Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af aromaterapi på angst og smerte under tandbehandlinger hos voksne: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

28. marts 2024 opdateret af: He Cai, Sichuan University

Effekter af aromaterapi på angst og smerte under tandbehandling hos voksne: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Tandlægeangst er et almindeligt problem i tandplejen. Formålet med denne protokol er at evaluere effekten af ​​appelsin og te æterisk olie til kontrol af angst og smerte hos voksne under tandbehandlinger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for tandbehandling, såsom harpiksfyldning, rodbehandling, parodontal indledende behandling, tandudtrækning mv.
  • Kunne forstå formålet med studiet og være frivillig til at deltage i undersøgelsen.
  • Kunne gennemføre alle vurderinger og opfølgning under studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for ingredienserne i de æteriske olier, der er brugt i forsøget, eller over for de materialer, der anvendes i tandbehandlingen.
  • Patienter, der kun gennemgik en mundtlig undersøgelse.
  • Patienter med alvorlig hjertesygdom, hypertension, luftvejssygdom eller andre systemiske tilstande, der ikke var berettiget til forsøgsdeltagelse.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Mennesker med depressive symptomer, angstlidelser eller andre psykiske sygdomme, der påvirker deres humør.
  • Folk, der bruger beroligende eller smertestillende medicin.
  • Nylige eller nuværende brugere af æterisk olie.
  • Eventuelle omstændigheder, som efterforskeren anser for at være upassende for deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1: sød appelsin æterisk olie med en enkelt note
Andet: Aroma diffuser med enkelt-note sød orange æterisk olie
I et rum på 3*4*2,6 kubikmeter, placeret 10 cm væk fra patienten, tilsæt 4-6 dråber (hver dråbe er 0,05 ml) af 100 % koncentration 100 % æterisk enkeltnote sød orange æterisk olie i aromadiffusorbeholderen indeholdende 120 ml vand.
Eksperimentel: Gruppe 2: tea tree æterisk olie med en enkelt note
Andet: Aroma diffuser med enkelt-note tea tree æterisk olie
I et rum på 3*4*2,6 kubikmeter, placeret 10 cm væk fra patienten, tilsættes 4-6 dråber (hver dråbe er 0,05 ml) af 100 % koncentration af æterisk tea tree-olie i aromadiffusorbeholderen indeholdende 120 ml vand.
Sham-komparator: Gruppe 3: vand
Andet: Aroma diffuser med vand
I et rum på 3*4*2,6 kubikmeter, placeret 10 cm væk fra patienten, tilsættes 4-6 dråber (hver dråbe er 0,05 ml) vand i aromadiffusorbeholderen indeholdende 120 ml vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstskala 1 - Modificeret Dental Anxiety Scale (MDAS)
Tidsramme: 5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb)/umiddelbart efter operationen
Den modificerede Dental Anxiety Scale (MDAS) består af 4 spørgsmål hver med en 5-kategoriskala, der spænder fra 'ikke ængstelig' til 'ekstremt ængstelig', derfor varierer den samlede score fra 4 til 20, med højere opnåede score, der beskriver mere forhøjede niveauer af tandlægeangst. MDAS registreres før, under og efter operationen.
5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb)/umiddelbart efter operationen
Smerteskala - Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb)/umiddelbart efter operationen
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter. Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte". VAS registreres før, under og efter operationen.
5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb)/umiddelbart efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angstskala 2 - State-Trait Anxiety Inventory for State Anxiety (STAI-S)
Tidsramme: 5 minutter før operation/ umiddelbart efter operation
STAI-S evaluerer de subjektive følelser af spænding, bekymring, nervøsitet, ængstelse og aktivering af det autonome nervesystem. Denne selvudfyldte opgørelse bestod af 20 elementer på en firepunkts Likert-skala, der løb fra én (dvs. slet ikke) til fire (dvs. meget). Derfor varierer den samlede score fra 20 til 80, med højere opnåede scores, der beskriver mere forhøjede niveauer af angst. STAI-S optages før og efter operation,
5 minutter før operation/ umiddelbart efter operation
Vitalt tegn 1 - systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: 5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb og hvert 10. minut efter)/umiddelbart efter operationen
systolisk blodtryk (SBP) måles ved hjælp af et manuelt blodtryksmåler, før, under og efter operationen.
5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb og hvert 10. minut efter)/umiddelbart efter operationen
Vitalt tegn 2 - diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: 5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb og hvert 10. minut efter)/umiddelbart efter operationen
diastolisk blodtryk (DBP) måles ved hjælp af et manuelt blodtryksmåler, før, under og efter operationen.
5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb og hvert 10. minut efter)/umiddelbart efter operationen
Vitalt tegn 3 - puls (HR）
Tidsramme: 5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb og hvert 10. minut efter)/umiddelbart efter operationen
Hjertefrekvens (HR) måles som puls ved hjælp af et oximeter før, under og efter operationen.
5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb og hvert 10. minut efter)/umiddelbart efter operationen
Vitaltegn 4 - iltmætning (SpO2）
Tidsramme: 5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb og hvert 10. minut efter)/umiddelbart efter operationen
iltmætning (SpO2) måles med et oximeter før, under og efter operationen.
5 minutter før operationen/under operationen (umiddelbart efter det mest smertefulde indgreb og hvert 10. minut efter)/umiddelbart efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sichuan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WCHSIRB-CT-2024-160

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner