Efficacité de l'application numérique de résolution de problèmes dans la réduction des symptômes de l'anxiété, de la dépression et des troubles liés à l'usage de substances (Efficacy)
29 mars 2024 mis à jour par: 7 Generation Games
L'objectif de cette étude est l'impact de l'utilisation d'une application mobile pour soutenir la thérapie de résolution de problèmes sur les symptômes d'anxiété, de dépression et de consommation de substances.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les communautés tribales ont un problème.
Ils connaissent un taux disproportionné de consommation de substances et de maladies mentales.
La recherche montre que les outils numériques personnalisés conçus avec la communauté, intégrant la culture et les ressources locales, sont plus efficaces pour réduire les symptômes d’anxiété et de dépression.
Cependant, le coût de conception et de développement rend impossible la création d’applications de qualité pour les petits marchés.
Le support numérique pour la thérapie de résolution de problèmes dans une communauté tribale (DSPT) résout ce problème en réduisant considérablement le temps de conception du logiciel en utilisant l'IA pour l'analyse des tâches et en combinant les tâches, les coordonnées géographiques et les horaires des programmes de service et en appliquant les composants logiciels exclusifs 7 Gen Blocks. pour réduire le temps de développement.
L'application mobile résultante sera utilisée par des groupes d'intervention sur deux réservations.
Au départ, trois mois et six mois après, l'intervention et le groupe témoin assigné au hasard (total N = 100) effectueront des mesures standardisées et validées des symptômes de la dépression, de l'anxiété et des troubles liés à l'usage de substances.
Tous les participants seront des membres inscrits dans une tribu reconnue par le gouvernement fédéral, âgés de plus de 18 ans et ayant un diagnostic d'anxiété, de dépression ou de trouble lié à l'usage de substances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AnnMaria Demars, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 3107179089
- E-mail: annmaria@7generationgames.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maria Burns Ortiz, BA
- Numéro de téléphone: 2604021172
- E-mail: maria@7generationgames.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d’anxiété, de dépression ou de troubles liés à l’usage de substances. Résident sur ou à proximité de la réservation de Turtle Mountain ou de Spirit Lake. Inscrit dans une tribu reconnue par le gouvernement fédéral.
Critère d'exclusion:
- Alphabétisation inférieure au niveau de quatrième année. Diagnostic de trouble de la personnalité ou de schizophrénie, ou autre perception altérée de la réalité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d’intervention sur les applications
Un coordinateur de projet rencontrera le participant pour l'aider à installer l'application sur l'appareil et lui fournir des instructions d'utilisation.
Les participants pourront accéder en permanence à l’assistance depuis l’application.
À proximité, pendant les heures de service d'une organisation répondant aux besoins identifiés par l'individu, l'application vous invitera à agir.
Les données seront collectées sur les symptômes au départ, trois et six mois après.
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Application mobile divisant les principaux besoins sociaux et de traitement en sous-tâches, fournissant des informations, des invites et un paiement intégré pour accomplir ces tâches.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les données seront collectées sur les symptômes au départ, trois et six mois après.
Étant donné que les individus ont un diagnostic de maladie mentale, ils peuvent recevoir un « traitement habituel » de la part de leur prestataire de réservation/service, mais aucun service supplémentaire ne sera fourni par le sponsor.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée-7
Délai: Six mois
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Mesure des symptômes d'anxiété
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Six mois
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Six mois
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Mesure des symptômes de la dépression
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Six mois
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Test de dépistage de l'abus de drogues
Délai: Six mois
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Instrument de dépistage de l'abus de drogues autres que l'alcool
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Six mois
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Test de dépistage d'alcool dans le Michigan
Délai: Six mois
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Instrument de dépistage de l'abus d'alcool
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: AnnMaria Demars, Ph.D., 7 Generation Games
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- De Mars, A. (2010). Internet usage by Native Americans with Disabilities living on American Indian reservations in the Great Plains. Rural Special Education Quarterly, 29 (2), 34-40.
- Rousey, A. M. & Longie, E. S. (2001). The tribal college as family support system. American Behavioral Scientist,44 (9), 1492-1504.
- De Mars, A. & Longie, E. S. (2018). The value of perseverance: Using Dakota culture to teach mathematics. Transmotion, 4 (1), 113-131.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Première publication (Réel)
4 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20240301
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .