Eficácia da aplicação de solução digital de problemas na redução de sintomas de ansiedade, depressão e transtorno por uso de substâncias (Efficacy)
29 de março de 2024 atualizado por: 7 Generation Games
O foco deste estudo é o impacto do uso de um aplicativo móvel para apoiar a terapia de resolução de problemas nos sintomas de ansiedade, depressão e uso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As comunidades tribais têm um problema.
Eles experimentam uma taxa desproporcional de uso de substâncias e doenças mentais.
A pesquisa mostra que ferramentas digitais personalizadas projetadas com a comunidade, integrando a cultura e os recursos locais, são mais eficazes na redução dos sintomas de ansiedade e depressão.
No entanto, o custo de design e desenvolvimento torna inviável a criação de aplicativos de qualidade para pequenos mercados.
O suporte digital para terapia de solução de problemas em uma comunidade tribal (DSPT) resolve esse problema reduzindo drasticamente o tempo de design de software usando IA para análise de tarefas e para combinar tarefas, coordenadas geográficas e horas de programas de serviço e aplicando os componentes de software proprietários de 7 Gen Blocks para reduzir o tempo de desenvolvimento.
A aplicação móvel resultante será utilizada por grupos de intervenção em duas reservas.
No início do estudo, três meses e seis meses após, tanto a intervenção quanto o grupo de controle designado aleatoriamente (N total = 100) completarão medidas padronizadas e validadas de sintomas de depressão, ansiedade e transtorno por uso de substâncias.
Todos os participantes serão membros inscritos em uma tribo reconhecida federalmente, maiores de 18 anos e com diagnóstico de ansiedade, depressão ou transtorno por uso de substâncias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: AnnMaria Demars, Ph.D.
- Número de telefone: 3107179089
- E-mail: annmaria@7generationgames.com
Estude backup de contato
- Nome: Maria Burns Ortiz, BA
- Número de telefone: 2604021172
- E-mail: maria@7generationgames.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de ansiedade, depressão ou transtorno por uso de substâncias. Residente na reserva Turtle Mountain ou Spirit Lake ou próximo a ela. Inscrito em tribo reconhecida federalmente.
Critério de exclusão:
- Alfabetização abaixo do nível da quarta série. Diagnóstico de transtorno de personalidade ou esquizofrenia, ou outra percepção prejudicada da realidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção em aplicativos
Um coordenador do projeto se reunirá com o participante para auxiliar na instalação do aplicativo no dispositivo e fornecer instruções de uso.
Os participantes poderão acessar o suporte do aplicativo continuamente.
Quando estiver próximo, durante o horário de atendimento, de uma organização que atenda às necessidades identificadas pelo indivíduo, o aplicativo solicitará a ação.
Os dados serão coletados sobre os sintomas no início do estudo, três e seis meses após.
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Aplicativo móvel dividindo as principais necessidades sociais e de tratamento em subtarefas, fornecendo informações, avisos e pagamento no aplicativo para concluir essas tarefas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os dados serão coletados sobre os sintomas no início do estudo, três e seis meses após.
Como os indivíduos têm um diagnóstico de doença mental, podem receber "Tratamento habitual" pela sua reserva/prestador de serviços, mas nenhum serviço adicional será fornecido pelo patrocinador.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Seis meses
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Medida dos sintomas de ansiedade
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Seis meses
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Seis meses
|
Medida dos sintomas de depressão
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Seis meses
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Teste de triagem de abuso de drogas
Prazo: Seis meses
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Instrumento de triagem para abuso de outras drogas além do álcool
|
Seis meses
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Teste de triagem de álcool em Michigan
Prazo: Seis meses
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Instrumento de triagem para abuso de álcool
|
Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AnnMaria Demars, Ph.D., 7 Generation Games
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- De Mars, A. (2010). Internet usage by Native Americans with Disabilities living on American Indian reservations in the Great Plains. Rural Special Education Quarterly, 29 (2), 34-40.
- Rousey, A. M. & Longie, E. S. (2001). The tribal college as family support system. American Behavioral Scientist,44 (9), 1492-1504.
- De Mars, A. & Longie, E. S. (2018). The value of perseverance: Using Dakota culture to teach mathematics. Transmotion, 4 (1), 113-131.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20240301
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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