성인 참가자의 원발성 갑상선 기능 저하증 치료를 위해 합성 T4와 비교하여 구강 갑옷 갑상선의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 연구
2025년 12월 31일 업데이트: AbbVie
원발성 갑상선 기능 저하증이 있는 성인의 치료를 위해 합성 T4와 비교하여 갑상선 강화의 효능 및 안전성을 조사하는 2/3상 다기관, 이중 맹검, 무작위, 용량 전환, 능동 대조 연구
이 연구에서는 원발성 갑상선 기능 저하증이 있고 현재 합성 T4 치료로 안정화된(즉, 범위 내 갑상선 자극 호르몬[TSH]) 대상자를 대상으로 합성 T4와 비교하여 갑옷 갑상선 치료의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
따라서 본 연구에서는 합성 T4 요법에서 Armor Thyroid 요법으로의 용량 전환의 효능과 안전성도 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2800
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ABBVIE CALL CENTER
- 전화번호: 844-663-3742
- 이메일: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- 모병
- Central Research Associates /ID# 255719
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 205-327-1090
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233-1932
- 모병
- UAB Hospital /ID# 262565
-
-
California
-
Bonita, California, 미국, 91902-1230
- 모병
- Kaiser San Diego Dept Endocrinology, SCPMG /ID# 262552
-
Burbank, California, 미국, 91505-4554
- 모병
- Facey Medical Foundation - Burbank /ID# 262104
-
Concord, California, 미국, 94520
- 모병
- John Muir Medical Center /ID# 257103
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 925-687-8860
-
Encinitas, California, 미국, 92024
- 모병
- Diagnamics Inc. /ID# 262680
-
Fullerton, California, 미국, 92835
- 모병
- Providence - St. Jude Medical Center /ID# 256520
-
Greenbrae, California, 미국, 94904
- 모병
- NorCal Medical Research /ID# 256512
-
Huntington Park, California, 미국, 90255-2951
- 모병
- Velocity Clinical Research - Huntington Park /ID# 259044
-
La Jolla, California, 미국, 92037
- 모병
- Scripps Whittier Diabetes Institute /ID# 259215
-
Mission Hills, California, 미국, 91345
- 모병
- Facey Medical Foundation /ID# 260863
-
Newport Beach, California, 미국, 92663
- 모병
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian /ID# 260990
-
Orange, California, 미국, 92866-2862
- 모병
- Diabetes Associates Medical Group /ID# 256949
-
Pomona, California, 미국, 91766
- 모병
- Western University of Health Sciences /ID# 262183
-
San Mateo, California, 미국, 94404
- 모병
- Research at Mills-Peninsula Medical Center - Sutter Health /ID# 258825
-
Santa Clarita, California, 미국, 91321
- 모병
- Care Access - Santa Clarita /ID# 262573
-
Santa Clarita, California, 미국, 91355-4462
- 모병
- Facey Medical Foundation - Valencia /ID# 262102
-
Sylmar, California, 미국, 91342-1437
- 모병
- Olive View UCLA Medical Center /ID# 259092
-
Torrance, California, 미국, 90502
- 완전한
- The Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center /ID# 262572
-
Walnut Creek, California, 미국, 94598
- 모병
- Diablo Clinical Research /ID# 261329
-
West Hills, California, 미국, 91304-3837
- 모병
- San Fernando Valley Health Institute /ID# 257363
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, 미국, 06606
- 모병
- New England Research Associates - Bridgeport /ID# 262184
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756-2004
- 모병
- Innovative Research of West Florida /ID# 257356
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: (727) 584-6368
-
Cooper City, Florida, 미국, 33024
- 모병
- ALL Medical Research /ID# 256748
-
Fleming Island, Florida, 미국, 32003
- 모병
- Northeast Research Institute (NERI) /ID# 261846
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 904-541-8225
-
Fleming Island, Florida, 미국, 32003
- 모병
- Northeast Research Institute (NERI) /ID# 261841
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: (904) 541-8225
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33312
- 모병
- The Center for Diabetes and Endocrine Care /ID# 255721
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: (954) 963-7191
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- 모병
- Encore Medical Research LLC /ID# 256758
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- 모병
- East Coast Institute For Research - LaVilla - West Monroe Street /ID# 256972
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207-4966
- 모병
- The University of Florida Heal /ID# 257361
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- 모병
- Encore Research Group-Jacksonville Center for Clinical Research /ID# 256147
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32216
- 모병
- East Coast Research - Jacksonville /ID# 256971
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: (904) 740-4107
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32258
- 모병
- Baptist Health Research Institute /ID# 260989
-
Margate, Florida, 미국, 33063
- 모병
- South Florida Wellness & Clinic /ID# 256513
-
Miami, Florida, 미국, 33186
- 모병
- Med Research of Florida /ID# 257837
-
Miami Springs, Florida, 미국, 33166
- 모병
- Ocean Blue Medical Research Center, Inc /ID# 260438
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 305-885-8983
-
Mt. Dora, Florida, 미국, 32757
- 모병
- Adult Medicine of Lake County - Mount Dora /ID# 257371
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 352-374-0022
-
New Port Richey, Florida, 미국, 34652
- 모병
- Suncoast Clinical Research Pasco County /ID# 257018
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 727-849-4131
-
Ocoee, Florida, 미국, 34761-4547
- 모병
- West Orange Endocrinology /ID# 256139
-
Palm Harbor, Florida, 미국, 34684
- 모병
- Suncoast Clinical Research - Palm Harbor /ID# 256741
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 727-849-4131
-
Plantation, Florida, 미국, 33317-2911
- 모병
- Comprehensive Medical & Research Center /ID# 261678
-
Saint Augustine, Florida, 미국, 32080
- 모병
- Northeast Research Institute - St. Augustine /ID# 261857
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 904-541-8225
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
- 모병
- Metabolic Research Inst /ID# 255729
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 561-802-3060
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30318
- 모병
- Atlanta Diabetes Associates /ID# 255736
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Grady Clinical Research Center Grady Memorial Hospital /ID# 258419
-
Canton, Georgia, 미국, 30114
- 모병
- East Coast Institute for Research - Canton /ID# 256974
-
Columbus, Georgia, 미국, 31904
- 모병
- Centricity Research - Endocrine Consultants Research /ID# 255738
-
Lawrenceville, Georgia, 미국, 30046
- 모병
- Physicians Research Associates, LLC /ID# 255675
-
Macon, Georgia, 미국, 31210
- 모병
- The Jones Center Clinical Research /ID# 256529
-
Roswell, Georgia, 미국, 30076
- 모병
- Endocrine Research Solutions /ID# 256784
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 678-878-4750
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- 모병
- Pacific Diabetes & Endocrine Center /ID# 259030
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404-7596
- 모병
- Rocky Mountain Clinical Research, LLC /ID# 256753
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611-2927
- 모병
- Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 260677
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, 미국, 51501-3822
- 모병
- West Broadway Clinic /ID# 256756
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- 모병
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center /ID# 256750
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, 미국, 66606
- 모병
- Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology /ID# 256749
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40213-1014
- 모병
- L-MARC Research Center /ID# 255733
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- University of Louisville Hospital /ID# 262568
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40206
- 모병
- Robley Rex VA Medical Center /ID# 262569
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 502 287 6260
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Pennington Biomedical Research Center /ID# 262390
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006-2930
- 모병
- Nola Care Clinical Research /ID# 260145
-
Metairie, Louisiana, 미국, 70006-2930
- 모병
- Omega Clinical Research /ID# 260162
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111-1552
- 모병
- Tufts Medical Center /ID# 262974
-
Dracut, Massachusetts, 미국, 01826
- 모병
- Circle Health Diabetes and Endocrine Center /ID# 270461
-
Fall River, Massachusetts, 미국, 02721
- 완전한
- NECCR PrimaCare Research, LLC /ID# 256531
-
-
Michigan
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48126
- 모병
- Metro Detroit Endocrinology Center /ID# 260862
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- 모병
- Michigan Healthcare Professionals /ID# 260859
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- 모병
- Elite Clinical Research Center /ID# 256782
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- 모병
- Diabetes and Endocrinology Specialists /ID# 259068
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- 모병
- University of Missouri Hospital /ID# 262562
-
Jefferson City, Missouri, 미국, 65109
- 모병
- Jefferson City Medical Group /ID# 257099
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- 모병
- Mercy Research - Springfield /ID# 262385
-
St Louis, Missouri, 미국, 63104
- 모병
- St. Louis University /ID# 262375
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University-School of Medicine /ID# 262391
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59101-0733
- 모병
- Billings Clinic /ID# 258316
-
Butte, Montana, 미국, 59701-1652
- 모병
- Mercury Street Medical /ID# 259632
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
- 모병
- Bryan Health Pine Lake Campus /ID# 259638
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 402-481-8128
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모병
- Methodist Physicians Clinic /ID# 259276
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- 모병
- Palm Research Center /ID# 256131
-
Reno, Nevada, 미국, 89511
- 모병
- Northern Nevada Endocrinology /ID# 259646
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, 미국, 03060
- 모병
- Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology /ID# 257841
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12203
- 모병
- Albany Medical College- Endocrinology Washington Extension /ID# 256794
-
Buffalo, New York, 미국, 14203
- 모병
- Research Foundation of SUNY - University of Buffalo /ID# 261019
-
New York, New York, 미국, 10001
- 모병
- NYC Research /ID# 258662
-
Smithtown, New York, 미국, 11787
- 모병
- Endocrine Assc Long Island PC /ID# 257357
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- 모병
- Physician's East Endocrinology /ID# 256491
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- 모병
- Lucas Research /ID# 257061
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 828-322-7338
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- 모병
- Lucas Research /ID# 256127
-
Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
- 모병
- Carteret Medical Group /ID# 256869
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 252-499-8658
-
Salisbury, North Carolina, 미국, 28144-2735
- 모병
- Accellacare - Salisbury /ID# 257019
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- 모병
- Accellacare Wilmington /ID# 256744
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- 모병
- Diabetes and Endocrinology Associates of Stark County Inc /ID# 256751
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 262392
-
Columbus, Ohio, 미국, 43203
- 모병
- The Ohio State University Wexner Medical Center - CarePoint East /ID# 264061
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, 미국, 73072
- 모병
- Lynn Institute of Norman /ID# 256785
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- 모병
- Lynn Institute of Oklahoma City /ID# 263141
-
-
Pennsylvania
-
Feasterville-Trevose, Pennsylvania, 미국, 19053
- 모병
- Diabetes & Endocrinology Consultants of Pennsylvania /ID# 259064
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114-1025
- 모병
- Jefferson Health - Roosevelt Boulevard /ID# 256837
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Thomas Jefferson University Hospital /ID# 256834
-
Sayre, Pennsylvania, 미국, 18840
- 모병
- Guthrie Robert Packer Hospital /ID# 261838
-
-
South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
- 모병
- TMA Headlands LLC /ID# 259800
-
North Charleston, South Carolina, 미국, 29406-9823
- 모병
- Carolina Endocrine Associates Llc /ID# 259640
-
Summerville, South Carolina, 미국, 29485
- 모병
- Palmetto Clinical Research - Summerville /ID# 258845
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 843-851-7098
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404-3239
- 모병
- Chattanooga Medical Research /ID# 257631
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37938
- 모병
- PMG Research of Knoxville /ID# 256854
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: (865) 263-6875
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38103
- 모병
- University of Tennessee Health Science Center /ID# 259825
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38115
- 모병
- Lifedoc Research /ID# 262975
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Mid State Endocrine Associates /ID# 259641
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- 모병
- Texas Diabetes and Endocrinology - Central Austin /ID# 255728
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 512-334-3505
-
Austin, Texas, 미국, 78749
- 모병
- Texas Diabetes and Endocrinology - South Austin /ID# 255723
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78414
- 모병
- Brusco, Corpus Christi, TX /ID# 256746
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- 모병
- North TX Endocrine Center /ID# 255737
-
Dallas, Texas, 미국, 75231
- 완전한
- Research Institute Dallas /ID# 256126
-
El Paso, Texas, 미국, 79935
- 모병
- Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine /ID# 255735
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76132
- 모병
- Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth /ID# 256781
-
Houston, Texas, 미국, 77043
- 모병
- Biopharma Informatic - Houston - Business Center Drive /ID# 256149
-
Houston, Texas, 미국, 77079-2204
- 모병
- PlanIt Research, PLLC /ID# 259221
-
Houston, Texas, 미국, 77095
- 모병
- Endocrine and Psychiatry Cente /ID# 259631
-
Houston, Texas, 미국, 77040
- 모병
- Juno Research /ID# 259238
-
Irving, Texas, 미국, 75039
- 모병
- Tekton Research - Irving /ID# 260988
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149
- 모병
- Southern Endocrinology Associates /ID# 256795
-
Round Rock, Texas, 미국, 78681
- 모병
- Texas Diabetes and Endocrinology /ID# 255722
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 210-614-8612
-
San Antonio, Texas, 미국, 78233
- 모병
- Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC /ID# 256868
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 210-581-0045
-
San Antonio, Texas, 미국, 78237
- 모병
- Diabetes & Glandular Disease Clinic /ID# 255734
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 210-614-8612Ex210
-
Shavano Park, Texas, 미국, 78231
- 모병
- Consano Clinical Research, LLC /ID# 256138
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 210.291.3797
-
Weslaco, Texas, 미국, 78596
- 모병
- Texas Valley Clinical Research /ID# 261476
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, 미국, 84405-6779
- 모병
- Advanced Research Institute /ID# 259821
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: (801) 409-2040
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, 미국, 05403
- 모병
- The University of Vermont Medical Center /ID# 256533
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, 미국, 23321
- 모병
- Virginia Endocrinology Research /ID# 259623
-
Richmond, Virginia, 미국, 23249
- 모병
- Richmond VA Medical Center /ID# 262386
-
Salem, Virginia, 미국, 24153
- 모병
- Salem VA Medical Center /ID# 262387
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 540 982 2463 x 4973
-
-
Washington
-
Renton, Washington, 미국, 98055
- 모병
- Rainier Clinical Research /ID# 255802
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 888-478-8343
-
Spokane, Washington, 미국, 99202
- 모병
- MultiCare Rockwood Clinic /ID# 255951
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 완전한
- MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 255954
-
-
-
-
-
Bayamón, 푸에르토 리코, 00960
- 모병
- Clinical Research Investigator Group, LLC /ID# 263177
-
Guaynabo, 푸에르토 리코, 00969-2806
- 모병
- ISIS Clinical Research Center /ID# 263182
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00917
- 모병
- GCM Medical Group, PSC /ID# 263183
-
연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 787-936-2100
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00907-1510
- 모병
- BRCR Global Puerto Rico /ID# 268231
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00918-3756
- 모병
- Mindful Medical Research /ID# 263184
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 스크리닝 12개월 이전에 원발성 갑상선 기능 저하증 진단을 받음.
- 스크리닝 방문 직전 최소 12개월 동안 원발성 갑상선 기능 저하증에 대해 FDA 승인 용량의 합성 T4로 지속적인 갑상선 대체 요법을 받아야 합니다.
- 스크리닝 방문 전에 FDA가 승인한 안정적인 일일 합성 T4 용량을 복용해야 하며, 스크리닝 방문 시 최소 25mcg의 합성 T4 용량을 복용해야 합니다. 용량 전환을 결정하려면 동일한 안정적인 용량을 사용하여 연구에 참여해야 합니다.
- 스크리닝 시 1개의 범위 내 갑상선 자극 호르몬(TSH)(즉, 0.45 - 4.12 mIU/L 이내)에 대한 기록과 최소 6주 및 최대 12개월 전에 복용한 범위 내 최소 1개의 추가 TSH에 대한 기록 심사에.
제외 기준:
- Armor Thyroid 또는 합성 T4의 흡수, 분포, 생체 변형 또는 배설에 영향을 미칠 수 있는 모든 임상 상태 또는 이전 수술.
- 스크리닝 전 지난 2년 이내에 알코올 또는 기타 약물 남용 이력.
- 부형제, 합성 T4, 기타 갑상선 대체 약물 또는 돼지고기 제품을 포함하여 Armor Thyroid의 모든 성분에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기 또는 불내증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
참가자는 최대 81주 동안 Armor Thyroid를 받게 됩니다.
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경구 캡슐 또는 정제
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2
참가자는 최대 81주 동안 Armor Thyroid와 합성 T4를 번갈아 사용하게 됩니다.
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경구 캡슐 또는 정제
다른 이름들:
경구 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용(AE)이 발생한 참가자 수
기간: 최대 약 90주
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AE는 참가자에게 이 치료와 인과관계가 반드시 연관되지 않는 의약품을 투여한 환자 또는 임상 조사에서 발생하는 예상치 못한 의학적 사건으로 정의됩니다.
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최대 약 90주
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갑상선 자극 호르몬(TSH) 반응을 달성한 참가자의 비율
기간: 55주차
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TSH 반응은 0.45~4.12mIU/L(포함) 내에 속하는 TSH 값으로 정의됩니다.
TSH 반응은 55주차와 그 사이에 범위를 벗어난 TSH 값이 없는 이전 방문에서 결정됩니다(반응률은 지정된 비열등성 한계에 대해 테스트됩니다).
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55주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TSH 대응을 달성한 참가자의 비율
기간: 55주차
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TSH 반응은 0.45~4.12mIU/L 내에 속하는 TSH 값으로 정의됩니다.
TSH 반응은 55주차 및 사이에 범위를 벗어난 TSH 값 없이 이전 방문에서 결정됩니다(반응률은 지정된 비열등성 한계[1차 결과 측정에서 사용된 것보다 더 엄격함]에 대해 테스트됨).
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55주차
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합성 T4에서 갑옷갑상선으로의 변경된 용량 전환이 필요한 참가자 수
기간: 최대 약 29주
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합성 T4에서 Armor Thyroid로 변경된 용량 전환이 필요한 참가자 수.
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최대 약 29주
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DB 기간이 끝날 때 TSH 반응을 달성한 참가자 중 이중 맹검(DB) 기간 동안 용량 적정 빈도
기간: 55주차
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DB 기간이 끝날 때 TSH 반응을 달성한 참가자 중 DB 기간 동안 용량 적정 빈도(0,1,2...).
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55주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 26일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M21-341
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
AbbVie는 우리가 후원하는 임상 시험과 관련하여 책임 있는 데이터 공유를 위해 최선을 다하고 있습니다.
여기에는 임상시험이 진행 중이거나 계획된 규제의 일부가 아닌 한 익명화된 개인 및 임상시험 수준 데이터(분석 데이터 세트)뿐만 아니라 기타 정보(예: 프로토콜, 분석 계획, 임상 연구 보고서)에 대한 액세스가 포함됩니다. 제출.
여기에는 허가되지 않은 제품 및 적응증에 대한 임상 시험 데이터 요청이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
연구가 공유 가능한 시기에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 참조하세요.
IPD 공유 액세스 기준
이 임상시험 데이터에 대한 접근은 엄격하고 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자라면 누구나 요청할 수 있으며, 연구 제안서와 통계 분석 계획의 검토 및 승인, 데이터 공유 성명서 실행 후에 제공될 것입니다.
데이터 요청은 미국 및/또는 EU 승인 후 언제든지 제출할 수 있으며 기본 원고의 출판이 허용됩니다.
절차에 대한 자세한 내용을 알아보거나 요청을 제출하려면 다음 링크(https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/)를 방문하세요.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
갑옷갑상선에 대한 임상 시험
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Medical University of GrazGraz University of Technology아직 모집하지 않음
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Allergan완전한