Wirksamkeit der digitalen Problemlösungsanwendung bei der Verringerung von Angstzuständen, Depressionen und Symptomen von Substanzgebrauchsstörungen (Efficacy)
29. März 2024 aktualisiert von: 7 Generation Games
Der Schwerpunkt dieser Studie liegt auf den Auswirkungen der Nutzung einer mobilen Anwendung zur Unterstützung der Problemlösungstherapie auf Symptome von Angstzuständen, Depressionen und Substanzkonsum.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stammesgemeinschaften haben ein Problem.
Sie leiden unverhältnismäßig häufig unter Substanzkonsum und psychischen Erkrankungen.
Untersuchungen zeigen, dass maßgeschneiderte digitale Tools, die gemeinsam mit der Community entwickelt wurden und die lokale Kultur und Ressourcen integrieren, die Symptome von Angstzuständen und Depressionen wirksamer reduzieren.
Die Kosten für Design und Entwicklung machen jedoch die Erstellung hochwertiger Apps für kleine Märkte unmöglich.
Digital Support for Problem-Solving Therapy in a Tribal Community (DSPT) löst dieses Problem durch eine drastische Verkürzung der Software-Designzeit durch den Einsatz von KI zur Aufgabenanalyse und zur Kombination von Aufgaben, geografischen Koordinaten und Stunden von Serviceprogrammen sowie durch die Anwendung der proprietären 7 Gen Blocks-Softwarekomponenten um die Entwicklungszeit zu verkürzen.
Die resultierende mobile Anwendung wird von Interventionsgruppen in zwei Reservierungen verwendet.
Zu Studienbeginn, drei Monate und sechs Monate nach der Intervention, werden sowohl die Interventionsgruppe als auch die zufällig zugewiesene Kontrollgruppe (insgesamt N = 100) standardisierte, validierte Messungen der Symptome von Depressionen, Angstzuständen und Substanzstörungen durchführen.
Alle Teilnehmer sind Mitglieder eines staatlich anerkannten Stammes, über 18 Jahre alt und haben die Diagnose einer Angst-, Depressions- oder Substanzgebrauchsstörung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AnnMaria Demars, Ph.D.
- Telefonnummer: 3107179089
- E-Mail: annmaria@7generationgames.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria Burns Ortiz, BA
- Telefonnummer: 2604021172
- E-Mail: maria@7generationgames.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Angstzuständen, Depressionen oder Substanzstörungen. Wohnhaft im oder in der Nähe des Turtle Mountain- oder Spirit Lake-Reservats. Eingeschrieben in einem staatlich anerkannten Stamm.
Ausschlusskriterien:
- Alphabetisierung unter dem Niveau der vierten Klasse. Diagnose einer Persönlichkeitsstörung oder Schizophrenie oder einer anderen beeinträchtigten Realitätswahrnehmung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: App-Interventionsgruppe
Ein Projektkoordinator wird sich mit dem Teilnehmer treffen, um ihn bei der Installation der App auf dem Gerät zu unterstützen und ihm Anweisungen zur Verwendung zu geben.
Teilnehmer können kontinuierlich über die App auf den Support zugreifen.
Wenn Sie sich während der Servicezeiten in der Nähe einer Organisation aufhalten, die von der Person identifizierte Bedürfnisse erfüllt, fordert Sie die App auf, Maßnahmen zu ergreifen.
Es werden Daten zu den Symptomen zu Studienbeginn sowie drei und sechs Monate danach erhoben.
|
Mobile App, die wichtige Behandlungs- und Sozialbedürfnisse in Teilaufgaben aufteilt und Informationen, Aufforderungen und In-App-Zahlungen zur Erledigung dieser Aufgaben bereitstellt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es werden Daten zu den Symptomen zu Studienbeginn sowie drei und sechs Monate danach erhoben.
Da bei Personen die Diagnose einer psychischen Erkrankung gestellt wird, erhalten sie möglicherweise die „übliche Behandlung“ für ihren Reservierungs-/Dienstleister, der Sponsor stellt jedoch keine zusätzlichen Dienstleistungen bereit.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skala 7 für generalisierte Angststörungen
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Maß für Angstsymptome
|
Sechs Monate
|
|
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Maß für Depressionssymptome
|
Sechs Monate
|
|
Screening-Test auf Drogenmissbrauch
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Screening-Instrument für den Missbrauch anderer Drogen als Alkohol
|
Sechs Monate
|
|
Michigan-Alkohol-Screening-Test
Zeitfenster: Sechs Monate
|
Screening-Instrument für Alkoholmissbrauch
|
Sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: AnnMaria Demars, Ph.D., 7 Generation Games
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- De Mars, A. (2010). Internet usage by Native Americans with Disabilities living on American Indian reservations in the Great Plains. Rural Special Education Quarterly, 29 (2), 34-40.
- Rousey, A. M. & Longie, E. S. (2001). The tribal college as family support system. American Behavioral Scientist,44 (9), 1492-1504.
- De Mars, A. & Longie, E. S. (2018). The value of perseverance: Using Dakota culture to teach mathematics. Transmotion, 4 (1), 113-131.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20240301
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .