Effektiviteten af digital problemløsningsapplikation til reduktion af angst, depression og stofmisbrugssymptomer (Efficacy)
29. marts 2024 opdateret af: 7 Generation Games
Fokus for denne undersøgelse er virkningen af brugen af en mobilapplikation til at understøtte problemløsningsterapi på symptomer på angst, depression og stofbrug.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Stammesamfund har et problem.
De oplever en uforholdsmæssig stor grad af stofbrug og psykisk sygdom.
Forskning viser, at skræddersyede digitale værktøjer designet med lokalsamfundet, der integrerer lokal kultur og ressourcer, er mere effektive til at reducere symptomer på angst og depression.
Udgifterne til design og udvikling gør det imidlertid umuligt at lave kvalitetsapps til små markeder.
Digital support til problemløsningsterapi i et stammefællesskab (DSPT) løser dette problem ved at reducere softwaredesigntiden dramatisk ved at bruge AI til opgaveanalyse og til at kombinere opgaver, serviceprogrammers geografiske koordinater og timer og anvende de proprietære 7 Gen Blocks-softwarekomponenter at reducere udviklingstiden.
Den resulterende mobilapplikation vil blive brugt af interventionsgrupper på to reservationer.
Ved baseline, tre måneder og seks måneder efter, vil både interventionsgruppen og den tilfældigt tildelte kontrolgruppe (i alt N = 100) fuldføre standardiserede, validerede målinger af symptomer på depression, angst og stofmisbrug.
Alle deltagere vil være registrerede medlemmer i en føderalt anerkendt stamme, over 18 år og have en diagnose af angst, depression eller stofmisbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AnnMaria Demars, Ph.D.
- Telefonnummer: 3107179089
- E-mail: annmaria@7generationgames.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Burns Ortiz, BA
- Telefonnummer: 2604021172
- E-mail: maria@7generationgames.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af angst, depression eller stofmisbrug. Beboer på eller i nærheden af Turtle Mountain eller Spirit Lake reservation. Indskrevet i føderalt anerkendt stamme.
Ekskluderingskriterier:
- Læsefærdigheder under fjerde klasses niveau. Diagnose af personlighedsforstyrrelse eller skizofreni eller anden svækket virkelighedsopfattelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: App Intervention gruppe
En projektkoordinator vil mødes med deltageren for at hjælpe med at installere appen på enheden og give instruktion i brug.
Deltagerne vil løbende kunne få adgang til support fra appen.
Når du er i nærheden, i løbet af åbningstiden, til en organisation, der opfylder behov identificeret af den enkelte, vil appen bede om at handle.
Data vil blive indsamlet om symptomer ved baseline, tre og seks måneder efter.
|
Mobilapp deler store behandlings- og sociale behov op i underopgaver, giver information, prompter og betaling i appen for at fuldføre disse opgaver.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Data vil blive indsamlet om symptomer ved baseline, tre og seks måneder efter.
Da personer har en diagnose af psykisk sygdom, modtager de muligvis "Behandling som sædvanlig" for deres reservation/serviceudbyder, men sponsoren vil ikke yde yderligere tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generaliseret angst skala-7
Tidsramme: Seks måneder
|
Måling af angstsymptomer
|
Seks måneder
|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala
Tidsramme: Seks måneder
|
Måling af depressionssymptomer
|
Seks måneder
|
|
Screeningstest for stofmisbrug
Tidsramme: Seks måneder
|
Screeningsinstrument for misbrug af andre stoffer end alkohol
|
Seks måneder
|
|
Michigan alkoholscreeningstest
Tidsramme: Seks måneder
|
Screeningsinstrument for misbrug af alkohol
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: AnnMaria Demars, Ph.D., 7 Generation Games
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- De Mars, A. (2010). Internet usage by Native Americans with Disabilities living on American Indian reservations in the Great Plains. Rural Special Education Quarterly, 29 (2), 34-40.
- Rousey, A. M. & Longie, E. S. (2001). The tribal college as family support system. American Behavioral Scientist,44 (9), 1492-1504.
- De Mars, A. & Longie, E. S. (2018). The value of perseverance: Using Dakota culture to teach mathematics. Transmotion, 4 (1), 113-131.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
4. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20240301
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .