Účinnost aplikace digitálního řešení problémů při snižování úzkosti, deprese a symptomů poruch užívání návykových látek (Efficacy)
29. března 2024 aktualizováno: 7 Generation Games
Tato studie se zaměřuje na vliv používání mobilní aplikace na podporu terapie řešení problémů na příznaky úzkosti, deprese a užívání návykových látek.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kmenové komunity mají problém.
Pociťují neúměrnou míru užívání návykových látek a duševních chorob.
Výzkum ukazuje, že přizpůsobené digitální nástroje navržené ve spolupráci s komunitou, integrující místní kulturu a zdroje, jsou efektivnější při snižování příznaků úzkosti a deprese.
Náklady na design a vývoj však znemožňují tvorbu kvalitních aplikací pro malé trhy.
Digitální podpora pro terapii řešení problémů v kmenové komunitě (DSPT) řeší tento problém prostřednictvím dramatického zkrácení doby návrhu softwaru pomocí umělé inteligence pro analýzu úkolů a kombinování úkolů, zeměpisných souřadnic a hodin servisních programů a použitím proprietárních softwarových komponent 7 Gen Blocks. zkrátit dobu vývoje.
Výslednou mobilní aplikaci využijí zásahové skupiny na dvou rezervacích.
Na začátku, tři měsíce a šest měsíců po, jak intervenční, tak náhodně přidělená kontrolní skupina (celkem N = 100) dokončí standardizovaná, ověřená měření symptomů deprese, úzkosti a poruchy užívání návykových látek.
Všichni účastníci budou zapsáni jako členové federálně uznávaného kmene, starší 18 let a budou mít diagnózu úzkosti, deprese nebo poruchy užívání návykových látek.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: AnnMaria Demars, Ph.D.
- Telefonní číslo: 3107179089
- E-mail: annmaria@7generationgames.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Burns Ortiz, BA
- Telefonní číslo: 2604021172
- E-mail: maria@7generationgames.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza úzkosti, deprese nebo poruchy užívání návykových látek. Sídlí v rezervaci Turtle Mountain nebo Spirit Lake nebo v jejich blízkosti. Zapsán do federálně uznávaného kmene.
Kritéria vyloučení:
- Gramotnost pod úrovní čtvrté třídy. Diagnostika poruchy osobnosti nebo schizofrenie, případně jiného narušeného vnímání reality.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina intervencí aplikací
S účastníkem se setká koordinátor projektu, který mu pomůže s instalací aplikace na zařízení a poskytne mu pokyny k použití.
Účastníci budou mít nepřetržitý přístup k podpoře z aplikace.
Když se během provozní doby nachází v blízkosti schůzky organizace s potřebami identifikovanými jednotlivcem, aplikace vyzve k akci.
Data budou shromažďována o symptomech na začátku, tři a šest měsíců po.
|
Mobilní aplikace rozděluje hlavní léčebné a sociální potřeby na dílčí úkoly, poskytuje informace, výzvy a platby v aplikaci k dokončení těchto úkolů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Data budou shromažďována o symptomech na začátku, tři a šest měsíců po.
Vzhledem k tomu, že jednotlivci mají diagnózu duševní choroby, mohou dostávat „obvyklou léčbu“ pro jejich rezervaci/poskytovatele služeb, ale sponzor jim nebude poskytovat žádné další služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála generalizované úzkostné poruchy-7
Časové okno: Šest měsíců
|
Míra příznaků úzkosti
|
Šest měsíců
|
|
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Šest měsíců
|
Míra příznaků deprese
|
Šest měsíců
|
|
Screeningový test zneužívání drog
Časové okno: Šest měsíců
|
Screeningový nástroj pro zneužívání jiných drog než alkoholu
|
Šest měsíců
|
|
Michiganský alkoholový screeningový test
Časové okno: Šest měsíců
|
Screeningový přístroj pro zneužívání alkoholu
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: AnnMaria Demars, Ph.D., 7 Generation Games
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- De Mars, A. (2010). Internet usage by Native Americans with Disabilities living on American Indian reservations in the Great Plains. Rural Special Education Quarterly, 29 (2), 34-40.
- Rousey, A. M. & Longie, E. S. (2001). The tribal college as family support system. American Behavioral Scientist,44 (9), 1492-1504.
- De Mars, A. & Longie, E. S. (2018). The value of perseverance: Using Dakota culture to teach mathematics. Transmotion, 4 (1), 113-131.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20240301
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .