Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van aromatherapie op angst en pijn tijdens tandheelkundige behandelingen bij volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

13 mei 2025 bijgewerkt door: He Cai, Sichuan University
Tandangst is een veelvoorkomend probleem in de tandheelkundige zorg. Het doel van dit protocol is om het effect van essentiële olie van sinaasappel en thee te evalueren voor de beheersing van angst en pijn bij volwassenen tijdens tandheelkundige behandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital of Stomatology Sichuan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een tandheelkundige behandeling nodig hebben, zoals harsvulling, wortelkanaalbehandeling, parodontale initiële behandeling, tandextractie, enz.
  • In staat zijn het doel van het onderzoek te begrijpen en vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.
  • In staat zijn om alle beoordelingen en follow-up tijdens de studie af te ronden.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die allergisch zijn voor de ingrediënten van de essentiële oliën die in het experiment worden gebruikt of voor de materialen die bij de tandheelkundige behandeling worden gebruikt.
  • Patiënten die alleen een mondeling onderzoek ondergingen.
  • Patiënten met een ernstige hartziekte, hypertensie, ademhalingsziekte of andere systemische aandoeningen die niet in aanmerking kwamen voor deelname aan het onderzoek.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Mensen met depressieve symptomen, angststoornissen of andere psychische aandoeningen die hun gemoedstoestand beïnvloeden.
  • Mensen die kalmerende of pijnstillende medicijnen gebruiken.
  • Recente of huidige gebruikers van etherische olie.
  • Alle omstandigheden die door de onderzoeker als ongepast worden beschouwd voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1: etherische olie van zoete sinaasappel met één noot
Ander: Aromaverspreider met essentiële olie van zoete sinaasappel met één noot
Voeg in een ruimte van 3*4*2,6 kubieke meter, op 10 cm afstand van de patiënt, 4-6 druppels (elke druppel is 0,05 ml) van 100% geconcentreerde zoete sinaasappel-etherische olie toe aan het geurverspreiderreservoir met daarin 120 druppels. ml water.
Experimenteel: Groep 2: etherische olie van tea tree met één noot
Ander: Aromaverspreider met etherische olie van theeboom met één noot
Voeg in een ruimte van 3*4*2,6 kubieke meter, op 10 cm afstand van de patiënt, 4-6 druppels (elke druppel is 0,05 ml) van 100% geconcentreerde single-note tea tree etherische olie toe aan het geurverspreiderreservoir met daarin 120 druppels. ml water.
Sham-vergelijker: Groep 3: water
Ander: Aromaverspreider met water
Voeg in een ruimte van 3*4*2,6 kubieke meter, op een afstand van 10 cm van de patiënt, 4-6 druppels (elke druppel is 0,05 ml) water toe aan het geurverspreiderreservoir met 120 ml water.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstschaal 1 - Modified Dental Anxiety Scale (MDAS)
Tijdsspanne: 5 minuten voor de operatie/tijdens de operatie (direct na de meest pijnlijke ingreep)/direct na de operatie
De Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) bestaat uit 4 vragen, elk met een beoordelingsschaal van 5 categorieën, variërend van 'niet angstig' tot 'extreem angstig'. De totale score varieert dus van 4 tot 20, waarbij hogere verkregen scores meer verhoogde scores beschrijven. niveau van tandartsangst. MDAS wordt vóór, tijdens en na de operatie geregistreerd.
5 minuten voor de operatie/tijdens de operatie (direct na de meest pijnlijke ingreep)/direct na de operatie
Pijnschaal - Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 5 minuten voor de operatie/tijdens de operatie (direct na de meest pijnlijke ingreep)/direct na de operatie
De visueel analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn. Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering aan te brengen op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen 'geen pijn' en 'ergste pijn'. VAS wordt vóór, tijdens en na de operatie geregistreerd.
5 minuten voor de operatie/tijdens de operatie (direct na de meest pijnlijke ingreep)/direct na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstschaal 2 - State-Trait Anxiety Inventory for State Anxiety (STAI-S)
Tijdsspanne: 5 minuten vóór gebruik/onmiddellijk na gebruik
De STAI-S evalueert de subjectieve gevoelens van spanning, zorgen, nervositeit, angst en activering van het autonome zenuwstelsel. Deze zelfingevulde inventaris bestond uit twintig items op een vierpunts Likertschaal, lopend van één (helemaal niet) tot vier (heel veel). De totale score varieert dus van 20 tot 80, waarbij hogere scores hogere niveaus van angst beschrijven. STAI-S wordt voor en na de operatie geregistreerd,
5 minuten vóór gebruik/onmiddellijk na gebruik
Vitale teken 1 - systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: 5 minuten vóór de operatie/tijdens de operatie (onmiddellijk na de meest pijnlijke ingreep, en elke 10 minuten erna)/onmiddellijk na de operatie
De systolische bloeddruk (SBP) wordt gemeten met behulp van een handmatige bloeddrukmeter, vóór, tijdens en na de operatie.
5 minuten vóór de operatie/tijdens de operatie (onmiddellijk na de meest pijnlijke ingreep, en elke 10 minuten erna)/onmiddellijk na de operatie
Vitale teken 2 - diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: 5 minuten vóór de operatie/tijdens de operatie (onmiddellijk na de meest pijnlijke ingreep, en elke 10 minuten erna)/onmiddellijk na de operatie
De diastolische bloeddruk (DBP) wordt gemeten met behulp van een handmatige bloeddrukmeter, vóór, tijdens en na de operatie.
5 minuten vóór de operatie/tijdens de operatie (onmiddellijk na de meest pijnlijke ingreep, en elke 10 minuten erna)/onmiddellijk na de operatie
Vitale teken 3 - hartslag (HR)
Tijdsspanne: 5 minuten vóór de operatie/tijdens de operatie (onmiddellijk na de meest pijnlijke ingreep, en elke 10 minuten erna)/onmiddellijk na de operatie
De hartslag (HR) wordt gemeten als hartslag met behulp van een oximeter, vóór, tijdens en na de operatie.
5 minuten vóór de operatie/tijdens de operatie (onmiddellijk na de meest pijnlijke ingreep, en elke 10 minuten erna)/onmiddellijk na de operatie
Vitale teken 4 - zuurstofverzadiging (SpO2）
Tijdsspanne: 5 minuten vóór de operatie/tijdens de operatie (onmiddellijk na de meest pijnlijke ingreep, en elke 10 minuten erna)/onmiddellijk na de operatie
De zuurstofverzadiging (SpO2）wordt gemeten met een oximeter, vóór, tijdens en na gebruik.
5 minuten vóór de operatie/tijdens de operatie (onmiddellijk na de meest pijnlijke ingreep, en elke 10 minuten erna)/onmiddellijk na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sichuan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WCHSIRB-CT-2024-160

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren