Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aromaterapii na lęk i ból podczas zabiegów stomatologicznych u dorosłych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

13 maja 2025 zaktualizowane przez: He Cai, Sichuan University

Wpływ aromaterapii na lęk i ból podczas leczenia stomatologicznego u dorosłych: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Lęk stomatologiczny jest częstym problemem w leczeniu zębów. Celem tego protokołu jest ocena wpływu olejku eterycznego z pomarańczy i herbaty na kontrolę lęku i bólu u dorosłych podczas zabiegów stomatologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital of Stomatology Sichuan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający leczenia stomatologicznego, takiego jak wypełnienie żywicą, leczenie kanałowe, wstępne leczenie periodontologiczne, ekstrakcja zęba itp.
  • Być w stanie zrozumieć cel badania i zgłosić chęć wzięcia w nim udziału.
  • Być w stanie ukończyć wszystkie oceny i działania następcze w trakcie badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy są uczuleni na składniki olejków eterycznych użytych w eksperymencie lub na materiały stosowane w leczeniu stomatologicznym.
  • Pacjenci, którzy przeszli wyłącznie badanie ustne.
  • Pacjenci z ciężką chorobą serca, nadciśnieniem, chorobami układu oddechowego lub innymi schorzeniami ogólnoustrojowymi, którzy nie kwalifikowali się do udziału w badaniu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z objawami depresyjnymi, zaburzeniami lękowymi lub innymi chorobami psychicznymi wpływającymi na ich stan nastroju.
  • Osoby stosujące leki uspokajające lub przeciwbólowe.
  • Niedawni lub obecni użytkownicy olejku eterycznego.
  • Wszelkie okoliczności uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1: jednonutowy olejek eteryczny ze słodkiej pomarańczy
Inny: Dyfuzor zapachowy z jednonutowym olejkiem eterycznym ze słodkiej pomarańczy
Na przestrzeni 3*4*2,6 metra sześciennego, w odległości 10 cm od pacjenta, dodaj 4-6 kropli (każda kropla ma objętość 0,05 ml) 100% stężenia olejku eterycznego ze słodkiej pomarańczy pojedynczej do zbiornika dyfuzora aromatu zawierającego 120 ml wody.
Eksperymentalny: Grupa 2: jednonutowy olejek eteryczny z drzewa herbacianego
Inny: Dyfuzor zapachowy z jednonutowym olejkiem eterycznym z drzewa herbacianego
Na przestrzeni 3*4*2,6 metra sześciennego, w odległości 10 cm od pacjenta, dodaj 4-6 kropli (każda kropla ma pojemność 0,05 ml) olejku eterycznego z drzewa herbacianego o stężeniu 100% o pojedynczej nucie do zbiornika dyfuzora aromatu zawierającego 120 ml wody.
Pozorny komparator: Grupa 3: woda
Inny: Dyfuzor zapachowy z wodą
Na przestrzeni 3*4*2,6 metra sześciennego, oddalonej o 10 cm od pacjenta, dodaj 4-6 kropli (każda kropla ma pojemność 0,05 ml) wody do zbiornika dyfuzora aromatu zawierającego 120 ml wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku 1 – Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego (MDAS)
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu)/bezpośrednio po operacji
Zmodyfikowana Skala Lęku Stomatologicznego (MDAS) składa się z 4 pytań, każde z 5 kategoriami, od „brak lęku” do „bardzo niepokój”, stąd całkowity wynik waha się od 4 do 20, przy czym wyższe uzyskane wyniki oznaczają bardziej podwyższony poziom lęku poziom lęku stomatologicznego. MDAS jest rejestrowany przed, w trakcie i po operacji.
5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu)/bezpośrednio po operacji
Skala bólu – wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu)/bezpośrednio po operacji
Wizualna skala analogowa (VAS) jest potwierdzoną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego. Wyniki zapisuje się poprzez odręczne zaznaczenie na linii o długości 10 cm, która przedstawia kontinuum pomiędzy „brakem bólu” a „najgorszym bólem”. VAS jest rejestrowany przed, w trakcie i po operacji.
5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu)/bezpośrednio po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku 2 – Inwentarz stanu i cechy lęku dla stanu lęku (STAI-S)
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją/bezpośrednio po operacji
STAI-S ocenia subiektywne poczucie napięcia, zmartwienia, nerwowości, lęku i aktywacji autonomicznego układu nerwowego. Ten samodzielnie wypełniony inwentarz składał się z 20 pozycji w czterostopniowej skali Likerta, od jednego (tj. wcale) do czterech (tj. bardzo dużo). Stąd całkowity wynik waha się od 20 do 80, przy czym wyższe uzyskane wyniki oznaczają bardziej podwyższony poziom lęku. STAI-S rejestrowany jest przed i po operacji,
5 minut przed operacją/bezpośrednio po operacji
Znak życiowy 1 – skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po)/bezpośrednio po operacji
skurczowe ciśnienie krwi (SBP) mierzy się za pomocą ręcznego sfigmomanometru przed, w trakcie i po operacji.
5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po)/bezpośrednio po operacji
Znak życiowy 2 - rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po)/bezpośrednio po operacji
rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) mierzy się za pomocą ręcznego sfigmomanometru przed, w trakcie i po operacji.
5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po)/bezpośrednio po operacji
Znak życiowy 3 - tętno (HR)
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po)/bezpośrednio po operacji
Tętno (HR) mierzy się jako częstość tętna za pomocą pulsoksymetru przed, w trakcie i po operacji.
5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po)/bezpośrednio po operacji
Znak życiowy 4 - nasycenie tlenem (SpO2）
Ramy czasowe: 5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po)/bezpośrednio po operacji
nasycenie tlenem (SpO2) mierzy się za pomocą pulsoksymetru przed, w trakcie i po operacji.
5 minut przed operacją/w trakcie operacji (bezpośrednio po najbardziej bolesnym zabiegu i co 10 min po)/bezpośrednio po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sichuan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WCHSIRB-CT-2024-160

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk przed dentystą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj