위식도암에 대한 분자적 평가 (MAGEC)
2026년 2월 14일 업데이트: Stijn Vanstraelen, KU Leuven
이 최소 침습적 중재 연구의 목표는 호기 호흡과 혈액에서 검출되는 종양대사 바이오마커가 위식도암 위험이 있는 환자의 초기 위식도암을 식별할 수 있는지 알아보는 것입니다.
이 연구가 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
종양 대사산물은 진단 바이오마커로 기능할 만큼 충분히 능숙하고 재현성이 있습니까? 이러한 바이오마커가 초기 위식도암을 식별할 수 있습니까? 연구자들은 위식도암 참가자를 건강한 대조군 및 바렛 식도 참가자와 비교하여 그룹 간의 의미 있는 차이를 탐지할 것입니다.
참가자는 일상적인 표준 진료 방문 중에 호흡 및 혈액 샘플을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stijn Vanstraelen, MD
- 전화번호: 0032 16347863
- 이메일: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- University Hospitals Leuven
-
연락하다:
- Stijn Vanstraelen, MD
- 전화번호: 0032 16347863
- 이메일: stijn.vanstraelen@kuleuven.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 호흡 또는 혈액 분석 전에 참가자 또는 법적으로 권한을 부여받은 대리인의 자발적인 서면 동의를 얻었습니다.
- >18세
- 바렛 식도 또는 치료 경험이 없는 위식도암 1기~4기
- 자발적인 건강 관리
제외 기준:
- 18세 미만
환자의 병력은 다음과 같습니다.
- 위식도암 이외의 활동성 암
- 이전 암 치료 <3년 전
- 간 기능 장애/간 부전(MELT >7)
- 연구자의 의견으로는 참가자의 안전이나 연구 계획 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 장애.
- 호흡(예: 호흡 흐름) 또는 혈장 샘플(예: 용혈 샘플)의 불충분/신뢰할 수 없는 품질
- 수감된 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위식도암군
바이오마커 식별을 위해 호흡 및 혈액 샘플을 제공하는 위식도암 참가자
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호기 내 단백질 및 휘발성 유기 화합물(대사체) 검출
말초 혈액 내 단백질 및 순환 종양 DNA(종양 대사산물) 검출
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활성 비교기: 바렛식도군
바이오마커 식별을 위해 호흡 및 혈액 샘플을 제공하는 바렛 식도 참가자
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호기 내 단백질 및 휘발성 유기 화합물(대사체) 검출
말초 혈액 내 단백질 및 순환 종양 DNA(종양 대사산물) 검출
|
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활성 비교기: 건강한 컨트롤
바이오마커 식별을 위한 호흡 및 혈액 샘플을 제공하는 건강한 컨트롤
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호기 내 단백질 및 휘발성 유기 화합물(대사체) 검출
말초 혈액 내 단백질 및 순환 종양 DNA(종양 대사산물) 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oncometabolites의 농도 확인
기간: 1~2년차
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건강한 대조군과 비교하여 내쉬는 호흡과 혈액 내 암 관련 대사산물(oncometabolites)의 농도를 확인합니다.
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1~2년차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 암 발병률 평가
기간: 2-5년
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Oncometabolite 농도의 민감도, 특이성 및 정확성을 기반으로 Barrett 식도 및 건강한 대조군과 초기 위식도암을 구별합니다.
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2-5년
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치료 반응 발생률 평가
기간: 2-5년
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종양대사산물 농도의 민감도, 특이도, 정확성을 바탕으로 수술 전 치료 반응을 예측하고 평가합니다.
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2-5년
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치료 반응의 변화율 평가
기간: 2-5년
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치료와 관련된 종양대사산물 농도의 변화를 평가합니다.
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2-5년
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재발 발생률 평가
기간: 2-5년
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대사산물 농도의 민감도, 특이도, 정확성을 기반으로 재발을 예측하고 평가합니다.
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2-5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Stijn Vanstraelen, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
- 수석 연구원: Philippe Nafteux, MD, PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- s68669
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 합당한 요청이 있을 경우 수석 조사관과 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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