Eficacia de la aplicación de resolución de problemas digitales para reducir los síntomas de ansiedad, depresión y trastornos por uso de sustancias (Efficacy)
29 de marzo de 2024 actualizado por: 7 Generation Games
El objetivo de este estudio es el impacto del uso de una aplicación móvil para apoyar la terapia de resolución de problemas sobre los síntomas de ansiedad, depresión y consumo de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las comunidades tribales tienen un problema.
Experimentan una tasa desproporcionada de uso de sustancias y enfermedades mentales.
Las investigaciones muestran que las herramientas digitales personalizadas diseñadas con la comunidad, integrando la cultura y los recursos locales, son más efectivas para reducir los síntomas de ansiedad y depresión.
Sin embargo, el costo del diseño y desarrollo hace que la creación de aplicaciones de calidad para mercados pequeños sea inviable.
El soporte digital para la terapia de resolución de problemas en una comunidad tribal (DSPT) resuelve este problema reduciendo drásticamente el tiempo de diseño del software mediante el uso de IA para el análisis de tareas y la combinación de tareas, las coordenadas geográficas y las horas de los programas de servicio y la aplicación de componentes de software patentados de 7 Gen Blocks. para reducir el tiempo de desarrollo.
La aplicación móvil resultante será utilizada por grupos de intervención en dos reservas.
Al inicio, tres meses y seis meses después, tanto el grupo de intervención como el de control asignado al azar (total N = 100) completarán medidas estandarizadas y validadas de síntomas de depresión, ansiedad y trastorno por uso de sustancias.
Todos los participantes serán miembros inscritos en una tribu reconocida a nivel federal, mayores de 18 años y tendrán un diagnóstico de ansiedad, depresión o trastorno por uso de sustancias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AnnMaria Demars, Ph.D.
- Número de teléfono: 3107179089
- Correo electrónico: annmaria@7generationgames.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maria Burns Ortiz, BA
- Número de teléfono: 2604021172
- Correo electrónico: maria@7generationgames.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de ansiedad, depresión o trastorno por consumo de sustancias. Residente en o cerca de la reserva de Turtle Mountain o Spirit Lake. Inscrito en una tribu reconocida a nivel federal.
Criterio de exclusión:
- Alfabetización por debajo del nivel de cuarto grado. Diagnóstico de trastorno de personalidad o esquizofrenia, u otra percepción alterada de la realidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención de aplicaciones
Un coordinador del proyecto se reunirá con el participante para ayudarlo a instalar la aplicación en el dispositivo y brindarle instrucciones de uso.
Los participantes podrán acceder al soporte desde la aplicación de forma continua.
Cuando esté cerca, durante el horario de servicio, de una organización que cumpla con las necesidades identificadas por el individuo, la aplicación le solicitará que tome medidas.
Se recopilarán datos sobre los síntomas al inicio, tres y seis meses después.
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Aplicación móvil que divide las principales necesidades sociales y de tratamiento en subtareas, proporcionando información, indicaciones y pagos dentro de la aplicación para completar esas tareas.
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Sin intervención: Grupo de control
Se recopilarán datos sobre los síntomas al inicio, tres y seis meses después.
Como las personas tienen un diagnóstico de enfermedad mental, es posible que reciban "Tratamiento habitual" por parte de su reserva/proveedor de servicios, pero el patrocinador no proporcionará servicios adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: Seis meses
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Medida de los síntomas de ansiedad
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Seis meses
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Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Seis meses
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Medida de los síntomas de la depresión
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Seis meses
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Prueba de detección de abuso de drogas
Periodo de tiempo: Seis meses
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Instrumento de detección del abuso de drogas distintas del alcohol
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Seis meses
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Prueba de detección de alcohol en Michigan
Periodo de tiempo: Seis meses
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Instrumento de detección del abuso de alcohol.
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Seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: AnnMaria Demars, Ph.D., 7 Generation Games
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- De Mars, A. (2010). Internet usage by Native Americans with Disabilities living on American Indian reservations in the Great Plains. Rural Special Education Quarterly, 29 (2), 34-40.
- Rousey, A. M. & Longie, E. S. (2001). The tribal college as family support system. American Behavioral Scientist,44 (9), 1492-1504.
- De Mars, A. & Longie, E. S. (2018). The value of perseverance: Using Dakota culture to teach mathematics. Transmotion, 4 (1), 113-131.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20240301
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .