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Efeitos da aromaterapia na ansiedade e dor durante tratamentos odontológicos em adultos: um ensaio clínico randomizado e controlado

13 de maio de 2025 atualizado por: He Cai, Sichuan University

Efeitos da aromaterapia na ansiedade e dor durante o tratamento odontológico em adultos: um ensaio clínico randomizado e controlado

A ansiedade odontológica é um problema comum no atendimento odontológico. O objetivo deste protocolo é avaliar o efeito do óleo essencial de laranja e chá no controle da ansiedade e da dor em adultos durante tratamentos odontológicos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Recrutamento
        • West China Hospital of Stomatology Sichuan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de tratamento odontológico, como obturação de resina, tratamento de canal radicular, tratamento periodontal inicial, extração dentária, etc.
  • Ser capaz de compreender o propósito do estudo e ser voluntário para participar do estudo.
  • Ser capaz de concluir todas as avaliações e acompanhamento durante o estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes alérgicos aos ingredientes dos óleos essenciais utilizados no experimento ou aos materiais utilizados no tratamento odontológico.
  • Pacientes que foram submetidos apenas a exame bucal.
  • Pacientes com doença cardíaca grave, hipertensão, doença respiratória ou outras condições sistêmicas que não eram elegíveis para participação no estudo.
  • Mulheres grávidas ou lactantes.
  • Pessoas com sintomas depressivos, transtornos de ansiedade ou outras doenças mentais que afetem seu estado de humor.
  • Pessoas que usam medicamentos sedativos ou analgésicos.
  • Usuários recentes ou atuais de óleo essencial.
  • Quaisquer circunstâncias consideradas pelo investigador como inadequadas para a participação neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1: óleo essencial de laranja doce de nota única
Outro: Difusor de aroma com óleo essencial de laranja doce de nota única
Em um espaço de 3*4*2,6 metros cúbicos, posicionado a 10 cm de distância do paciente, adicione 4-6 gotas (cada gota sendo 0,05 ml) de óleo essencial de laranja doce de nota única com concentração de 100% no reservatório do difusor de aroma contendo 120 ml de água.
Experimental: Grupo 2: óleo essencial de tea tree de nota única
Outro: Difusor de aroma com óleo essencial de tea tree de nota única
Em um espaço de 3 * 4 * 2,6 metros cúbicos, posicionado a 10 cm de distância do paciente, adicione 4-6 gotas (cada gota sendo 0,05 ml) de óleo essencial de tea tree de nota única com concentração de 100% no reservatório do difusor de aroma contendo 120 ml de água.
Comparador Falso: Grupo 3: água
Outro: Difusor de aroma com água
Em um espaço de 3*4*2,6 metros cúbicos, posicionado a 10 cm de distância do paciente, adicione 4-6 gotas (cada gota sendo 0,05 ml) de água no reservatório do difusor de aroma contendo 120 ml de água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade 1 - Escala de Ansiedade Odontológica Modificada (MDAS)
Prazo: 5 minutos antes da operação/durante a operação (imediatamente após o procedimento mais doloroso)/imediatamente após a operação
A Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS) consiste em 4 questões, cada uma com uma escala de classificação de 5 categorias, variando de 'não ansioso' a 'extremamente ansioso', portanto, a pontuação total varia de 4 a 20, com pontuações obtidas mais altas descrevendo níveis mais elevados níveis de ansiedade odontológica. O MDAS é registrado antes, durante e depois da operação.
5 minutos antes da operação/durante a operação (imediatamente após o procedimento mais doloroso)/imediatamente após a operação
Escala de dor - Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 5 minutos antes da operação/durante a operação (imediatamente após o procedimento mais doloroso)/imediatamente após a operação
A escala visual analógica (VAS) é uma medida subjetiva e validada para dor aguda e crônica. As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre “sem dor” e “pior dor”. VAS é registrado antes, durante e após a operação.
5 minutos antes da operação/durante a operação (imediatamente após o procedimento mais doloroso)/imediatamente após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade 2 - Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Ansiedade Estado (STAI-S)
Prazo: 5 minutos antes da operação/imediatamente após a operação
O IDATE-S avalia os sentimentos subjetivos de tensão, preocupação, nervosismo, apreensão e ativação do sistema nervoso autônomo. Este inventário autopreenchido consistia em 20 itens em uma escala Likert de quatro pontos, variando de um (ou seja, nada) a quatro (ou seja, muito). Assim, a pontuação total varia de 20 a 80, sendo que pontuações mais altas obtidas descrevem níveis mais elevados de ansiedade. STAI-S é registrado antes e depois da operação,
5 minutos antes da operação/imediatamente após a operação
Sinal vital 1 - pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: 5 minutos antes da operação/durante a operação (imediatamente após o procedimento mais doloroso e a cada 10 minutos depois)/imediatamente após a operação
a pressão arterial sistólica (PAS) é medida por meio de um esfigmomanômetro manual, antes, durante e após a operação.
5 minutos antes da operação/durante a operação (imediatamente após o procedimento mais doloroso e a cada 10 minutos depois)/imediatamente após a operação
Sinal vital 2 - pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: 5 minutos antes da operação/durante a operação (imediatamente após o procedimento mais doloroso e a cada 10 minutos depois)/imediatamente após a operação
a pressão arterial diastólica (PAD) é medida por meio de um esfigmomanômetro manual, antes, durante e após a operação.
5 minutos antes da operação/durante a operação (imediatamente após o procedimento mais doloroso e a cada 10 minutos depois)/imediatamente após a operação
Sinal vital 3 - frequência cardíaca (FC）
Prazo: 5 minutos antes da operação/durante a operação (imediatamente após o procedimento mais doloroso e a cada 10 minutos depois)/imediatamente após a operação
A frequência cardíaca (FC) é medida como frequência de pulso usando um oxímetro, antes, durante e após a operação.
5 minutos antes da operação/durante a operação (imediatamente após o procedimento mais doloroso e a cada 10 minutos depois)/imediatamente após a operação
Sinal vital 4 - saturação de oxigênio (SpO2）
Prazo: 5 minutos antes da operação/durante a operação (imediatamente após o procedimento mais doloroso e a cada 10 minutos depois)/imediatamente após a operação
a saturação de oxigênio (SpO2) é medida usando um oxímetro, antes, durante e após a operação.
5 minutos antes da operação/durante a operação (imediatamente após o procedimento mais doloroso e a cada 10 minutos depois)/imediatamente após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sichuan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • WCHSIRB-CT-2024-160

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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