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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06346431
불안, 우울증, 약물 남용 장애 증상 감소에 있어 디지털 문제 해결 애플리케이션의 유효성 (Efficacy)
2024년 3월 29일 업데이트: 7 Generation Games
본 연구의 초점은 불안, 우울증 및 약물 사용 증상에 대한 문제 해결 치료를 지원하기 위한 모바일 애플리케이션 사용의 영향입니다.
연구 개요
상세 설명
부족 공동체에는 문제가 있습니다.
그들은 불균형적인 비율의 약물 사용과 정신 질환을 경험합니다.
연구에 따르면 지역 사회와 함께 설계하고 지역 문화와 자원을 통합한 맞춤형 디지털 도구가 불안과 우울증 증상을 줄이는 데 더 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.
그러나 디자인 및 개발 비용으로 인해 소규모 시장을 위한 고품질 앱 제작이 불가능해졌습니다.
DSPT(Digital Support for Problem-Solving Therapy in a Tribal Community)는 작업 분석에 AI를 사용하고 작업, 서비스 프로그램의 지리적 좌표 및 시간을 결합하고 독점 7 Gen Blocks 소프트웨어 구성 요소를 적용하여 소프트웨어 설계 시간을 획기적으로 단축함으로써 이 문제를 해결합니다. 개발 시간을 단축하기 위해.
결과 모바일 애플리케이션은 두 개의 예약에 대한 개입 그룹에서 사용됩니다.
3개월 후와 6개월 후의 기준선에서 중재 그룹과 무작위로 배정된 대조군(총 N = 100) 모두 우울증, 불안 및 약물 사용 장애 증상에 대한 표준화되고 검증된 측정을 완료하게 됩니다.
모든 참가자는 18세 이상이고 불안, 우울증 또는 약물 사용 장애 진단을 받은 연방 정부가 인정하는 부족에 등록된 구성원입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AnnMaria Demars, Ph.D.
- 전화번호: 3107179089
- 이메일: annmaria@7generationgames.com
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Burns Ortiz, BA
- 전화번호: 2604021172
- 이메일: maria@7generationgames.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불안, 우울증 또는 약물 사용 장애의 진단. 터틀 마운틴(Turtle Mountain) 또는 스피릿 레이크(Spirit Lake) 보호구역 또는 그 근처에 거주합니다. 연방에서 인정하는 부족에 등록되어 있습니다.
제외 기준:
- 4학년 수준 이하의 읽고 쓰는 능력. 성격 장애, 정신분열증, 기타 현실 인식 장애를 진단합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 앱 개입 그룹
프로젝트 코디네이터는 참가자와 만나 기기에 앱을 설치하는 데 도움을 주고 사용 지침을 제공합니다.
참가자는 앱에서 지속적으로 지원에 액세스할 수 있습니다.
근접해 있는 경우, 개인이 식별한 조직 회의 요구 사항을 충족하는 서비스 시간 동안 앱에서 조치를 취하라는 메시지를 표시합니다.
기준선, 3개월 및 6개월 후 증상에 대한 데이터가 수집됩니다.
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모바일 앱은 주요 치료 및 사회적 필요를 하위 작업으로 나누고 해당 작업을 완료하기 위한 정보, 프롬프트 및 인앱 결제를 제공합니다.
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간섭 없음: 대조군
기준선, 3개월 및 6개월 후 증상에 대한 데이터가 수집됩니다.
개인은 정신 질환 진단을 받았기 때문에 예약/서비스 제공자로부터 "평소와 같은 치료"를 받을 수 있지만 후원자는 추가 서비스를 제공하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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범불안장애 척도-7
기간: 6개월
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불안 증상의 측정
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6개월
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역학연구센터 우울증 척도
기간: 6개월
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우울증 증상 측정
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6개월
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약물 남용 선별 검사
기간: 6개월
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알코올 이외의 약물 남용 검사 도구
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6개월
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미시간 알코올 선별 테스트
기간: 6개월
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알코올 남용 검사 도구
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: AnnMaria Demars, Ph.D., 7 Generation Games
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Mars, A. (2010). Internet usage by Native Americans with Disabilities living on American Indian reservations in the Great Plains. Rural Special Education Quarterly, 29 (2), 34-40.
- Rousey, A. M. & Longie, E. S. (2001). The tribal college as family support system. American Behavioral Scientist,44 (9), 1492-1504.
- De Mars, A. & Longie, E. S. (2018). The value of perseverance: Using Dakota culture to teach mathematics. Transmotion, 4 (1), 113-131.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .