaliado em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 1 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação total varia de 20 a 80. Pontuações mais altas indicam maiores graus de solidão.
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semanas 0, 8 e 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar
Prazo: semanas 0, 8 e 12
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Mudança no Índice de Bem-Estar Cinco da Organização Mundial da Saúde (OMS-5). O OMS-5 é uma medida curta e autoadministrada de bem-estar nas últimas duas semanas.
É composto por cinco itens formulados positivamente, avaliados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 0 (nenhum momento) a 5 (todo o tempo).
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais baixas indicam pior bem-estar.
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semanas 0, 8 e 12
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Qualidade de vida, independentemente da doença
Prazo: semanas 0, 8 e 12
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Mudança na Versão Europeia de Qualidade de Vida 5 Dimensões e 5 Níveis (EQ-5D-5L). O EQ-5D-5L pode avaliar a qualidade de vida dos pacientes, independentemente da doença. Abrange 5 dimensões de saúde (mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor ou desconforto e ansiedade ou depressão) com 5 níveis de gravidade em cada dimensão (sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e incapacidade de realizar ou problemas extremos). O sistema descritivo define 3.125 estados de saúde distintos. As respostas podem ser combinadas na forma de um número de 5 dígitos (o melhor estado "11111" significa nenhum problema em qualquer dimensão e o pior estado "55555" significa problemas incapazes/extremos em todas as cinco dimensões). A segunda parte do instrumento é uma escala visual analógica (EQ VAS) de 20 cm que varia de 0 (pior saúde que você pode imaginar) a 100 (melhor saúde que você pode imaginar) |
semanas 0, 8 e 12
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Satisfação com a vida
Prazo: semanas 0, 8 e 12
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Mudança na Escala de Satisfação com a Vida (ESWLS). Uma escala de 5 itens projetada para medir julgamentos cognitivos globais sobre a satisfação com a vida de uma pessoa (não uma medida de afeto positivo ou negativo). Os participantes indicam o quanto concordam ou discordam com cada um dos 5 itens usando uma escala de 7 pontos que varia de 7 concordo totalmente a 1 discordo totalmente. As cinco respostas são somadas para produzir uma pontuação total para a escala. As pontuações totais podem, portanto, variar de um mínimo de 5 a um máximo de 35. Pontuações mais altas indicam maiores graus de satisfação com a vida. |
semanas 0, 8 e 12
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Sintomas depressivos
Prazo: semanas 0, 8 e 12
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Alteração na versão de 5 itens da Escala de Depressão Geriátrica de Yesavage (GDS-5).
Isso é útil para identificar sintomas depressivos em idosos.
A presença de 2 ou mais sintomas depressivos é indicativa de depressão.
Pontuações mais altas indicam maiores graus de sintomas depressivos.
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semanas 0, 8 e 12
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Suporte social
Prazo: semanas 0, 8 e 12
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Mudança na Escala de Rede Social de Lubben (LSNS-6). É uma medida de autorrelato de envolvimento social, incluindo família e amigos. A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens. a pontuação varia entre 0 e 30, com uma pontuação mais alta indicando mais engajamento social É uma medida de autorrelato de envolvimento social, incluindo família e amigos. A pontuação total é calculada encontrando a soma de todos os itens. a pontuação varia entre 0 e 30, com uma pontuação mais alta indicando mais engajamento social |
semanas 0, 8 e 12
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Comunicação
Prazo: semanas 0, 8 e 12
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Mudança na Escala de Comunicação Holden (HCS).
Trata-se de uma escala de 12 itens avaliados de 0 a 4 pontos, preenchida por um profissional com base na observação da pessoa com demência durante um determinado período de tempo.
Quantifica, com base no grau de deterioração, aqueles aspectos que relacionam a inter-relação do paciente com seu ambiente imediato, e as variáveis referem-se à observação, conhecimento da realidade e comunicação.
Uma pontuação mais alta indica maior comprometimento.
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semanas 0, 8 e 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FSIE2024Robot
- 6773 (Outro identificador: CERec UAB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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