Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van digitale probleemoplossingstoepassingen bij het verminderen van symptomen van angst-, depressie- en middelengebruiksstoornissen (Efficacy)

29 maart 2024 bijgewerkt door: 7 Generation Games
De focus van dit onderzoek ligt op de impact van het gebruik van een mobiele applicatie ter ondersteuning van probleemoplossende therapie op symptomen van angst, depressie en middelengebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stamgemeenschappen hebben een probleem. Ze ervaren een onevenredig hoog percentage middelengebruik en psychische aandoeningen. Onderzoek toont aan dat op maat gemaakte digitale hulpmiddelen die samen met de gemeenschap zijn ontworpen en waarbij de lokale cultuur en middelen zijn geïntegreerd, effectiever zijn in het verminderen van symptomen van angst en depressie. De kosten van ontwerp en ontwikkeling maken het maken van hoogwaardige apps voor kleine markten echter onhaalbaar. Digitale ondersteuning voor probleemoplossende therapie in een tribale gemeenschap (DSPT) lost dit probleem op door de softwareontwerptijd dramatisch te verkorten door AI te gebruiken voor taakanalyse en door taken, geografische coördinaten en uren van serviceprogramma's te combineren en de gepatenteerde 7 Gen Blocks-softwarecomponenten toe te passen om de ontwikkeltijd te verkorten. De resulterende mobiele applicatie zal door interventiegroepen worden gebruikt op twee reserveringen. Bij aanvang, drie maanden en zes maanden later, zullen zowel de interventiegroep als de willekeurig toegewezen controlegroep (totaal N = 100) gestandaardiseerde, gevalideerde metingen van symptomen van depressie, angst en middelenmisbruik voltooien. Alle deelnemers zijn ingeschreven leden van een federaal erkende stam, ouder dan 18 jaar en hebben de diagnose angst, depressie of middelenmisbruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van angst, depressie of middelenmisbruikstoornis. Woonachtig op of nabij het Turtle Mountain- of Spirit Lake-reservaat. Ingeschreven bij een federaal erkende stam.

Uitsluitingscriteria:

  • Geletterdheid onder het niveau van de vierde klas. Diagnose van een persoonlijkheidsstoornis of schizofrenie, of een andere verminderde perceptie van de werkelijkheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: App Interventiegroep
Een projectcoördinator zal de deelnemer ontmoeten om te helpen bij het installeren van de app op het apparaat en om instructies te geven over het gebruik. Deelnemers hebben continu toegang tot ondersteuning via de app. Wanneer u tijdens serviceuren in de buurt bent van een organisatie die voldoet aan de door het individu geïdentificeerde behoeften, zal de app u vragen actie te ondernemen. Er zullen gegevens worden verzameld over de symptomen bij aanvang, drie en zes maanden daarna.
Combinatie product: DSPT - Digitale ondersteuning voor probleemoplossende therapie
Mobiele app die belangrijke behandel- en sociale behoeften opsplitst in subtaken en informatie, prompts en in-app-betalingen verstrekt om deze taken te voltooien.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zullen gegevens worden verzameld over de symptomen bij aanvang, drie en zes maanden daarna. Omdat personen de diagnose psychische aandoening hebben, ontvangen zij mogelijk een 'behandeling zoals gebruikelijk' voor hun reserverings-/dienstverlener, maar worden er geen aanvullende diensten geleverd door de sponsor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegeneraliseerde angststoornis schaal-7
Tijdsspanne: Zes maanden
Maatstaf voor angstsymptomen
Zes maanden
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Zes maanden
Maatstaf voor depressiesymptomen
Zes maanden
Screeningtest voor drugsmisbruik
Tijdsspanne: Zes maanden
Screeningsinstrument voor misbruik van andere drugs dan alcohol
Zes maanden
Alcoholscreeningstest in Michigan
Tijdsspanne: Zes maanden
Screeningsinstrument voor alcoholmisbruik
Zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

7 Generation Games

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: AnnMaria Demars, Ph.D., 7 Generation Games

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • De Mars, A. (2010). Internet usage by Native Americans with Disabilities living on American Indian reservations in the Great Plains. Rural Special Education Quarterly, 29 (2), 34-40.
  • Rousey, A. M. & Longie, E. S. (2001). The tribal college as family support system. American Behavioral Scientist,44 (9), 1492-1504.
  • De Mars, A. & Longie, E. S. (2018). The value of perseverance: Using Dakota culture to teach mathematics. Transmotion, 4 (1), 113-131.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20240301

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren