Эффективность применения цифрового решения проблем в уменьшении симптомов тревоги, депрессии и расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ (Efficacy)
29 марта 2024 г. обновлено: 7 Generation Games
В центре внимания этого исследования находится влияние использования мобильного приложения для поддержки терапии по решению проблем на симптомы тревоги, депрессии и употребления психоактивных веществ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Племенные общины столкнулись с проблемой.
Они испытывают непропорционально высокий уровень употребления психоактивных веществ и психических заболеваний.
Исследования показывают, что индивидуальные цифровые инструменты, разработанные совместно с сообществом и интегрирующие местную культуру и ресурсы, более эффективны в снижении симптомов тревоги и депрессии.
Однако стоимость проектирования и разработки делает создание качественных приложений для небольших рынков невозможным.
Цифровая поддержка терапии решения проблем в племенном сообществе (DSPT) решает эту проблему за счет значительного сокращения времени разработки программного обеспечения за счет использования искусственного интеллекта для анализа задач и объединения задач, географических координат и часов сервисных программ, а также применения запатентованных программных компонентов 7 Gen Blocks. сократить время разработки.
Полученное мобильное приложение будет использоваться группами вмешательства в двух резервациях.
На исходном уровне, через три и шесть месяцев после вмешательства как группа вмешательства, так и случайно назначенная контрольная группа (всего N = 100) проведут стандартизированные, проверенные измерения симптомов депрессии, тревоги и расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ.
Все участники будут зарегистрированы как члены признанного на федеральном уровне племени, старше 18 лет и будут иметь диагноз тревожного расстройства, депрессии или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: AnnMaria Demars, Ph.D.
- Номер телефона: 3107179089
- Электронная почта: annmaria@7generationgames.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maria Burns Ortiz, BA
- Номер телефона: 2604021172
- Электронная почта: maria@7generationgames.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика тревоги, депрессии или расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ. Проживает в резервации Черепашьей горы или озера Спирит или рядом с ней. Зачислен в федерально признанное племя.
Критерий исключения:
- Грамотность ниже уровня четвертого класса. Диагноз расстройство личности или шизофрения или другое нарушение восприятия действительности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства приложения
Координатор проекта встретится с участником, чтобы помочь установить приложение на устройство и предоставить инструкции по его использованию.
Участники смогут постоянно получать доступ к поддержке из приложения.
При приближении в часы обслуживания к организации, удовлетворяющей потребности, определенные человеком, приложение предложит принять меры.
Данные будут собраны о симптомах на исходном уровне, через три и шесть месяцев после этого.
|
Мобильное приложение разбивает основные лечебные и социальные потребности на подзадачи, предоставляя информацию, подсказки и платежи внутри приложения для выполнения этих задач.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Данные будут собраны о симптомах на исходном уровне, через три и шесть месяцев после этого.
Поскольку у людей диагностировано психическое заболевание, они могут получать «обычное лечение» от своего поставщика услуг/бронирования, но спонсор не предоставляет никаких дополнительных услуг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства-7
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Мера симптомов тревоги
|
Шесть месяцев
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Мера симптомов депрессии
|
Шесть месяцев
|
|
Скрининговый тест на злоупотребление наркотиками
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Инструмент скрининга злоупотребления наркотиками, кроме алкоголя
|
Шесть месяцев
|
|
Мичиганский скрининговый тест на алкоголь
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Инструмент скрининга злоупотребления алкоголем
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: AnnMaria Demars, Ph.D., 7 Generation Games
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- De Mars, A. (2010). Internet usage by Native Americans with Disabilities living on American Indian reservations in the Great Plains. Rural Special Education Quarterly, 29 (2), 34-40.
- Rousey, A. M. & Longie, E. S. (2001). The tribal college as family support system. American Behavioral Scientist,44 (9), 1492-1504.
- De Mars, A. & Longie, E. S. (2018). The value of perseverance: Using Dakota culture to teach mathematics. Transmotion, 4 (1), 113-131.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20240301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .