성인의 치과 치료 중 불안과 통증에 대한 아로마테라피의 효과: 무작위 대조 임상 시험
2024년 3월 28일 업데이트: He Cai, Sichuan University
치과 불안은 치과 진료에서 흔히 발생하는 문제입니다.
이 프로토콜의 목적은 치과 치료 중 성인의 불안과 통증 조절을 위한 오렌지와 차 에센셜 오일의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: He Cai, MD PhD
- 전화번호: +86-13281167556
- 이메일: caihe.dr@scu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 레진충전, 근관치료, 치주초기치료, 발치 등 치과치료가 필요한 환자
- 연구의 목적을 이해하고 자발적으로 연구에 참여할 수 있어야 합니다.
- 연구 기간 동안 모든 평가와 후속 조치를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 실험에 사용된 에센셜 오일의 성분이나 치과치료에 사용된 재료에 알레르기가 있는 환자.
- 구강검진만 받은 환자.
- 중증 심장 질환, 고혈압, 호흡기 질환 또는 임상시험 참여 자격이 없는 기타 전신 질환이 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 우울 증상, 불안 장애 또는 기분 상태에 영향을 미치는 기타 정신 질환이 있는 사람.
- 진정제나 진통제를 사용하고 있는 사람.
- 최근 또는 현재 에센셜 오일 사용자.
- 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적절하다고 간주하는 모든 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1: 싱글 노트 스위트 오렌지 에센셜 오일
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환자로부터 10cm 떨어진 3*4*2.6 입방미터의 공간에 100% 농도의 싱글 노트 스위트 오렌지 에센셜 오일 4-6 방울(각 방울은 0.05ml)을 120ml가 담긴 아로마 디퓨저 저장소에 추가합니다. 물 1ml.
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실험적: 그룹 2: 싱글 노트 티트리 에센셜 오일
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환자로부터 10cm 떨어진 3*4*2.6 입방미터 공간에 100% 농도의 싱글 노트 티트리 에센셜 오일 4~6방울(한 방울은 0.05ml)을 120ml가 담긴 아로마 디퓨저 저장소에 첨가합니다. 물 1ml.
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가짜 비교기: 그룹 3: 물
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환자로부터 10cm 떨어진 3*4*2.6 입방미터의 공간에 물 120ml가 담긴 아로마 디퓨저 저장소에 물 4~6방울(각 방울은 0.05ml)을 추가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 척도 1 - 수정된 치과 불안 척도(MDAS)
기간: 수술 5분 전/수술 중(가장 고통스러운 시술 직후)/수술 직후
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수정된 치과 불안 척도(MDAS)는 각각 '불안하지 않음'부터 '매우 불안함'까지 5개 범주 평가 척도로 구성된 4개의 질문으로 구성됩니다. 따라서 총 점수는 4~20점으로 다양하며 점수가 높을수록 더 높은 수준을 나타냅니다. 치과 불안 수준.
MDAS는 작동 전, 작동 중, 작동 후에 기록됩니다.
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수술 5분 전/수술 중(가장 고통스러운 시술 직후)/수술 직후
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통증 척도 - 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 5분 전/수술 중(가장 고통스러운 시술 직후)/수술 직후
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VAS(시각 아날로그 척도)는 급성 및 만성 통증에 대해 검증된 주관적 척도입니다.
"통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 직접 표시하여 점수를 기록합니다.
VAS는 작동 전, 작동 중, 작동 후에 기록됩니다.
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수술 5분 전/수술 중(가장 고통스러운 시술 직후)/수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 척도 2 - 상태 불안에 대한 상태 특성 불안 목록(STAI-S)
기간: 수술 5분 전 / 수술 직후
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STAI-S는 긴장, 걱정, 초조함, 염려, 자율신경계 활성화 등의 주관적인 감정을 평가합니다.
이 자체 완성 목록은 1점(즉, 전혀 없음)에서 4점(즉, 매우 많음)까지의 4점 Likert 척도로 20개 항목으로 구성되었습니다.
따라서 총점은 20점에서 80점까지 다양하며, 점수가 높을수록 불안 수준이 더 높은 것을 의미합니다.
STAI-S는 수술 전후를 기록하며,
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수술 5분 전 / 수술 직후
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활력 징후 1 - 수축기 혈압(SBP)
기간: 수술 전 5분/수술 중(가장 고통스러운 시술 직후, 시술 후 10분마다)/ 시술 직후
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수축기 혈압(SBP)은 수술 전, 수술 중, 수술 후에 수동 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
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수술 전 5분/수술 중(가장 고통스러운 시술 직후, 시술 후 10분마다)/ 시술 직후
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활력 징후 2 - 확장기 혈압(DBP)
기간: 수술 전 5분/수술 중(가장 고통스러운 시술 직후, 시술 후 10분마다)/ 시술 직후
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이완기 혈압(DBP)은 수술 전, 수술 중, 수술 후에 수동 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
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수술 전 5분/수술 중(가장 고통스러운 시술 직후, 시술 후 10분마다)/ 시술 직후
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활력징후 3 - 심박수(HR)
기간: 수술 전 5분/수술 중(가장 고통스러운 시술 직후, 시술 후 10분마다)/ 시술 직후
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심박수(HR)는 수술 전, 수술 중, 수술 후 산소 측정기를 사용하여 맥박수로 측정됩니다.
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수술 전 5분/수술 중(가장 고통스러운 시술 직후, 시술 후 10분마다)/ 시술 직후
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활력 징후 4 - 산소 포화도(SpO2)
기간: 수술 전 5분/수술 중(가장 고통스러운 시술 직후, 시술 후 10분마다)/ 시술 직후
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산소 포화도(SpO2)는 수술 전, 수술 중, 수술 후에 산소 농도계를 사용하여 측정됩니다.
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수술 전 5분/수술 중(가장 고통스러운 시술 직후, 시술 후 10분마다)/ 시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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