- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06346431
Digitaalisen ongelmanratkaisusovelluksen tehokkuus ahdistuksen, masennuksen ja päihdehäiriöiden oireiden vähentämisessä (Efficacy)
perjantai 29. maaliskuuta 2024 päivittänyt: 7 Generation Games
Tämän tutkimuksen painopiste on ongelmanratkaisuterapian tukena olevan mobiilisovelluksen käytön vaikutus ahdistuneisuuden, masennuksen ja päihteiden käytön oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Heimoyhteisöillä on ongelma.
He kokevat suhteettoman paljon päihteiden käyttöä ja mielenterveysongelmia.
Tutkimukset osoittavat, että räätälöidyt digitaaliset työkalut, jotka on suunniteltu yhteisön kanssa, integroivat paikallista kulttuuria ja resursseja, vähentävät tehokkaammin ahdistuksen ja masennuksen oireita.
Suunnittelu- ja kehityskustannukset tekevät kuitenkin laadukkaiden sovellusten luomisen pienille markkinoille mahdottomaksi.
Digital Support for Problem-Solving Therapy in a Tribal Community (DSPT) ratkaisee tämän ongelman vähentämällä dramaattisesti ohjelmiston suunnitteluaikaa käyttämällä tekoälyä tehtäväanalyysiin ja yhdistämällä tehtäviä, palveluohjelmien maantieteellisiä koordinaatteja ja tunteja sekä käyttämällä patentoituja 7 Gen Blocks -ohjelmistokomponentteja. kehitysajan lyhentämiseksi.
Tuloksena olevaa mobiilisovellusta käyttävät interventioryhmät kahdella varauksella.
Lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua, sekä interventio että satunnaisesti määrätty kontrolliryhmä (yhteensä N = 100) suorittavat standardoidut, validoidut masennuksen, ahdistuneisuuden ja päihdehäiriöiden oireiden mittaukset.
Kaikki osallistujat ovat liittovaltion tunnustaman heimon jäseniä, yli 18-vuotiaita ja heillä on ahdistuneisuus, masennus tai päihteiden käyttöhäiriö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AnnMaria Demars, Ph.D.
- Puhelinnumero: 3107179089
- Sähköposti: annmaria@7generationgames.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Burns Ortiz, BA
- Puhelinnumero: 2604021172
- Sähköposti: maria@7generationgames.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ahdistuneisuuden, masennuksen tai päihdehäiriön diagnoosi. Asuu Turtle Mountain- tai Spirit Lake -varauksella tai sen lähellä. Ilmoittautunut liittovaltion tunnustettuun heimoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaito alle neljännen luokan tason. Persoonallisuushäiriön tai skitsofrenian diagnoosi tai muu heikentynyt todellisuudentaju.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellusten interventioryhmä
Projektin koordinaattori tapaa osallistujan auttaakseen sovelluksen asentamisessa laitteelle ja antamaan käyttöohjeita.
Osallistujat voivat käyttää sovelluksen tukea jatkuvasti.
Kun sovellus on lähellä palveluaikoina organisaatiota, joka täyttää henkilön määrittelemät tarpeet, sovellus kehottaa ryhtymään toimiin.
Tietoja kerätään oireista lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Mobiilisovellus, joka jakaa suuret hoito- ja sosiaaliset tarpeet osatehtäviin, tarjoaa tietoja, kehotteita ja sovelluksen sisäisiä maksuja näiden tehtävien suorittamiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tietoja kerätään oireista lähtötilanteessa, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
Koska henkilöillä on diagnosoitu mielisairaus, he voivat saada "Tavallisen hoidon" varauksen/palveluntarjoajan puolesta, mutta sponsori ei tarjoa lisäpalveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko-7
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Ahdistuneisuuden oireiden mittaus
|
Kuusi kuukautta
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Masennusoireiden mittaus
|
Kuusi kuukautta
|
|
Huumeiden väärinkäytön seulontatesti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Seulontalaite muiden huumeiden kuin alkoholin väärinkäytön varalta
|
Kuusi kuukautta
|
|
Michiganin alkoholin seulontatesti
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Alkoholin väärinkäytön seulontalaite
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: AnnMaria Demars, Ph.D., 7 Generation Games
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- De Mars, A. (2010). Internet usage by Native Americans with Disabilities living on American Indian reservations in the Great Plains. Rural Special Education Quarterly, 29 (2), 34-40.
- Rousey, A. M. & Longie, E. S. (2001). The tribal college as family support system. American Behavioral Scientist,44 (9), 1492-1504.
- De Mars, A. & Longie, E. S. (2018). The value of perseverance: Using Dakota culture to teach mathematics. Transmotion, 4 (1), 113-131.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20240301
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .