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Auswirkungen der Aromatherapie auf Angstzustände und Schmerzen während zahnärztlicher Behandlungen bei Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

13. Mai 2025 aktualisiert von: He Cai, Sichuan University

Auswirkungen der Aromatherapie auf Angstzustände und Schmerzen während einer Zahnbehandlung bei Erwachsenen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Zahnarztangst ist ein häufiges Problem bei der Zahnpflege. Ziel dieses Protokolls ist es, die Wirkung von ätherischem Orangen- und Teeöl zur Kontrolle von Angstzuständen und Schmerzen bei Erwachsenen während zahnärztlicher Behandlungen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital of Stomatology Sichuan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine zahnärztliche Behandlung benötigen, wie z. B. Kunstharzfüllung, Wurzelkanalbehandlung, parodontale Erstbehandlung, Zahnextraktion usw.
  • Sie müssen in der Lage sein, den Zweck der Studie zu verstehen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie zu melden.
  • Sie sind in der Lage, alle Beurteilungen und Nachuntersuchungen während der Studie durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auf die Inhaltsstoffe der im Experiment verwendeten ätherischen Öle oder auf die bei der Zahnbehandlung verwendeten Materialien allergisch sind.
  • Patienten, die sich nur einer mündlichen Untersuchung unterzogen haben.
  • Patienten mit schwerer Herzerkrankung, Bluthochdruck, Atemwegserkrankungen oder anderen systemischen Erkrankungen, die nicht für die Teilnahme an der Studie in Frage kamen.
  • Schwangere oder stillende Frauen.
  • Menschen mit depressiven Symptomen, Angststörungen oder anderen psychischen Erkrankungen, die sich auf ihre Stimmungslage auswirken.
  • Menschen, die sedierende oder schmerzstillende Medikamente einnehmen.
  • Kürzliche oder aktuelle Benutzer von ätherischen Ölen.
  • Alle Umstände, die der Prüfer für die Teilnahme an dieser Studie als ungeeignet erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1: ätherisches Süßorangenöl mit einer einzigen Note
Sonstiges: Aromadiffusor mit ätherischem Süßorangenöl mit einer einzigen Note
Geben Sie in einem Raum von 3*4*2,6 Kubikmetern, 10 cm vom Patienten entfernt, 4–6 Tropfen (jeder Tropfen entspricht 0,05 ml) 100 % konzentriertes ätherisches Süßorangenöl mit einer Note in den Aromadiffusorbehälter mit 120 ml ml Wasser.
Experimental: Gruppe 2: ätherisches Teebaumöl mit einer einzigen Note
Sonstiges: Aromadiffusor mit ätherischem Teebaumöl mit einer einzigen Note
Geben Sie in einem Raum von 3*4*2,6 Kubikmetern, 10 cm vom Patienten entfernt, 4–6 Tropfen (jeder Tropfen entspricht 0,05 ml) 100 % konzentriertes ätherisches Teebaumöl mit einer einzigen Note in den Aromadiffusorbehälter mit 120 ml ml Wasser.
Schein-Komparator: Gruppe 3: Wasser
Sonstiges: Aromadiffusor mit Wasser
Geben Sie in einem Raum von 3*4*2,6 Kubikmetern, 10 cm vom Patienten entfernt, 4–6 Tropfen (jeder Tropfen entspricht 0,05 ml) Wasser in den Aromadiffusorbehälter mit 120 ml Wasser.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstskala 1 – Modifizierte Zahnangstskala (MDAS)
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Operation/während der Operation (unmittelbar nach dem schmerzhaftesten Eingriff)/unmittelbar nach der Operation
Die Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) besteht aus 4 Fragen mit jeweils einer Bewertungsskala in 5 Kategorien, die von „nicht ängstlich“ bis „extrem ängstlich“ reicht. Daher variiert die Gesamtpunktzahl zwischen 4 und 20, wobei höhere erreichte Werte eine höhere Stufe beschreiben Grad der Zahnarztangst. MDAS wird vor, während und nach dem Betrieb aufgezeichnet.
5 Minuten vor der Operation/während der Operation (unmittelbar nach dem schmerzhaftesten Eingriff)/unmittelbar nach der Operation
Schmerzskala - Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Operation/während der Operation (unmittelbar nach dem schmerzhaftesten Eingriff)/unmittelbar nach der Operation
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Ergebnisse werden durch eine handschriftliche Markierung auf einer 10 cm langen Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt. VAS wird vor, während und nach der Operation aufgezeichnet.
5 Minuten vor der Operation/während der Operation (unmittelbar nach dem schmerzhaftesten Eingriff)/unmittelbar nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angstskala 2 – State-Trait Anxiety Inventory for State Anxiety (STAI-S)
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Operation/unmittelbar nach der Operation
Der STAI-S bewertet die subjektiven Gefühle von Anspannung, Sorge, Nervosität, Besorgnis und Aktivierung des autonomen Nervensystems. Diese selbst ausgefüllte Bestandsaufnahme bestand aus 20 Items auf einer vierstufigen Likert-Skala, die von eins (d. h. überhaupt nicht) bis vier (d. h. sehr) reichte. Daher variiert die Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 80, wobei höhere erreichte Punktzahlen ein höheres Maß an Angst beschreiben. STAI-S wird vor und nach der Operation aufgezeichnet,
5 Minuten vor der Operation/unmittelbar nach der Operation
Vitalzeichen 1 – systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Operation/während der Operation (unmittelbar nach dem schmerzhaftesten Eingriff und alle 10 Minuten danach)/unmittelbar nach der Operation
Der systolische Blutdruck (SBP) wird vor, während und nach der Operation mit einem manuellen Blutdruckmessgerät gemessen.
5 Minuten vor der Operation/während der Operation (unmittelbar nach dem schmerzhaftesten Eingriff und alle 10 Minuten danach)/unmittelbar nach der Operation
Vitalzeichen 2 – diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Operation/während der Operation (unmittelbar nach dem schmerzhaftesten Eingriff und alle 10 Minuten danach)/unmittelbar nach der Operation
Der diastolische Blutdruck (DBP) wird vor, während und nach der Operation mit einem manuellen Blutdruckmessgerät gemessen.
5 Minuten vor der Operation/während der Operation (unmittelbar nach dem schmerzhaftesten Eingriff und alle 10 Minuten danach)/unmittelbar nach der Operation
Vitalzeichen 3 – Herzfrequenz (HF）
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Operation/während der Operation (unmittelbar nach dem schmerzhaftesten Eingriff und alle 10 Minuten danach)/unmittelbar nach der Operation
Die Herzfrequenz (HF) wird als Pulsfrequenz mit einem Oximeter vor, während und nach der Operation gemessen.
5 Minuten vor der Operation/während der Operation (unmittelbar nach dem schmerzhaftesten Eingriff und alle 10 Minuten danach)/unmittelbar nach der Operation
Vitalzeichen 4 – Sauerstoffsättigung (SpO2）
Zeitfenster: 5 Minuten vor der Operation/während der Operation (unmittelbar nach dem schmerzhaftesten Eingriff und alle 10 Minuten danach)/unmittelbar nach der Operation
Die Sauerstoffsättigung (SpO2) wird mit einem Oximeter vor, während und nach der Operation gemessen.
5 Minuten vor der Operation/während der Operation (unmittelbar nach dem schmerzhaftesten Eingriff und alle 10 Minuten danach)/unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sichuan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WCHSIRB-CT-2024-160

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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