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一项评估口服甲状旁腺与合成 T4 相比治疗成人原发性甲状腺功能减退症的安全性和有效性的研究

2025年12月31日 更新者：AbbVie

一项 2/3 期多中心、双盲、随机、剂量转换、主动对照研究，检验 Armor T3 与合成 T4 相比治疗成人原发性甲状腺功能减退症的疗效和安全性

本研究将在患有原发性甲状腺功能减退症且目前通过合成 T4 治疗稳定（即促甲状腺激素 [TSH] 在范围内）的受试者中评估 Armor T3 治疗与合成 T4 相比的疗效和安全性。 因此，本研究还将评估从合成 T4 疗法到 Armor Thyroid 疗法的剂量转换的有效性和安全性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

2800

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 波多黎各
      • Bayamón、波多黎各、00960
        • 招聘中
        • Clinical Research Investigator Group, LLC /ID# 263177
      • Guaynabo、波多黎各、00969-2806
        • 招聘中
        • ISIS Clinical Research Center /ID# 263182
      • San Juan、波多黎各、00917
        • 招聘中
        • GCM Medical Group, PSC /ID# 263183
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：787-936-2100
      • San Juan、波多黎各、00907-1510
        • 招聘中
        • BRCR Global Puerto Rico /ID# 268231
      • San Juan、波多黎各、00918-3756
        • 招聘中
        • Mindful Medical Research /ID# 263184
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • 招聘中
        • Central Research Associates /ID# 255719
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：205-327-1090
      • Birmingham、Alabama、美国、35233-1932
        • 招聘中
        • UAB Hospital /ID# 262565
    • California
      • Bonita、California、美国、91902-1230
        • 招聘中
        • Kaiser San Diego Dept Endocrinology, SCPMG /ID# 262552
      • Burbank、California、美国、91505-4554
        • 招聘中
        • Facey Medical Foundation - Burbank /ID# 262104
      • Concord、California、美国、94520
        • 招聘中
        • John Muir Medical Center /ID# 257103
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：925-687-8860
      • Encinitas、California、美国、92024
        • 招聘中
        • Diagnamics Inc. /ID# 262680
      • Fullerton、California、美国、92835
        • 招聘中
        • Providence - St. Jude Medical Center /ID# 256520
      • Greenbrae、California、美国、94904
        • 招聘中
        • NorCal Medical Research /ID# 256512
      • Huntington Park、California、美国、90255-2951
        • 招聘中
        • Velocity Clinical Research - Huntington Park /ID# 259044
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • Scripps Whittier Diabetes Institute /ID# 259215
      • Mission Hills、California、美国、91345
        • 招聘中
        • Facey Medical Foundation /ID# 260863
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • 招聘中
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian /ID# 260990
      • Orange、California、美国、92866-2862
        • 招聘中
        • Diabetes Associates Medical Group /ID# 256949
      • Pomona、California、美国、91766
        • 招聘中
        • Western University of Health Sciences /ID# 262183
      • San Mateo、California、美国、94404
        • 招聘中
        • Research at Mills-Peninsula Medical Center - Sutter Health /ID# 258825
      • Santa Clarita、California、美国、91321
        • 招聘中
        • Care Access - Santa Clarita /ID# 262573
      • Santa Clarita、California、美国、91355-4462
        • 招聘中
        • Facey Medical Foundation - Valencia /ID# 262102
      • Sylmar、California、美国、91342-1437
        • 招聘中
        • Olive View UCLA Medical Center /ID# 259092
      • Torrance、California、美国、90502
        • 完全的
        • The Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center /ID# 262572
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • 招聘中
        • Diablo Clinical Research /ID# 261329
      • West Hills、California、美国、91304-3837
        • 招聘中
        • San Fernando Valley Health Institute /ID# 257363
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06606
        • 招聘中
        • New England Research Associates - Bridgeport /ID# 262184
    • Florida
      • Clearwater、Florida、美国、33756-2004
        • 招聘中
        • Innovative Research of West Florida /ID# 257356
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：(727) 584-6368
      • Cooper City、Florida、美国、33024
        • 招聘中
        • ALL Medical Research /ID# 256748
      • Fleming Island、Florida、美国、32003
        • 招聘中
        • Northeast Research Institute (NERI) /ID# 261846
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：904-541-8225
      • Fleming Island、Florida、美国、32003
        • 招聘中
        • Northeast Research Institute (NERI) /ID# 261841
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：(904) 541-8225
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33312
        • 招聘中
        • The Center for Diabetes and Endocrine Care /ID# 255721
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：(954) 963-7191
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • 招聘中
        • Encore Medical Research LLC /ID# 256758
      • Jacksonville、Florida、美国、32204
        • 招聘中
        • East Coast Institute For Research - LaVilla - West Monroe Street /ID# 256972
      • Jacksonville、Florida、美国、32207-4966
        • 招聘中
        • The University of Florida Heal /ID# 257361
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • 招聘中
        • Encore Research Group-Jacksonville Center for Clinical Research /ID# 256147
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • 招聘中
        • East Coast Research - Jacksonville /ID# 256971
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：(904) 740-4107
      • Jacksonville、Florida、美国、32258
        • 招聘中
        • Baptist Health Research Institute /ID# 260989
      • Margate、Florida、美国、33063
        • 招聘中
        • South Florida Wellness & Clinic /ID# 256513
      • Miami、Florida、美国、33186
        • 招聘中
        • Med Research of Florida /ID# 257837
      • Miami Springs、Florida、美国、33166
        • 招聘中
        • Ocean Blue Medical Research Center, Inc /ID# 260438
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：305-885-8983
      • Mt. Dora、Florida、美国、32757
        • 招聘中
        • Adult Medicine of Lake County - Mount Dora /ID# 257371
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：352-374-0022
      • New Port Richey、Florida、美国、34652
        • 招聘中
        • Suncoast Clinical Research Pasco County /ID# 257018
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：727-849-4131
      • Ocoee、Florida、美国、34761-4547
        • 招聘中
        • West Orange Endocrinology /ID# 256139
      • Palm Harbor、Florida、美国、34684
        • 招聘中
        • Suncoast Clinical Research - Palm Harbor /ID# 256741
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：727-849-4131
      • Plantation、Florida、美国、33317-2911
        • 招聘中
        • Comprehensive Medical & Research Center /ID# 261678
      • Saint Augustine、Florida、美国、32080
        • 招聘中
        • Northeast Research Institute - St. Augustine /ID# 261857
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：904-541-8225
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
        • 招聘中
        • Metabolic Research Inst /ID# 255729
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：561-802-3060
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30318
        • 招聘中
        • Atlanta Diabetes Associates /ID# 255736
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • 招聘中
        • Grady Clinical Research Center Grady Memorial Hospital /ID# 258419
      • Canton、Georgia、美国、30114
        • 招聘中
        • East Coast Institute for Research - Canton /ID# 256974
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • 招聘中
        • Centricity Research - Endocrine Consultants Research /ID# 255738
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30046
        • 招聘中
        • Physicians Research Associates, LLC /ID# 255675
      • Macon、Georgia、美国、31210
        • 招聘中
        • The Jones Center Clinical Research /ID# 256529
      • Roswell、Georgia、美国、30076
        • 招聘中
        • Endocrine Research Solutions /ID# 256784
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：678-878-4750
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • 招聘中
        • Pacific Diabetes & Endocrine Center /ID# 259030
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404-7596
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Clinical Research, LLC /ID# 256753
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611-2927
        • 招聘中
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine /ID# 260677
    • Iowa
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51501-3822
        • 招聘中
        • West Broadway Clinic /ID# 256756
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • 招聘中
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center /ID# 256750
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • 招聘中
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology /ID# 256749
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40213-1014
        • 招聘中
        • L-MARC Research Center /ID# 255733
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • 招聘中
        • University of Louisville Hospital /ID# 262568
      • Louisville、Kentucky、美国、40206
        • 招聘中
        • Robley Rex VA Medical Center /ID# 262569
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：502 287 6260
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • 招聘中
        • Pennington Biomedical Research Center /ID# 262390
      • Metairie、Louisiana、美国、70006-2930
        • 招聘中
        • Nola Care Clinical Research /ID# 260145
      • Metairie、Louisiana、美国、70006-2930
        • 招聘中
        • Omega Clinical Research /ID# 260162
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111-1552
        • 招聘中
        • Tufts Medical Center /ID# 262974
      • Dracut、Massachusetts、美国、01826
        • 招聘中
        • Circle Health Diabetes and Endocrine Center /ID# 270461
      • Fall River、Massachusetts、美国、02721
        • 完全的
        • NECCR PrimaCare Research, LLC /ID# 256531
    • Michigan
      • Dearborn、Michigan、美国、48126
        • 招聘中
        • Metro Detroit Endocrinology Center /ID# 260862
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • 招聘中
        • Michigan Healthcare Professionals /ID# 260859
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • 招聘中
        • Elite Clinical Research Center /ID# 256782
    • Missouri
      • Chesterfield、Missouri、美国、63017
        • 招聘中
        • Diabetes and Endocrinology Specialists /ID# 259068
      • Columbia、Missouri、美国、65212
        • 招聘中
        • University of Missouri Hospital /ID# 262562
      • Jefferson City、Missouri、美国、65109
        • 招聘中
        • Jefferson City Medical Group /ID# 257099
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • 招聘中
        • Mercy Research - Springfield /ID# 262385
      • St Louis、Missouri、美国、63104
        • 招聘中
        • St. Louis University /ID# 262375
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington University-School of Medicine /ID# 262391
    • Montana
      • Billings、Montana、美国、59101-0733
        • 招聘中
        • Billings Clinic /ID# 258316
      • Butte、Montana、美国、59701-1652
        • 招聘中
        • Mercury Street Medical /ID# 259632
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68516
        • 招聘中
        • Bryan Health Pine Lake Campus /ID# 259638
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：402-481-8128
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • 招聘中
        • Methodist Physicians Clinic /ID# 259276
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • 招聘中
        • Palm Research Center /ID# 256131
      • Reno、Nevada、美国、89511
        • 招聘中
        • Northern Nevada Endocrinology /ID# 259646
    • New Hampshire
      • Nashua、New Hampshire、美国、03060
        • 招聘中
        • Southern New Hampshire Diabetes and Endocrinology /ID# 257841
    • New York
      • Albany、New York、美国、12203
        • 招聘中
        • Albany Medical College- Endocrinology Washington Extension /ID# 256794
      • Buffalo、New York、美国、14203
        • 招聘中
        • Research Foundation of SUNY - University of Buffalo /ID# 261019
      • New York、New York、美国、10001
        • 招聘中
        • NYC Research /ID# 258662
      • Smithtown、New York、美国、11787
        • 招聘中
        • Endocrine Assc Long Island PC /ID# 257357
    • North Carolina
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • 招聘中
        • Physician's East Endocrinology /ID# 256491
      • Morehead City、North Carolina、美国、28557
        • 招聘中
        • Lucas Research /ID# 257061
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：828-322-7338
      • Morehead City、North Carolina、美国、28557
        • 招聘中
        • Lucas Research /ID# 256127
      • Morehead City、North Carolina、美国、28557
        • 招聘中
        • Carteret Medical Group /ID# 256869
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：252-499-8658
      • Salisbury、North Carolina、美国、28144-2735
        • 招聘中
        • Accellacare - Salisbury /ID# 257019
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • 招聘中
        • Accellacare Wilmington /ID# 256744
    • Ohio
      • Canton、Ohio、美国、44718
        • 招聘中
        • Diabetes and Endocrinology Associates of Stark County Inc /ID# 256751
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 262392
      • Columbus、Ohio、美国、43203
        • 招聘中
        • The Ohio State University Wexner Medical Center - CarePoint East /ID# 264061
    • Oklahoma
      • Norman、Oklahoma、美国、73072
        • 招聘中
        • Lynn Institute of Norman /ID# 256785
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • 招聘中
        • Lynn Institute of Oklahoma City /ID# 263141
    • Pennsylvania
      • Feasterville-Trevose、Pennsylvania、美国、19053
        • 招聘中
        • Diabetes & Endocrinology Consultants of Pennsylvania /ID# 259064
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19114-1025
        • 招聘中
        • Jefferson Health - Roosevelt Boulevard /ID# 256837
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Thomas Jefferson University Hospital /ID# 256834
      • Sayre、Pennsylvania、美国、18840
        • 招聘中
        • Guthrie Robert Packer Hospital /ID# 261838
    • South Carolina
      • Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
        • 招聘中
        • TMA Headlands LLC /ID# 259800
      • North Charleston、South Carolina、美国、29406-9823
        • 招聘中
        • Carolina Endocrine Associates Llc /ID# 259640
      • Summerville、South Carolina、美国、29485
        • 招聘中
        • Palmetto Clinical Research - Summerville /ID# 258845
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：843-851-7098
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404-3239
        • 招聘中
        • Chattanooga Medical Research /ID# 257631
      • Knoxville、Tennessee、美国、37938
        • 招聘中
        • PMG Research of Knoxville /ID# 256854
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：(865) 263-6875
      • Memphis、Tennessee、美国、38103
        • 招聘中
        • University of Tennessee Health Science Center /ID# 259825
      • Memphis、Tennessee、美国、38115
        • 招聘中
        • Lifedoc Research /ID# 262975
      • Nashville、Tennessee、美国、37203
        • 招聘中
        • Mid State Endocrine Associates /ID# 259641
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78731
        • 招聘中
        • Texas Diabetes and Endocrinology - Central Austin /ID# 255728
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：512-334-3505
      • Austin、Texas、美国、78749
        • 招聘中
        • Texas Diabetes and Endocrinology - South Austin /ID# 255723
      • Corpus Christi、Texas、美国、78414
        • 招聘中
        • Brusco, Corpus Christi, TX /ID# 256746
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • 招聘中
        • North TX Endocrine Center /ID# 255737
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • 完全的
        • Research Institute Dallas /ID# 256126
      • El Paso、Texas、美国、79935
        • 招聘中
        • Academy of Diabetes, Thyroid and Endocrine /ID# 255735
      • Fort Worth、Texas、美国、76132
        • 招聘中
        • Diabetes and Thyroid Center of Ft. Worth /ID# 256781
      • Houston、Texas、美国、77043
        • 招聘中
        • Biopharma Informatic - Houston - Business Center Drive /ID# 256149
      • Houston、Texas、美国、77079-2204
        • 招聘中
        • PlanIt Research, PLLC /ID# 259221
      • Houston、Texas、美国、77095
        • 招聘中
        • Endocrine and Psychiatry Cente /ID# 259631
      • Houston、Texas、美国、77040
        • 招聘中
        • Juno Research /ID# 259238
      • Irving、Texas、美国、75039
        • 招聘中
        • Tekton Research - Irving /ID# 260988
      • Mesquite、Texas、美国、75149
        • 招聘中
        • Southern Endocrinology Associates /ID# 256795
      • Round Rock、Texas、美国、78681
        • 招聘中
        • Texas Diabetes and Endocrinology /ID# 255722
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：210-614-8612
      • San Antonio、Texas、美国、78233
        • 招聘中
        • Northeast Clinical Research of San Antonio, LLC /ID# 256868
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：210-581-0045
      • San Antonio、Texas、美国、78237
        • 招聘中
        • Diabetes & Glandular Disease Clinic /ID# 255734
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：210-614-8612Ex210
      • Shavano Park、Texas、美国、78231
        • 招聘中
        • Consano Clinical Research, LLC /ID# 256138
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：210.291.3797
      • Weslaco、Texas、美国、78596
        • 招聘中
        • Texas Valley Clinical Research /ID# 261476
    • Utah
      • Ogden、Utah、美国、84405-6779
        • 招聘中
        • Advanced Research Institute /ID# 259821
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：(801) 409-2040
    • Vermont
      • South Burlington、Vermont、美国、05403
        • 招聘中
        • The University of Vermont Medical Center /ID# 256533
    • Virginia
      • Chesapeake、Virginia、美国、23321
        • 招聘中
        • Virginia Endocrinology Research /ID# 259623
      • Richmond、Virginia、美国、23249
        • 招聘中
        • Richmond VA Medical Center /ID# 262386
      • Salem、Virginia、美国、24153
        • 招聘中
        • Salem VA Medical Center /ID# 262387
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：540 982 2463 x 4973
    • Washington
      • Renton、Washington、美国、98055
        • 招聘中
        • Rainier Clinical Research /ID# 255802
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：888-478-8343
      • Spokane、Washington、美国、99202
        • 招聘中
        • MultiCare Rockwood Clinic /ID# 255951
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • 完全的
        • MultiCare Institute for Research & Innovation /ID# 255954

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在筛查前 12 个月以上做出原发性甲状腺功能减退症的诊断。
  • 在筛选访视前至少 12 个月，使用 FDA 批准剂量的合成 T4 进行连续甲状腺替代治疗，用于治疗原发性甲状腺功能减退症。
  • 在筛选访视前服用经 FDA 批准的稳定的每日合成 T4 剂量，并且在筛选访视时必须服用至少 25 微克的合成 T4 剂量。 必须使用相同的稳定剂量进入研究以确定剂量转换。
  • 筛查时 1 种促甲状腺激素 (TSH) 范围内的记录（即 0.45 - 4.12 mIU/L 以内），并且至少 6 周、最多 12 个月前采集的至少 1 种 TSH 范围内的文件到筛选。

排除标准：

  • 任何可能影响 Armor T3 或合成 T4 吸收、分布、生物转化或排泄的临床状况或既往手术。
  • 筛查前 2 年内有酗酒或其他药物滥用史。
  • 已知或疑似对 Armor Thyroid 的任何成分（包括其赋形剂、合成 T4、其他甲状腺替代药物或猪肉产品）过敏或不耐受。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 1 组
参与者将接受长达 81 周的 Armor Thyroid 治疗。
药品：甲状旁腺
口服胶囊或片剂
其他名称：
  • AGN-282176
实验性的：第2组
参与者将在 Armor Thyroid 和合成 T4 之间交替使用长达 81 周。
药品：甲状旁腺
口服胶囊或片剂
其他名称：
  • AGN-282176
药品：左旋甲状腺素
口服胶囊
其他名称：
  • 合成T4

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发生不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：最长约 90 周
AE 被定义为患者或临床研究中发生的任何不良医疗事件，其中参与者服用的药品不一定与该治疗有因果关系。
最长约 90 周
达到促甲状腺激素 (TSH) 反应的参与者百分比
大体时间：第 55 周
TSH 反应定义为 TSH 值落在 0.45 至 4.12 mIU/L（含）之间。 TSH 反应将在第 55 周和之前就诊时确定，其间没有超出范围的 TSH 值（反应率根据指定的非劣效性界限进行测试）。
第 55 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
达到 TSH 反应的参与者百分比
大体时间：第 55 周
TSH 反应定义为 TSH 值落在 0.45 至 4.12 mIU/L 之间。 TSH 反应将在第 55 周和之前就诊时确定，其间没有超出范围的 TSH 值（反应率根据指定的非劣效性界限进行测试[比主要结果测量中使用的更严格]）。
第 55 周
需要从合成 T4 到装甲甲状腺剂量转换的参与者人数
大体时间：最长约 29 周
需要从合成 T4 剂量转换为 Armor Thyroid 剂量转换的参与者数量。
最长约 29 周
在 DB 期结束时达到 TSH 反应的参与者在双盲 (DB) 期间的剂量滴定频率
大体时间：第 55 周
在 DB 期结束时达到 TSH 反应的参与者在 DB 期的剂量滴定频率 (0,1,2...)。
第 55 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月26日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月27日

首次发布 (实际的)

2024年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月31日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M21-341

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

艾伯维致力于负责任地共享我们赞助的临床试验的数据。 这包括访问匿名、个人和试验级数据（分析数据集）以及其他信息（例如方案、分析计划、临床研究报告），只要试验不是正在进行或计划的监管的一部分提交。 这包括对未经许可的产品和适应症的临床试验数据的请求。

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IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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