Efficacia dell'applicazione della risoluzione dei problemi digitali nella riduzione dei sintomi di ansia, depressione e disturbo da uso di sostanze (Efficacy)
29 marzo 2024 aggiornato da: 7 Generation Games
Il focus di questo studio è l’impatto dell’utilizzo di un’applicazione mobile per supportare la terapia di problem-solving sui sintomi di ansia, depressione e uso di sostanze.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le comunità tribali hanno un problema.
Sperimentano un tasso sproporzionato di uso di sostanze e malattie mentali.
La ricerca mostra che gli strumenti digitali personalizzati progettati con la comunità, integrando la cultura e le risorse locali, sono più efficaci nel ridurre i sintomi di ansia e depressione.
Tuttavia, i costi di progettazione e sviluppo rendono irrealizzabile la creazione di app di qualità per i piccoli mercati.
Il supporto digitale per la terapia di risoluzione dei problemi in una comunità tribale (DSPT) risolve questo problema riducendo drasticamente i tempi di progettazione del software utilizzando l'intelligenza artificiale per l'analisi delle attività e per combinare attività, coordinate geografiche e orari dei programmi di servizio e applicando i componenti software proprietari 7 Gen Blocks per ridurre i tempi di sviluppo.
L'applicazione mobile risultante sarà utilizzata dai gruppi di intervento su due prenotazioni.
Al basale, tre mesi e sei mesi dopo, sia il gruppo di intervento che quello di controllo assegnato in modo casuale (totale N = 100) completeranno misurazioni standardizzate e convalidate dei sintomi di depressione, ansia e disturbo da uso di sostanze.
Tutti i partecipanti saranno membri iscritti in una tribù riconosciuta a livello federale, di età superiore ai 18 anni e con una diagnosi di disturbo da ansia, depressione o uso di sostanze.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: AnnMaria Demars, Ph.D.
- Numero di telefono: 3107179089
- Email: annmaria@7generationgames.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Maria Burns Ortiz, BA
- Numero di telefono: 2604021172
- Email: maria@7generationgames.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di ansia, depressione o disturbo da uso di sostanze. Residente nella o nelle vicinanze della riserva Turtle Mountain o Spirit Lake. Iscritto in una tribù riconosciuta a livello federale.
Criteri di esclusione:
- Alfabetizzazione al di sotto del livello della quarta elementare. Diagnosi di disturbo della personalità o schizofrenia o altra percezione alterata della realtà.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento dell'app
Un coordinatore del progetto incontrerà il partecipante per assisterlo nell'installazione dell'app sul dispositivo e fornire istruzioni sull'uso.
I partecipanti potranno accedere al supporto dall'app in modo continuo.
Quando ci si trova in prossimità, durante l'orario di servizio di un'organizzazione che soddisfa le esigenze identificate dall'individuo, l'app chiederà di agire.
I dati verranno raccolti sui sintomi al basale, tre e sei mesi dopo.
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App mobile che suddivide le principali esigenze terapeutiche e sociali in sottoattività, fornendo informazioni, istruzioni e pagamenti in-app per completare tali attività.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I dati verranno raccolti sui sintomi al basale, tre e sei mesi dopo.
Poiché gli individui hanno una diagnosi di malattia mentale, potrebbero ricevere il "Trattamento come al solito" per la loro prenotazione/fornitore di servizi, ma lo sponsor non fornirà servizi aggiuntivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: Sei mesi
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Misura dei sintomi di ansia
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Sei mesi
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Centro per gli studi epidemiologici Scala della depressione
Lasso di tempo: Sei mesi
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Misura dei sintomi della depressione
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Sei mesi
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Test di screening per l'abuso di droghe
Lasso di tempo: Sei mesi
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Strumento di screening per l'abuso di sostanze stupefacenti diverse dall'alcol
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Sei mesi
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Test di screening per l'alcol nel Michigan
Lasso di tempo: Sei mesi
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Strumento di screening per l'abuso di alcol
|
Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: AnnMaria Demars, Ph.D., 7 Generation Games
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- De Mars, A. (2010). Internet usage by Native Americans with Disabilities living on American Indian reservations in the Great Plains. Rural Special Education Quarterly, 29 (2), 34-40.
- Rousey, A. M. & Longie, E. S. (2001). The tribal college as family support system. American Behavioral Scientist,44 (9), 1492-1504.
- De Mars, A. & Longie, E. S. (2018). The value of perseverance: Using Dakota culture to teach mathematics. Transmotion, 4 (1), 113-131.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240301
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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